Lorsque vous prenez des médicaments ou des produits de santé, vous rencontrez généralement des capsules molles autres que des comprimés. La plupart sont ovales et opaques, avec une apparence attrayante et une surface lisse. Vous demandez-vous pourquoi il y a toujours du liquide à l'intérieur des capsules molles ? De quoi est composée une capsule de gel liquide ? Comment est-elle fabriquée ?
Dans cet article, l'auteur présente les capsules molles liquides et leurs ingrédients de base. Il explique également comment une machine de remplissage de capsules molles produit ces capsules tout au long de son processus de fabrication, afin de vous offrir une compréhension globale.
Qu'est-ce qu'une capsule molle liquide ?
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Une capsule molle liquide est composée d'une enveloppe extérieure solide et d'un liquide à l'intérieur. Une capsule molle est une capsule monobloc remplie de liquide et d'un médicament à administration orale. Son enveloppe contient plusieurs ingrédients, dont de la gélatine, de l'eau, un opacifiant et un plastifiant. Une capsule molle est plus épaisse qu'une capsule dure, car elle nécessite des ingrédients supplémentaires comme la glycérine pour obtenir une texture souple. Adaptée aux liquides, elle est largement utilisée pour divers produits pharmaceutiques et compléments alimentaires.
Les capsules molles présentent de nombreuses qualités grâce à leur ingrédient principal, la gélatine. Celle-ci se dissout à température corporelle normale, permettant ainsi l'absorption des compléments alimentaires ou médicaments. De plus, elle empêche l'oxygène, l'humidité, la poussière et la lumière de polluer les principes actifs du médicament. Les différentes couleurs et tailles de capsules permettent également de différencier les médicaments. De nombreux consommateurs préfèrent les capsules molles aux comprimés, car elles sont sans goût et faciles à avaler.
Les nutriments et les médicaments peuvent avoir une biodisponibilité plus élevée dans les capsules molles, c'est pourquoi les capsules molles liquides sont de plus en plus populaires dans les applications pharmaceutiques. La biodisponibilité est essentielle pour les entreprises pharmaceutiques lors du processus de fabrication. Une bonne machine de remplissage de capsules de gel liquide Elle garantit la libération des principes actifs au bon endroit et un dosage précis et constant. La machine de remplissage de gélules liquides, qui fonctionne automatiquement pour remplir et sceller les gélules, constitue une solution idéale pour les laboratoires pharmaceutiques.
Ingrédients des capsules molles
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Les ingrédients des capsules molles comprennent généralement de la gélatine ou ses substituts, des plastifiants, des opacifiants, des conservateurs, des colorants et des arômes. Ils jouent également un rôle dans les capsules molles.
L'ingrédient principal des capsules molles est la gélatine. C'est une protéine pure, exempte de matières grasses et de cholestérol. Elle est extraite du collagène, issu des os et de la peau d'animaux tels que les porcs, les bovins et les moutons. La gélatine est souvent utilisée comme additif alimentaire dans de nombreux produits alimentaires comme les desserts, les gelées, les yaourts et les guimauves. La gélatine peut fondre à la chaleur et se solidifier en gel dans un environnement frais. Cette propriété en fait une substance idéale pour l'enveloppe d'une capsule. C'est pourquoi une capsule molle peut se dissoudre et libérer des agents de remplissage en quelques minutes après son introduction dans l'intestin humain. De plus, elle est sans danger pour l'organisme.
Les deux autres substituts de la gélatine sont le pullulane et l’hypromellose, qui ne sont pas dérivés d’animaux. Pullulane L'hypromellose est un polysaccharide hydrosoluble, composé d'unités de maltotriose, fabriqué à partir d'amidon par le champignon Aureobasidium pullulans. L'hypromellose est produit à partir de cellulose brute. Ces deux composés sont reconnus mondialement et largement utilisés depuis de nombreuses années. L'amidon de tapioca constitue également une alternative viable à la gélatine issue de cellulose végétale. Les matières végétales présentent souvent une biodisponibilité supérieure à celle de la gélatine.
D'autres ingrédients sont ajoutés aux capsules molles pour différentes raisons. Des plastifiants sont ajoutés aux capsules de gélatine molle pour préserver leur élasticité et leur stabilité. La plupart des capsules étant transparentes, des opacifiants sont ajoutés pour protéger la matrice de remplissage de la lumière du soleil. Par ailleurs, des conservateurs peuvent empêcher la détérioration. De plus, des colorants et des arômes peuvent être incorporés pour conférer au produit fini une saveur savoureuse.
Les machines de remplissage de capsules de gel à hautes performances peuvent intégrer tous les matériaux ci-dessus dans une méthode appropriée pour produire des capsules molles liquides de haute qualité.
Processus de fabrication
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Le processus de fabrication des gélules molles liquides peut varier selon les capsules, mais il se compose généralement de quatre étapes. Les paragraphes suivants présentent brièvement chaque étape et décrivent les machines utilisées pour la production.
Fabrication de la capsule
La première étape du processus de fabrication consiste à fabriquer une capsule. Pour cela, une machine fond et mélange tous les ingrédients, dont la gélatine, l'eau, le plastifiant et les additifs, dans les bonnes proportions. Différents dosages de colorants et d'additifs permettent de personnaliser différents types de capsules molles. Le mélange de quatre composants principaux produit une enveloppe molle très durable. Cette enveloppe doit rester chaude pour conserver sa consistance liquide. Une fois l'enveloppe terminée, les fabricants peuvent utiliser des équipements tels que des tamis, des broyeurs, des cuves de traitement ou des homogénéisateurs sous vide pour y introduire les ingrédients. Une capsule molle est une capsule monobloc hermétiquement fermée.
Encapsulation
Le processus d'encapsulation se déroule dans une pièce à température et humidité constantes d'environ 20%, car un environnement optimal est essentiel pour un produit final de haute qualité. Le mélange de gélatine est versé dans deux tambours froids. Sous l'effet du roulement constant des tambours, le mélange se solidifie et se déroule sous forme d'une feuille solide, divisée en deux. Chaque moitié est ensuite découpée à la forme et à la taille appropriées. Un coin chauffé de la machine de remplissage de gélules liquide enveloppe les deux moitiés jusqu'à ce qu'elles soient presque fermées. Le médicament est injecté dans la gélule par ce coin. Après injection, le coin est retiré avant l'enrobage ou le scellage de la gélule. Enfin, la gélule est mise de côté pour refroidir et se stabiliser.
Séchage
Un tambour froid tourne rapidement pendant le séchage pour favoriser la solidification des capsules molles. La capsule molle passe ensuite par deux étapes : le séchage en tambour et le tunnel de séchage. Le séchage a pour but d'éliminer l'excès d'humidité de l'enveloppe afin qu'elle se rétracte et devienne plus ferme et plus durable. Le séchoir à tambour élimine d'abord près de 251 TP3T d'humidité de la capsule en moins de 45 minutes. L'étape finale de séchage se déroule dans un tambour. Les capsules molles sont placées dans le tunnel de séchage et disposées sur des étagères. Elles sont ensuite soufflées par des flux d'air rapides pendant 48 heures consécutives. Grâce à ces deux étapes, la capsule de gel liquide est presque prête à être fabriquée.
Emballage supplémentaire
Il existe diverses machines pour le conditionnement ultérieur. La plus adaptée machines d'emballage pharmaceutique est la machine d'emballage sous blister.
- Un blister, également appelé emballage unitaire, est parfaitement adapté aux produits pharmaceutiques tels que les gélules et les comprimés. Les plaquettes alvéolées facilitent l'ouverture des médicaments et le calcul des doses. Elles protègent les produits de l'humidité et de la contamination, prolongeant ainsi leur durée de conservation. machine d'emballage sous blister pharmaceutique Les capsules sont conditionnées principalement par thermoformage et formage à froid. Dans le thermoformage, les feuilles de PVC sont chauffées et pressées dans des blistereuses pour obtenir la forme souhaitée. Le formage à froid, quant à lui, utilise un film laminé à base d'aluminium pour remplacer le film PVC.
- L'emballage sous blister utilise un procédé de formage-remplissage-scellage. Tout d'abord, un film plastique, tel qu'une feuille de PVC, est transféré et chauffé. Des blisters lisses sont ensuite formés sur ce film plastique ramolli. Les ingrédients sont ensuite versés dans les blisters. La feuille d'aluminium et le PVC sont scellés après pressage du blister dans le moule. Certaines informations nécessaires, telles que le numéro de lot et la date, sont imprimées au dos de la feuille d'aluminium. La dernière étape consiste à cisailler le blister selon les besoins. Les chutes sont ensuite recyclées pour une utilisation ultérieure.
Les machines impliquent
Le processus de fabrication des capsules molles se divise en quatre étapes : la fabrication, l'encapsulation, le séchage et le conditionnement. Différents systèmes sont disponibles pour répondre à des besoins spécifiques. remplissage, pressage, comptage et conditionnement des capsules.
- La structure principale d'une machine de remplissage de gélules liquides comprend un système de contrôle PLC, un système de remplissage de gélules vides, un système d'injection de liquide, un système de scellage, un système de conservation de la chaleur et un système de séchage. Le système de contrôle PLC permet de surveiller en temps réel l'ensemble du processus et de déclencher des alarmes en cas de rupture de stock de gélules et de matériau. Le système de remplissage maintient un taux de chargement de gélules supérieur à 99,5% grâce à un mécanisme de positionnement et de séparation sous vide. Le système d'injection contrôle la précision grâce à un système d'ajout de liquide composé d'un servomoteur et d'une pompe céramique de haute précision, ce qui permet une marge d'erreur inférieure à 2%. De plus, le système de scellage utilise un servomoteur pour faciliter le réglage fin de la roue en caoutchouc. Le système de conservation de la chaleur est placé dans le réservoir de scellage pour maintenir la viscosité de la colle de gélule. Enfin, le système de séchage utilise une structure à suspension verticale et à rotation libre, réduisant le temps de séchage de 50%.
- Les machines de remplissage de capsules liquides riches sont équipées de sections de travail complètes pour garantir une ligne de production fluide, continue et efficace.
Conclusion
Cet article explique pourquoi les capsules molles liquides sont si populaires auprès des entreprises pharmaceutiques. Les principaux ingrédients des capsules molles sont présentés en détail. Quatre procédés de fabrication sont également présentés successivement afin de vous donner un aperçu général de la chaîne de production. Grâce à des machines de remplissage de capsules molles performantes, la production de capsules molles liquides peut être plus efficace avec moins.
