8 레인 자동 정제 계수기

제약 공장의 조달 관리자는 규정 준수, 품질 및 장기적인 운영 효율성을 보장하기 위해 정제 계수기를 구매할 때 다음과 같은 핵심 사항을 우선시해야 합니다.

1. 제품 품질 고려 사항

1) 규정 준수 및 인증

기계가 cGMP(우수 제조 기준), FDA/EMA 규정 및 재료 표준(예: 약물 접촉 부품의 경우 316L 스테인리스 스틸)을 충족하는지 확인하세요.

제약 장비에 대한 CE 마크, ISO 9001 등 국제 인증을 확인하세요.

2) 계산 정확도 및 안정성

오류율: 실제 테스트 데이터(예: ±0.1% 오류)를 요청하세요. 특히 작은 정제(<5mm)나 불규칙한 모양(캡슐, 코팅 정제)에 대한 데이터입니다.

간섭 방지 기능: 기계가 정제 부착, 파편, 정전기 및 먼지를 처리하는지 확인하세요.

3) 소재 및 세척 디자인

약물이 닿는 표면에는 부식 방지 기능이 있고 청소가 쉬운 재료를 사용하세요.

CIP/SIP(Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) 호환성을 갖춘 모듈형 설계를 우선시합니다.

2. 작동 원리 및 기술 사양

1) 기술 비교

2) 적응성 테스트

실제 정제를 사용하여 샘플 시험을 실시하여 크기, 무게, 표면 특성에 대한 성능을 검증합니다.

처리량이 적은 경우 분당 30~60병을 처리할 수 있는 용량과 20% 중복성을 갖춘 기계를 선택하세요.

3) 오염 관리

교차 오염을 방지하기 위해 폐쇄형 운반 시스템과 먼지 제거 장치를 갖추세요.

3. 애프터 서비스 및 지원

1) 응답 시간 및 현지 지원

대응 시간 및 현지 지원: 루이다패킹의 기술팀은 주중에는 2시간 이내에 응답하고, 공휴일에는 가능한 한 빨리 응답합니다. 물론 설치, 시운전, 교육 등의 현지 서비스도 제공하지만, 시간당 $350을 지불해야 하며, 숙박과 왕복 항공권을 제공해야 합니다.

2). 기술 문서

장비 기록 및 운영 절차, 사용 설명서, 일일 유지 관리 설명서 등을 포함한 기술 문서 전체를 무료로 제공합니다. 물론, 해결할 수 없는 다른 문제가 있는 경우 이메일, WhatsApp, 원격 영상 등을 포함하되 이에 국한되지 않고 기술자에게 연락하여 해당 문제를 해결할 수도 있습니다.

3) 예비 부품

기계 소모 부품을 1년간 무료로 공급합니다.

처음으로 계수기를 구매할 때는 규정 준수 및 인증, 계수 정확도 및 안정성, 작동 원리 및 기술 사양, 애프터 서비스 및 지원 등에 특별히 주의해야 합니다.