製薬工場の調達管理者として、コンプライアンス、品質、長期的な運用効率を確保するために、錠剤計数機を購入する際には、次の重要なポイントを優先する必要があります。
1. 製品品質に関する考慮事項
1) コンプライアンスと認証
機械が cGMP (適正製造基準)、FDA/EMA 規制、および材料規格 (例: 薬剤接触部品の場合は 316L ステンレス鋼) を満たしていることを確認します。
医薬品機器に関する CE マークや ISO 9001 などの国際認証を確認します。
2). 計数精度と安定性
エラー率: 特に小さい錠剤 (<5mm) や不規則な形状 (カプセル、コーティング錠) の場合は、実際のテスト データ (例: ±0.1% エラー) を要求します。
干渉防止機能: 機械が錠剤の付着、破片、静電気、ほこりに対処できるようにします。
3). 素材と洗浄設計
薬剤接触面には、耐腐食性があり、清掃しやすい素材を使用してください。
CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) 互換性のあるモジュール設計を優先します。
2. 動作原理と技術仕様
1). 技術比較
タイプ |
原理 |
アプリケーション |
長所/短所 |
光電式 |
赤外線/レーザーセンサー |
標準的な丸い錠剤/カプセル |
高速だが不規則な形状では精度が低い |
画像認識 |
AI + カメラ画像 |
不規則な形状、顆粒 |
高精度だが高価 |
機械 |
振動トレイ/回転ディスク |
低コストでシンプルなシナリオ |
摩耗しやすく、精度が低い |
2)適応性テスト
実際のタブレットを使用してサンプル試験を実施し、サイズ、重量、表面特性に関する性能を検証します。
少量のニーズには、30 ~ 60 本 / 分の容量と 20% 冗長性を備えたマシンを選択します。
3)汚染管理
交差汚染を防ぐために、密閉された搬送システムと除塵装置を確保します。
3. アフターサービスとサポート
1). 応答時間と現地サポート
応答時間と現地サポート:Ruidapacking の技術チームは、平日は 2 時間以内に応答し、休日はできるだけ早く応答します。もちろん、インストール、試運転、トレーニングなどの現地サービスも提供していますが、1 時間あたり $350 をお支払いいただき、宿泊施設と往復航空券を提供する必要があります。
2). 技術文書
機器の記録や操作手順、取扱説明書、日常のメンテナンスマニュアルなどを含む技術文書一式が無料で提供されます。もちろん、解決できない他の問題がある場合は、電子メール、WhatsApp、リモートビデオなどを含むがこれらに限定されない方法で、タイムリーに当社の技術者に連絡して、対応する問題を解決することもできます。
3)スペアパーツ
機械の消耗部品を1年間無料で供給します。
初めて計数機を購入するときは、コンプライアンスと認証、計数精度と安定性、動作原理と技術仕様、アフターサービスとサポートなどに特に注意する必要があります。