āđāļāļŠāļēāļĒāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļāļĢāļĢāļāļļāļ āļąāļāļāđāđāļāļāļāļĨāđāļāļāļāļļāļāļāļāļŠāļĄāļąāļĒāđāļŦāļĄāđ āļāļēāļĢāļāļŠāļēāļāļĢāļ§āļĄāļĄāļāđāļāļāļĢāđāđāļāļāļĢāđāđāļ§āđāļāđāļāļāļīāļ§āļąāļāļīāļāļ§āļēāļĄāđāļĄāđāļāļĒāļģāđāļĨāļ°āļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāđāļāļŠāļāļēāļāļĩāļāļēāļāļŠāļģāļāļąāļāļāđāļēāļāđ āļĢāļ°āļāļāļāļąāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļāļāđāļ§āļĒāđāļāļāļĢāđāđāļ§āđāļāļāļāđāļēāļāļāļēāļāļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļąāđāļ§āđāļ āļāļģāđāļŠāļāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāđāļāļāļ§āļāļāļīāļ āļāļ§āļēāļĄāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļąāļāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāđāļāļāđāļĢāļĩāļĒāļĨāđāļāļĄāđ āđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļāļīāļāđāļāļĢāđāļāļāđāļāļĩāđāļĢāļēāļāļĢāļ·āđāļ āļāđāļ§āļĒāđāļāđāđāļāļāļąāļāļŦāļēāļāđāļēāļāđ āđāļāđāļ āļāļēāļĢāļŠāļđāļāđāļŠāļĩāļĒāļ§āļąāļŠāļāļļ āļāļēāļĢāļāļīāļāļāļāļķāļāļāļĩāđāđāļĄāđāļŠāļĄāđāļģāđāļŠāļĄāļ āđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļāļąāļāļāļģāđāļŦāļāđāļāļāļĩāđāđāļĄāđāļāļđāļāļāđāļāļ
1. āļŠāļāļēāļāļĩāļāļēāļĢāļāļķāđāļāļĢāļđāļ
āđāļāļāļĢāđāđāļ§: āļāđāļ§āļĒāđāļŦāđāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļļāļāļŦāļ āļđāļĄāļīāđāļĨāļ°āđāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļāļĒāđāļēāļāđāļĄāđāļāļĒāļģāđāļāļĢāļ°āļŦāļ§āđāļēāļāļāļēāļĢāļŠāļĢāđāļēāļāđāļāļĢāļāļāļļāļāļāļāļāđāļēāļāļāļēāļĢāļāļāļāļĢāļąāļāđāļāļāļ§āļāļāļīāļ āļāđāļ§āļĒāđāļŦāđāļĄāļąāđāļāđāļāļāļķāļāļāļ§āļēāļĄāļĨāļķāļāļāļāļāđāļāļĢāļāļāļĩāđāļŠāļĄāđāļģāđāļŠāļĄāļ
āļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ: āļāļēāļĻāļąāļĒāļāļēāļĢāđāļāļ·āđāļāļĄāđāļĒāļāļāļēāļāļāļĨ āļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāļāļēāļĢāļāļķāđāļāļĢāļđāļāļāļĩāđāđāļĄāđāļŠāļĄāđāļģāđāļŠāļĄāļāđāļāļ·āđāļāļāļāļēāļāļāļēāļĢāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāđāļāļĨāļāļāļāļāđāļŦāļĨāļāļŦāļĢāļ·āļāļāļēāļĢāļŠāļķāļāļŦāļĢāļ
2. āļāļēāļĢāļŠāļĢāđāļēāļāđāļĢāļāļāļķāļ
āđāļāļāļĢāđāđāļ§: āļāļīāļāđāļāļĢāđāļāļāđāļāļēāļĢāļāđāļāļāļ§āļąāļŠāļāļļāļāļąāļāļĢāļāļāļāļēāļĢāļāļķāđāļāļĢāļđāļāđāļāļĒāđāļāđāļāļēāļĢāļāļāļāļĢāļąāļāļāļģāđāļŦāļāđāļāđāļāļāđāļĢāļĩāļĒāļĨāđāļāļĄāđ āļāđāļ§āļĒāļāļāļąāļāļāļēāļĢāļĨāļ·āđāļāđāļāļĨāļŦāļĢāļ·āļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļģāđāļŦāļāđāļāļāļĩāđāđāļĄāđāļāļđāļāļāđāļāļ
āļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ: āļāļēāļĢāļāļģāļāļēāļāļāđāļ§āļĒāļāļ§āļēāļĄāđāļĢāđāļ§āļāļāļāļĩāđāļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāļāđāļāļāļīāļāļāļĨāļēāļāļŠāļ°āļŠāļĄ āļāļķāđāļāļāđāļāļāļĄāļĩāļāļēāļĢāļāļĢāļąāļāļāđāļ§āļĒāļāļāđāļāļāļāđāļāļĒāļāļĢāļąāđāļ
3. āļŠāļāļēāļāļĩāļāļīāļāļāļāļķāļāļāđāļ§āļĒāļāļ§āļēāļĄāļĢāđāļāļ
āđāļāļāļĢāđāđāļ§: āļāļĢāļąāļāđāļĢāļāļāļąāļāđāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļāļķāļāđāļĨāļ°āđāļ§āļĨāļēāļāļēāļĢāļāļāļāļĒāļđāđāđāļāļāđāļāļāļēāļĄāļīāļāđāļāļ·āđāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĢāļāļāļāļāļāļąāļāļāļ°āļāļĩāđāđāļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄāļāļĩāđāļŠāļļāļ āđāļĄāđāļ§āđāļēāļāļ§āļēāļĄāļŠāļđāļāļāļāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāļāļ°āđāļĄāđāđāļāđāļēāļāļąāļāļāđāļāļēāļĄ
āļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ: āļāļģāļāļąāļāđāļāļāļēāļ°āļāļēāļĢāļēāļĄāļīāđāļāļāļĢāđāļāļĩāđāļāļąāđāļāđāļ§āđāļĨāđāļ§āļāļŦāļāđāļē āļāļķāđāļāļāļēāļāđāļŠāļĩāđāļĒāļāļāđāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļāļķāļāđāļĄāđāđāļāļĩāļĒāļāļāļ/āļĄāļēāļāđāļāļīāļāđāļāļāļąāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāļāļĩāđāđāļāļāļāđāļēāļāļāļąāļ
4. āļāļēāļĢāļāļąāļāļāļģāđāļŦāļāđāļāđāļāļĢāļ·āđāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļąāļ§āđāļāļĩāļĒāļ
āđāļāļāļĢāđāđāļ§: āđāļŦāđāļāļ§āļēāļĄāđāļĄāđāļāļĒāļģāđāļāļāļēāļĢāļĨāļāļāļ°āđāļāļĩāļĒāļāļāđāļāļĒāļāļ§āđāļē 0.1 āļĄāļĄ. āļāđāļ§āļĒāļāļēāļĢāļāļīāļāļāđāļĢāļ°āļāļāļ§āļīāļāļąāđāļāļāļąāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āđāļāļāđāļŦāļ§āđāļāļ·āđāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļģāđāļŦāļāđāļāļāļēāļĢāļāļīāļĄāļāđāļāļąāļāđāļāļāļāļļāļāļāļāļāļĩāđāļŠāļĄāļāļđāļĢāļāđāđāļāļ
āļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ: āļĢāļ°āļāļāļāļĩāđāđāļāđāļāļĨāđāļāđāļāļāđāļāļĄāļŠāđāļāļāļĨāđāļŦāđāļĄāļĩāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļģāđāļŦāļāđāļāļāļĩāđāđāļĄāđāļāļđāļāļāđāļāļ Âą1â2 āļĄāļĄ. āļŠāđāļāļāļĨāđāļŦāđāļāļāļāđāļŠāļĩāļĒāđāļāļīāđāļĄāļĄāļēāļāļāļķāđāļ
5. āļāļēāļĢāđāļāļēāļ°āđāļĢāļāļāļķāļ
āđāļāļāļĢāđāđāļ§: āļĄāļāļāļāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āđāļāļāđāļŦāļ§āđāļĢāļīāđāļĄ-āļŦāļĒāļļāļāļāļĩāđāđāļĄāđāļāļĒāļģāđāļāļ·āđāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļĩāđāļāļāļāļāļĒāđāļēāļāļŠāļ°āļāļēāļ āļāļĢāļēāļĻāļāļēāļāđāļŠāļĩāđāļĒāļ āļāđāļ§āļĒāļĨāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāļĢāļĩāļĒāļāļāļāļāļ§āļąāļŠāļāļļ
āļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ: āļāļēāļĢāļŦāļĒāļļāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļāļāđāļ§āļĒāđāļĢāļāđāļāļ·āđāļāļĒāļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāļāļēāļĢāļŠāļąāđāļāļŠāļ°āđāļāļ·āļāļ āļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāļāļāļāļŦāļĒāļąāļāļŦāļĢāļ·āļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļēāļāļŠāđāļ§āļ
6. āļŠāļāļēāļāļĩāđāļāļēāļ°
āđāļāļāļĢāđāđāļ§: āļĢāļąāļāļĐāļēāđāļĢāļāļāļąāļāđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāđāļĢāđāļ§āļāļĩāđāļŠāļĄāđāļģāđāļŠāļĄāļāļāđāļ§āļĒāļāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāđāļĢāļāļāļīāļ āļāđāļ§āļĒāļĒāļ·āļāļāļēāļĒāļļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļēāļāļāļāļāđāļĄāđāļāļīāļĄāļāđ
āļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ: āļāļ§āļēāļĄāļāļąāļāļāļ§āļāļāļāļāļāļ§āļēāļĄāđāļĢāđāļ§āļāļģāđāļŦāđāđāļāļāļąāļāļŠāļķāļāļŦāļĢāļāđāļĢāđāļ§āļāļķāđāļ āļāļģāđāļāđāļāļāđāļāļāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāļāđāļāļĒāļāļĢāļąāđāļ
āđāļāļĢāļ·āđāļāļāļāļĢāļĢāļāļļāļāļĨāđāļāļ
1. āļŠāļāļēāļāļĩāļāđāļāļāđāļāļāļĢāđāđāļ§
āđāļāļāļĢāđāđāļ§: āļāļĢāļ°āļŠāļēāļāļāļēāļāļāļēāļĢāđāļŠāđāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāđāļĨāļ°āđāļāđāļāļāļąāļāļāđāļ§āļĒāļāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļ§āļēāļĄāđāļĢāđāļ§/āļāļģāđāļŦāļāđāļāđāļāļāļāļĢāļąāļāđāļāđāđāļāļ·āđāļāļāļēāļĢāļāļāļāļąāļāđāļāđāļāļĻāļđāļāļĒāđāļāļĩāđāļāļ§āļēāļĄāđāļĢāđāļ§āļŠāļđāļ (300 āļāļĨāđāļāļāļāļķāđāļāđāļ/āļāļēāļāļĩ)
āļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ: āļŠāļēāļĒāļāļēāļāđāļāļĄāđāļĄāļīāđāļāļŦāļĢāļ·āļāļĨāļđāļāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāļĩāđāļĒāļķāļāđāļāđāļāļāļ°āļĄāļĩāļāļąāļāļŦāļēāđāļāļāļēāļĢāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāļāļ§āļēāļĄāđāļĢāđāļ§ āļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāļāļŦāļĢāļ·āļāļāļēāļĢāļāđāļāļāļāļīāļāļāļĨāļēāļ
2. āļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāļāļĨāđāļāļāđāļāļāļĢāđāđāļ§
āđāļāļāļĢāđāđāļ§: āļāļĢāļąāļāļĄāļļāļĄāļāļāļāļāđāļ§āļĒāļāļđāļāđāļĨāļ°āđāļĢāļāđāļāļāđāļĢāļĩāļĒāļĨāđāļāļĄāđāđāļāļ·āđāļāļāļąāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļĨāđāļāļāļāļĢāļ°āļāļēāļĐāđāļāđāļāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļāļēāļāļŦāļĨāļēāļāļŦāļĨāļēāļĒāđāļāļĒāđāļĄāđāļāđāļāļāļāļĢāļąāļāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāļāđāļ§āļĒāļĄāļ·āļ
āļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ: āļāļģāļāļąāļāđāļāļāļēāļ°āđāļāļĄāđāļāļĨāļāļāļĨāđāļāļāļāļĩāđāļāļģāļŦāļāļāđāļ§āđāļĨāđāļ§āļāļŦāļāđāļē āļāļģāđāļāđāļāļāđāļāļāļŦāļĒāļļāļāđāļāđāļāļēāļāđāļāļ·āđāļāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāļāļāļēāļ
āļāđāļāļāļĩāļŦāļĨāļąāļāļāļāļāļĄāļāđāļāļāļĢāđāđāļāļāļĢāđāđāļ§
āļāļ§āļēāļĄāđāļĄāđāļāļĒāļģ: āļāļ§āļēāļĄāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāđāļāļāļēāļĢāļāļģāļāđāļģāđāļāđ Âą0.05 āļĄāļĄ. āđāļĄāļ·āđāļāđāļāļĩāļĒāļāļāļąāļ Âą0.5 āļĄāļĄ. āđāļĄāļ·āđāļāđāļāđāļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ
āļāļ§āļēāļĄāļĒāļ·āļāļŦāļĒāļļāđāļ: āļāļēāļĢāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāđāļāļĨāļāļāļēāļĢāļēāļĄāļīāđāļāļāļĢāđāļāļąāļāļāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļļāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāļŦāļĨāļēāļĒāļĢāļēāļĒāļāļēāļĢ
āļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļĨāļąāļāļāļēāļ: āđāļāđāļāļĨāļąāļāļāļēāļāļāđāļāļĒāļĨāļ 30â50% āļāđāļēāļāļāļēāļĢāļāļģāļāļēāļāđāļāļāļāļĢāļąāļāđāļŦāļĨāļ
āļāļēāļĢāļ§āļīāļāļīāļāļāļąāļĒ: āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļāļąāļāļāđāļāļāļīāļāļāļĨāļēāļāđāļāļāļąāļ§ (āđāļŦāļĨāļāđāļāļīāļ, āļāļēāļĢāļāļąāļāļāļģāđāļŦāļāđāļāđāļĄāđāļāļđāļāļāđāļāļ) āļāđāļ§āļĒāļĨāļāļĢāļ°āļĒāļ°āđāļ§āļĨāļēāļŦāļĒāļļāļāļāļģāļāļēāļ
āļāđāļ§āļĒāļāļēāļĢāđāļāļāļāļĩāđāļĄāļāđāļāļāļĢāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāđāļ§āļĒāđāļāļĨāļđāļāļąāļāļāļĩāđāļāļąāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļāļāđāļ§āļĒāđāļāļāļĢāđāđāļ§ āļŠāļēāļĒāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļāļĨāđāļāļāļāļĨāļīāļŠāđāļāļāļĢāđāļāļ§āļēāļĄāđāļĢāđāļ§āļŠāļđāļāļāļķāļāļĄāļāļāļāļ§āļēāļĄāđāļĄāđāļāļĒāļģāļāļĩāđāđāļŦāļāļ·āļāļāļąāđāļ (Âą0.05 āļĄāļĄ.) āļāļĢāļ°āļŦāļĒāļąāļāļāļĨāļąāļāļāļēāļ (30â50%) āđāļĨāļ°āļāļĢāļąāļāđāļŦāđāđāļāđāļēāļāļąāļāļĢāļđāļāđāļāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāļāļĩāđāļŦāļĨāļēāļāļŦāļĨāļēāļĒāđāļāđāļāļĒāđāļēāļāļĢāļ§āļāđāļĢāđāļ§ āļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāļ§āļŦāļāđāļēāđāļŦāļĨāđāļēāļāļĩāđāļāđāļ§āļĒāļĨāļāđāļ§āļĨāļēāļŦāļĒāļļāļāļāļģāļāļēāļ āļĒāļ·āļāļāļēāļĒāļļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļēāļāļāļāļāļāļļāļāļāļĢāļāđ āđāļĨāļ°āļĢāļąāļāļāļĢāļ°āļāļąāļāļāļēāļĢāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļĄāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļļāļāļ āļēāļāļāļĩāđāđāļāđāļĄāļāļ§āļ (cGMP, ISO) āđāļāļāļāļ°āļāļĩāđāļāļļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄāļāđāļēāļāđ āđāļŦāđāļāļ§āļēāļĄāļŠāļģāļāļąāļāļāļąāļāļĢāļ°āļāļāļāļąāļāđāļāļĄāļąāļāļīāđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāļĒāļąāđāļāļĒāļ·āļ āļĢāļ°āļāļāļāļĩāđāļāļąāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļāļāđāļ§āļĒāđāļāļāļĢāđāđāļ§āļāļģāļĨāļąāļāļāļĨāļēāļĒāđāļāđāļāļŠāļīāđāļāļāļĩāđāļāļēāļāđāļĄāđāđāļāđāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļđāđāļāļĨāļīāļāļāļĩāđāļāđāļāļāļāļēāļĢāđāļāļīāđāļĄāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāļāļĨāļāļĨāļīāļ āļĨāļāļāļāļāđāļŠāļĩāļĒ āđāļĨāļ°āđāļāļĢāļĩāļĒāļĄāļāļ§āļēāļĄāļāļĢāđāļāļĄāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļģāđāļāļīāļāļāļēāļāđāļāļāļāļēāļāļāđāļāļāļĨāļēāļāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļēāļĢāđāļāđāļāļāļąāļāļŠāļđāļ