Tablet sıkıştırma makinesi, toz veya granül malzemeleri sıkıştırarak katı tabletler üretmek için gerekli bir ekipmandır. Toz veya granüller, üst ve alt zımbaların toz veya granülleri tek tip tablet ağırlığında tabletler halinde sıkıştırmak için yoğun mekanik basınç uyguladığı çift pervaneli zorlamalı besleyiciye girer.
Sıkıştırılmış tablet daha sonra alt zımba tarafından dikey olarak dışarı atılır ve sıyırıcılar aracılığıyla toplanmaya yönlendirilir. HGZP-15/20D döner tablet presleri, eşzamanlı çok istasyonlu sıkıştırma döngüleri sayesinde yüksek hızlı üretim sağlar. Bu otomatik döngü, farmasötik etkinlik, nutrasötik dozaj doğruluğu ve endüstriyel ürün tutarlılığı için kritik olan tablet ağırlığı homojenliği, sertliği ve kalınlığı üzerinde sıkı kontrol sağlar.
Tek tip ağırlıktaki tabletleri sürekli ve istikrarlı bir şekilde sıkıştırabilir, esas olarak her bir zımbanın basıncını izleyerek, tablet yeterlilik oranını iyileştirmek için gereksinimleri karşılamayan tabletler reddedilir.
Ana Özellikler
Örnek
HGZP-15D
HGZP-17D
HGZP-20D
Maksimum Üretim Çıkışı
65.000 adet/saat
75.000 adet/saat
95.000 adet/saat
Maks. Tablet Çapı
25 mm
16 mm
13 mm
Maksimum Dolgu Derinliği
20 mm
16 mm
16 mm
Maksimum Tablet Kalınlığı
10 mm
8 mm
8 mm
Ana Basınç/Ön basınç
100 kN, 12 kN
80 kN, 12 kN
80 kN, 12 kN
HGZP-15/20D Avantajları
Döner tabla yüksek mukavemetli 2Cr13 paslanmaz çelikten yapılmıştır, daha yüksek hijyen standartlarına ve güçlü sertlik ve darbe direncine sahiptir.
Dolum kamı raylarını kontrol etmek için servo motor. Bu sistem, dolum hacmini ayarlanan parametrelere göre otomatik olarak telafi ederek ortalama ≤±2% tablet ağırlığı doğruluğu elde eder.
Gerçek zamanlı çevrimiçi denetim ve reddetme sistemi, uygun olmayan tabletleri ağırlıklarına göre otomatik olarak belirler ve reddeder ve hem sürekli reddetmeyi hem de hassas tek tablet reddetmeyi destekler.
Tablet stabilite kontrolü, üst ve alt zımbaların sıkıştırma kuvvetleri ayarlanabilir, PLC otomatik tepki ile stabil tablet oluşumu, düşük gürültü ve tutarlı tablet ağırlığı sağlanır.
İlaç üretiminde, tablet ağırlığı homojenliği sadece bir metrik değildir; cGMP uyumluluğu, ürün güvenliği ve operasyonel verimliliğin tartışılmaz bir dayanağıdır. Geleneksel tablet pres makineleri genellikle tutarsız dozajlama ile mücadele eder, bu da maliyetli israflara, yasal risklere ve parti hatalarına yol açar. Ruidapacking'de, devrim niteliğindeki dört teknolojiyle değişkenliği ortadan kaldıran, hata ≤±2% ağırlık homojenliği ve sıfıra yakın ret oranları sağlayan yeni nesil bir tablet yapma makinesi tasarladık.
Teknolojik Yenilik
1. Otomatik Ayarlanan Ağırlık Kontrol Sistemi
Geleneksel farmasötik tablet pres makineleri manuel el çarkı ayarlamalarına dayanır; bu da operatör yorgunluğuna ve kaymaya açık, yavaş ve hataya açık bir süreçtir. Bizim çözümümüz:
Yapay Zeka Tahrikli Servo Motorlar, mekanik el çarklarının yerini alarak dolum derinliğini gerçek zamanlı olarak sürekli ince ayarlar.
Kapalı Döngü Geri Bildirim, her tabletin ağırlığını hedef değerlerle karşılaştırarak her 0,5 saniyede bir mikro düzeltmeler yapar.
Sonuç: Higroskopik veya yapışkan tozlarda bile sürekli ≤±2% ortalama ağırlık sapması.
HGZP-15/20D
2. Gerçek Zamanlı Hat İçi Reddetme Sistemi
Kalite kontrol laboratuvar sonuçlarını beklemek, binlerce uygun olmayan tabletin toplu akışlara girmesi anlamına gelir. HGZP-15/20D bunu proaktif olarak önler:
Hassas Ejeksiyon Teknolojisi, ister sürekli ister tek tablet reddi olsun, aykırı değerleri cerrahi doğrulukla ortadan kaldırır.
Sonuç: Malzeme çökmesi veya hava sıkışması nedeniyle ağırlık kayması ortadan kaldırıldı.
HGZP-15/20D
4. Takım Başına Basınç İzleme ve Otomatik Düzeltme
Zımba uzunluğu veya kalıp aşınmasındaki gizli farklılıklar tutarlılığı sabote eder. Bizim yeniliğimiz:
Her Punch Çiftinde Basınç Sensörleri: Sıkıştırma kuvvetini, fırlatma profilini ve takım sağlığını 200×/saniye izleyin.
Kendi Kendine Öğrenen Algoritmalar: Kuvvet sapmaları ±5%'yi aşarsa, takım aşınmasını veya toz reolojisi değişimlerini telafi ederek dolgu derinliğini tahmini olarak ayarlayın.
Avantaj: 40% daha uzun takım ömrü ve 99,8% ilk geçiş verim oranları.
cGMP Avantajı: İsraftan Değere
Standart tablet presleri boşa harcanan API'ler ve yeniden işleme (ISPE verilerine göre) ile yılda $3M kan kaybederken, bizim teknolojimiz bunu sağlar:
Sıfır İnsan Önyargısı: Tam otomasyon, manuel örnekleme hatalarını ortadan kaldırır.
Sürdürülebilirlik: 90% mükemmele yakın verim sayesinde daha az hammadde atığı.
“2023 yılında, FDA uyarı mektuplarında 38% oral katı dozaj formu ihlalinde ‘tablet ağırlığı değişkenliği’ belirtilmiştir. Yüksek hızlı tablet pres makinemiz, uyumluluğu bir maliyet merkezinden rekabet avantajına dönüştürüyor.”
Bu Neden Sadece “Tablet Presleme Makinesi” Değil?”
Eski makineler ağırlık kontrolünü izole bir işlev olarak ele alır. Mimarimiz malzeme taşıma, sıkıştırma fiziği ve kalite güvencesini birleşik bir ekosisteme entegre eder:
Malzeme Bilimi: Çift zorlamalı besleyiciler, döner preslerdeki ağırlık değişkenliğinin #1 nedeni olan ayrışmayı önler.
Hassas Mühendislik: Servo kontrollü dolum derinliği, kam tahrikli sistemlerle ulaşılamayan mikron düzeyinde hassasiyet sağlar.
Pharma 4.0: OPC-UA bağlantısı, canlı trend analizi ve kestirimci bakım için verileri MES'e aktarır.
Çözüm
Tablet ağırlığı stabilitesi, denetim adımları eklemekle ilgili değildir; değişkenliği prosesin dışında tasarlamakla ilgilidir. Makinemiz, her alt sisteme (besleme, sıkıştırma, çıkarma) zeka yerleştirerek maliyetleri düşürürken cGMP uyumlu tekdüzeliği garanti eder. Marjların daraldığı ve kalite beklentilerinin arttığı bir çağda, bu lüks mühendislik değil, hayatta kalmaktır.
Tablet pres taretlerinde aşırı toz kalıntısı sadece dağınıklık değil, çapraz kontaminasyon, verim kaybı ve düzenleyici işlem riski taşıyan kritik bir cGMP ihlalidir. İlaç üreticilerinin 72%'si taret kalıntısı sorunlarını bildirirken (PDA anket verilerine göre), artık sıfıra yakın toz saçılımı elde etmek için yenilikçi mühendislik çözümleri mevcuttur.
Taret Tozu Kalıntısının Gizli Maliyetleri
cGMP İhlalleri: Toz migrasyonu FDA 21 CFR Bölüm 211 temizlik gerekliliklerini ihlal ediyor
Malzeme Atığı: Parti başına 5%'ye kadar API kaybı (biyolojik ilaçlar için $300k+/yıl)
Çapraz Kontaminasyon: Kalıntı toz ürün partileri arasında taşınır
50 RPM'den fazla taret hızlarında, merkezkaç kuvveti nedeniyle ince parçacıklar granüllerden ayrılır. Bir bisiklet tekerleğinden dönen şeker gibi, toz havalanır ve yüzeyleri kaplar.
2. Sıyırıcı Toz Plakası Boşluğu İkilemi
Geleneksel çelik sıyırıcılar önlemek için 0,5-2 mm boşluk gerektirir:
Taret sürtünme hasarı
Tabletleri kirleten metal partikülleri
Bu kaçınılmaz boşluk, para cezaları için bir kaçış yolu haline gelir.
3. Toz Özellikleri
Düşük yoğunluklu (<0,4 g/ml), ince (<50 mikron) veya yapışkan tozlar “farmasötik toz” gibi davranır ve titreşim altında kolayca akışkanlaşır.
Kanıtlanmış Mühendislik Çözümleri
Çözüm 1: PTFE Hassas Sıyırıcılar
Malzeme Yeniliği: Ultra düşük sürtünme katsayısına sahip politetrafloroetilen (Teflon) bıçaklar
Boşluk Optimizasyonu: 0,1-0,3 mm boşluğu korur-80% çelik sıyırıcılardan daha sıkı
Avantajlar: Metal-metal teması olmadan toz tutma, kendinden yağlama özellikleri gres kirlenmesini ortadan kaldırır.
Çözüm 2: Kapalı Döngü Toz Geri Kazanım Sistemi
Tarete Entegre Kanallar: Kaçan tozu çevresel emme portları aracılığıyla toplayın
Siklon Geri Dönüşüm Makineleri: Yeniden kullanılabilir malzemeleri atıklardan ayırın (90% geri kazanım oranı)
Otomatik Yeniden Giriş: Geri kazanılan tozun pnömatik hatlar aracılığıyla zorunlu besleyiciye geri gönderilmesi
Bu yeni nesil döner pres, üç entegre sistem aracılığıyla kalıntı gidermeyi göstermektedir:
1. PTFE Sıyırıcılar
Birincil bıçak: API muhafazası için 0,15 mm boşluk
HGZP-15/20D
2. Türbeye Gömülü Kurtarma
Açılı toplama kanalları tozu kuvvet besleyiciye yönlendirir
İzolasyon kapakları sıkıştırma sırasında geri akışı önler
HGZP-15/20D
3. Kendi Kendini Temizleyen Vakum Halkaları
Taret çevresi etrafında 360° emiş bileziği
Sonuç: Sektör ortalaması 4-7% kayba karşı 0,5% malzeme geri kazanım oranı.
Çözüm
Taret toz kalıntısı ihmalden değil fizikten kaynaklanır. Ruidapacking'in HGZP serisi gibi modern presler, sıyırıcı teknolojisini yeniden tasarlayarak, kapalı döngü geri kazanımı uygulayarak ve aktif emiş kontrolünden yararlanarak mükemmele yakın muhafazanın elde edilebileceğini göstermektedir. FDA denetiminin ve yüksek maliyetli API'lerin arttığı bir çağda, bu isteğe bağlı değildir; ilaç üretimidir.
