การเลือกเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองสำหรับการผลิตขนาดเล็กเริ่มต้นด้วยความถี่ของแบทช์, ผู้ประกอบการทำงาน, และข้อกำหนดแพ็ค. รูปแบบแท็บเล็ตหรือแคปซูลของคุณมีความสำคัญพอๆ กับความเร็ว. คู่มือนี้จะเปรียบเทียบหกรุ่น. เราจัดหา LDPP-140H และ DPP-90R ตามที่อธิบายด้านล่าง.
การผลิตขนาดเล็กต้องการอะไร?
ชุดเล็กๆ อาจเป็นการทดลองบรรจุภัณฑ์เป็นครั้งคราวหรือคำสั่งซื้อที่ส่งคืนทุกสัปดาห์. แม้ว่าทั้งสองจะมีปริมาณจำกัดก็ตาม, สิ่งเหล่านี้สร้างความต้องการที่แตกต่างกันให้กับผู้ควบคุมเครื่องจักร.
สำหรับงานพัฒนา, คุณอาจต้องเตรียมรูปแบบ, ตรวจสอบแพ็ค, และปรับการวิ่งครั้งต่อไป. สำหรับการสั่งซื้อซ้ำ, คุณยังจำเป็นต้องทราบด้วยว่าแบทช์ทั้งหมดเหมาะสมกับเวลาการผลิตที่มีอยู่อย่างไร.
จดปริมาณที่ต้องการต่อการวิ่งและความถี่ที่จะเปลี่ยนแปลงรูปแบบ. จากนั้นระบุพนักงานที่จะใช้งานอุปกรณ์และเวลาที่บุคคลนั้นสามารถใช้ในการโหลดผลิตภัณฑ์หรือเติมวัสดุ.
ข้อกำหนดการปฏิบัติงานเหล่านี้จำเป็นต้องมีข้อกำหนดเฉพาะของบรรจุภัณฑ์ควบคู่ไปด้วย. บันทึกขนาดยาเม็ดหรือแคปซูล, ปริมาณต่อแพ็ค, เค้าโครงช่องที่ตั้งใจไว้, และวัสดุบรรจุภัณฑ์. พวกเขาสร้างรูปแบบที่เครื่องต้องสร้างขึ้นจริง.
สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ภายใต้ CGMP ของสหรัฐอเมริกา, 21 ซีเอฟอาร์ 211.94 ต้องใช้ภาชนะและฝาปิดเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์โดยไม่ทำให้คุณภาพลดลง. [1] กำหนดความต้องการในการปกป้องผลิตภัณฑ์ของคุณก่อนที่จะเลือกวัสดุบรรจุภัณฑ์.
ข้อกำหนดเหล่านี้เกี่ยวข้องกับระบบบรรจุภัณฑ์ของยา. ข้อมูลจำเพาะของเครื่องของคุณต้องระบุถึงวิธีการขึ้นรูปวัสดุที่เลือก, เต็มไปด้วย, และปิดผนึก.
ด้วยข้อมูลดังกล่าว, คุณสามารถเลือกสิ่งแรกที่มีประโยชน์ได้: เวิร์กโฟลว์ที่มีขั้นตอนแบบแมนนวลแยกต่างหาก, หรือลำดับอัตโนมัติที่ผู้ปฏิบัติงานรองรับ. LDPP-140H และ DPP-90R แสดงให้เห็นว่าทั้งสองแนวทางทำงานอย่างไรในทางปฏิบัติ.
เครื่องบรรจุภัณฑ์แบบแมนนวลหรือแบบอัตโนมัติ?
LDPP-140H สำหรับการพัฒนาภาคปฏิบัติ
LDPP-140H คือโต๊ะของเรา เครื่องบรรจุตุ่มในห้องปฏิบัติการ. เอกสารประกอบระบุบรรจุภัณฑ์ Alu-Plastic และ Alu-Alu สำหรับยาเม็ดและแคปซูล, โดยมีพื้นที่การขึ้นรูปสูงสุดที่ 110 × 120 มม..
ขนาดที่บันทึกไว้คือ 640 × 580 × 700 มม., และมันมีน้ำหนัก 118 กิโลกรัม. ตัวเลขเหล่านี้เป็นจุดเริ่มต้นในการวางแผนพื้นที่ทำงานรองรับ, พร้อมพื้นที่เพิ่มเติมที่จำเป็นสำหรับวัสดุและการขนย้าย.
สำหรับแพ็ค PVC และอลูมิเนียมฟอยล์, คุณดึงปลายด้านหนึ่งของ PVC เข้าสู่ตำแหน่งการขึ้นรูปด้วยตนเอง. เมื่อสร้างกระเป๋าแล้ว, คุณวางแท็บเล็ตหรือแคปซูลด้วยมือ.
จากนั้นคุณเปลี่ยนแม่พิมพ์ขึ้นรูปด้วยแม่พิมพ์ปิดผนึกด้วยความร้อน. วางตุ่ม PVC ที่บรรจุอยู่ในตำแหน่งปิดผนึก, เพิ่มอลูมิเนียมฟอยล์, และกดปุ่มปิดผนึกความร้อน. หลังจากปิดผนึกแล้ว, คุณสลับไปที่สถานีตัดด้วยตนเอง.
ชม การสาธิต LDPP-140H เพื่อดำเนินการตามลำดับ.
ซึ่งจะช่วยให้คุณมีขั้นตอนการทำงานบนโต๊ะสำหรับการเตรียมและตรวจสอบชุดการพัฒนา. เพื่อการอภิปรายเชิงลึกเกี่ยวกับการทดลองและงานในห้องปฏิบัติการ, ดูของเรา คู่มือบรรจุภัณฑ์พุพองในห้องปฏิบัติการ.
ระยะแบบแมนนวลยังแสดงตำแหน่งที่ผู้ปฏิบัติงานใช้เวลาระหว่างการวิ่งแต่ละครั้ง. เนื่องจากออเดอร์มีบ่อยขึ้น, จะมีประโยชน์ในการตรวจสอบว่าลำดับอัตโนมัติเปลี่ยนแปลงงานเหล่านั้นอย่างไร.
DPP-90R สำหรับการผลิตประจำ
DPP-90R นำการขึ้นรูปอัตโนมัติ, กำลังโหลดผลิตภัณฑ์, การปิดผนึก, และตัดเป็นลำดับเดียว. พนักงานหนึ่งคนสามารถใช้งานได้ในระหว่างการผลิตตามปกติ, เติมตัวป้อนผลิตภัณฑ์เมื่อว่างเปล่า.
การโหลดผลิตภัณฑ์จึงกลายเป็นส่วนหนึ่งของลำดับเครื่องจักร, ในขณะที่พนักงานจัดการการเติมเงิน. เมื่อพีวีซีหรืออลูมิเนียมฟอยล์หมด, เครื่องจะส่งสัญญาณเตือนและผู้ปฏิบัติงานเปลี่ยนวัสดุที่หมดสภาพแล้ว.
รวมงานการเติมสินค้าเหล่านี้เมื่อกำหนดตารางการผลิตและตัดสินใจว่าต้องใช้เวลาของพนักงานเท่าไรสำหรับชุดงาน.
ชม การสาธิต DPP-90R เพื่อดูอุปกรณ์ในการทำงาน.
เอกสารของเราแสดงรายการความจุที่ระบุของ 2,300 แผ่นตุ่มต่อชั่วโมง, โดยผลผลิตขึ้นอยู่กับวัสดุและการใช้งาน. ข้อกำหนดพื้นที่การขึ้นรูปมาตรฐานคือ 80 × 110 มม. ด้วย 15 ความลึก มม; ความลึกที่มากขึ้นคือการปรับแต่ง.
นอกจากนี้ยังสามารถกำหนดค่า DPP-90R สำหรับบรรจุภัณฑ์ Alu-Alu ได้อีกด้วย, ซึ่งจำเป็นต้องเปลี่ยนเครื่องมือและชุดป้อนทั้งชุด. ทั้งชุดอยู่ในใบเสนอราคาเพื่อให้ตัวเลือกวัสดุสะท้อนให้เห็นในอุปกรณ์ที่ให้มา.
ไม่ว่าขั้นตอนการทำงานใดจะเหมาะกับตารางเวลาของคุณ, ยังคงต้องการเครื่องมือที่รองรับแพ็คที่วางแผนไว้. นั่นคือจุดที่ข้อกำหนดเฉพาะของรูปแบบที่เผยแพร่มีความเกี่ยวข้อง.
ข้อมูลจำเพาะของเครื่องตุ่มขนาดเล็กเปรียบเทียบได้อย่างไร?
เริ่มต้นการตรวจสอบด้วยพื้นที่การขึ้นรูปหรือรูปแบบ, ในขณะที่ยังคงรักษาคำศัพท์ของซัพพลายเออร์เอาไว้. พื้นที่การขึ้นรูปสูงสุดและพื้นที่การขึ้นรูปที่ใช้ได้นั้นมีฉลากข้อกำหนดที่แตกต่างกัน; และไม่ควรถือเป็นขนาดของแพ็คที่เสร็จสมบูรณ์ของคุณโดยอัตโนมัติ.
ตารางแสดงขั้นตอนการทำงานที่เผยแพร่และตัวเลขพื้นที่สำหรับรุ่นหกรุ่น. ติดป้ายกำกับไว้กับตัวเลขเมื่อคุณตรวจสอบรูปแบบที่คุณเสนอ.
| เครื่องจักร | ขั้นตอนการทำงาน | ข้อกำหนดพื้นที่ที่เผยแพร่ |
|---|---|---|
| LDPP-140H | การขึ้นรูปที่นำโดยผู้ปฏิบัติงาน, กำลังโหลดมือ, การเปลี่ยนเครื่องมือ/สถานีแบบแมนนวล, และการปิดผนึกด้วยปุ่มสตาร์ท | พื้นที่การขึ้นรูปสูงสุด: 110 × 120 มม. |
| ดีพีพี-90อาร์ | การขึ้นรูปอัตโนมัติ, กำลังโหลด, การปิดผนึก, และการตัด; การเติมเต็มด้วยตนเอง | พื้นที่การขึ้นรูปมาตรฐาน: 80 × 110 มม., 15 ความลึก มม |
| เอซีจี มินิบลิส พลัส [6] | การขึ้นรูปแบนเป็นระยะและการปิดผนึกแบบแบน | พื้นที่การขึ้นรูปสูงสุด: 156 × 96 มม. |
| แมคเทค MT100 [7] | การขึ้นรูป, การเติมเต็ม, การปิดผนึก, เจาะ, และการตัด | พื้นที่การขึ้นรูปโดยประมาณ: 80 × 95 มม. |
| Pharmaworks BlisterMate [8] | การขึ้นรูปด้วยความร้อนกึ่งอัตโนมัติหรือการขึ้นรูปเย็น, การปิดผนึก, และการเจาะ | พื้นที่การขึ้นรูปใช้งานได้: 220 × 290 มม. |
| ทำความสะอาด EZ Blister [9] | แยกการขึ้นรูป, การปิดผนึก, และการดำเนินการเจาะ/ตัด | พื้นที่รูปแบบสูงสุด: 180 × 120 มม. |
รายการภายนอกสี่รายการสร้างคำอธิบายและมิติของผู้ผลิตขึ้นมาใหม่, โดยไม่มีการจัดอันดับประสิทธิภาพ. แหล่งที่มา [6]-[9] ได้รับการตรวจสอบแล้ว 9 พฤศจิกายน 2026. รายการของเรารวมข้อกำหนดของบริษัทเข้ากับรายละเอียดการปฏิบัติงานที่ได้รับการยืนยันแล้ว.
ใช้รูปแบบที่คุณต้องการเพื่อสอบถามวิธีการกระเป๋า, พื้นที่ปิดผนึก, และการจัดเรียงการตัดให้เหมาะสมกับเครื่องมือที่นำเสนอ. นี่จะเปลี่ยนตัวเลขพื้นที่ที่เผยแพร่เป็นการรีวิวชุดที่คุณต้องการ.
เมื่อได้รูปแบบเรียบร้อยแล้ว, คำถามเกี่ยวกับความจุที่เหลืออยู่คือการกำหนดค่านั้นใช้เวลานานเท่าใดในการส่งมอบชุดงานที่สมบูรณ์.
คุณสามารถคาดหวังผลผลิตได้เท่าใดต่อชุด?
เปรียบเทียบแพ็คสำเร็จรูปในช่วงเวลาเดียวกัน
ตัวเลขความเร็วที่เผยแพร่จะนับเหตุการณ์ที่แตกต่างกัน. ตัวเลขที่ระบุของ DPP-90R หมายถึงแผ่นพุพองต่อชั่วโมง. ACG เผยแพร่รอบการขึ้นรูปต่อนาที, ในขณะที่เซฟาก็ประมาณนั้น 200 รอบต่อชั่วโมงใช้กับการดำเนินการใดๆ ครั้งเดียว.
หน่วยเหล่านั้นไม่สามารถสร้างการจัดอันดับแพ็คสำเร็จรูปได้ด้วยตัวเอง. รูปแบบกระเป๋าและการจัดเตรียมการตัดจะกำหนดว่าวงจรเกี่ยวข้องกับแพ็คที่คุณรวบรวมอย่างไร, และการดำเนินการแยกกันยังต้องทำให้เสร็จสิ้น.
ขอจำนวนแพ็คสำเร็จรูปที่ยอมรับได้ซึ่งผลิตในช่วงระยะเวลาทดลองใช้งานที่กำหนด. บันทึกสินค้า, วัสดุ, เค้าโครง, และการกำหนดค่าเครื่องด้วยผลลัพธ์, ร่วมกับการหยุดและแพ็คที่ถูกปฏิเสธ.
จากนั้นคุณสามารถเชื่อมโยงผลลัพธ์ที่แสดงกับปริมาณที่คุณต้องการได้. แยกผลลัพธ์ที่สังเกตได้จากเป้าหมายที่เสนอสำหรับผลิตภัณฑ์หรือการตั้งค่าอื่น.
รวมการเตรียมและการเติมเต็ม
การทดลองยังต้องแสดงผลงานที่เกี่ยวข้องกับการผลิตด้วย. รวมถึงการเตรียมการ, อุ่นเครื่อง, การตรวจสอบการปฏิบัติงาน, การกวาดล้าง, และการทำความสะอาดเมื่อตัดสินใจว่าชุดงานเหมาะกับกำหนดการของคุณหรือไม่.
คำแนะนำ GMP ทางเภสัชกรรมของ WHO กำหนดให้ต้องมีเอกสารเคลียร์บรรทัดก่อนบรรจุภัณฑ์, โดยมีพื้นที่และอุปกรณ์ปราศจากสิ่งของเหลือจากการทำงานครั้งก่อน. [4] บัญชีสำหรับงานนั้นเมื่อจัดกำหนดการชุดงานเภสัชกรรม, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อคุณเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หรือวัสดุพิมพ์.
สำหรับ LDPP-140H, คำนึงถึงขั้นตอนที่ต้องดำเนินการเองตามที่อธิบายไว้แล้ว. สำหรับ DPP-90R, รวมถึงการเติมตัวป้อนและการเปลี่ยน PVC หรือฟอยล์. บันทึกเวลาปฏิบัติงานที่ใช้งานโดยแยกจากช่วงเวลาที่เครื่องกำลังประมวลผล.
ความแตกต่างนี้มีความสำคัญหากพนักงานคนเดียวกันมีหน้าที่อื่น. สังเกตว่างานใดที่สามารถทับซ้อนกันได้ และงานใดที่ต้องทำให้เสร็จก่อนที่การดำเนินการครั้งถัดไปจะเริ่มต้น, แทนที่จะมอบหมายงานเพิ่มเติมจากความเร็วเครื่องจักรที่ระบุเพียงอย่างเดียว.
เวลาแบทช์ที่วัดได้และงานของผู้ปฏิบัติงานยังส่งผลต่อต้นทุนการจัดซื้อด้วย. ใช้ควบคู่ไปกับรูปแบบแพ็คที่ต้องการเมื่อกำหนดอุปกรณ์และตัวเลือกในใบเสนอราคาของคุณ.
สิ่งที่ส่งผลต่อต้นทุนเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง?
วัสดุและเครื่องมือ
ใช้แบบร่างแพ็คและการผสมวัสดุที่ต้องการเพื่อระบุเครื่องมือ. บรรจุภัณฑ์ PVC และอะลูมิเนียมฟอยล์ และบรรจุภัณฑ์ที่ทำจากอะลูมิเนียมขึ้นรูปเย็น จำเป็นต้องมีการเตรียมการขึ้นรูปตามลำดับ.
อย 1999 คำแนะนำในการปิดภาชนะกล่าวถึงการป้องกันบรรจุภัณฑ์, ความเข้ากันได้, ความปลอดภัย, และประสิทธิภาพ. [2] ใช้ข้อควรพิจารณาเหล่านั้นเพื่อกำหนดชุดร่วมกับทีมคุณภาพของคุณ; ความสามารถของเครื่องจักรในการสร้างวัสดุไม่ได้กำหนดความเหมาะสมสำหรับยาของคุณ.
สำหรับโปรแกรมการรักษาเสถียรภาพของยาใหม่ภายใน ICH Q1A(R2)ขอบเขตของ, ส่วน 2.2.4 แนะนำให้ทดสอบรูปแบบขนาดยาในระบบปิดภาชนะที่เสนอเพื่อการตลาด. [3] วางแผนวัสดุสำหรับทดลองใช้ตามบรรจุภัณฑ์ที่ต้องการและหลักฐานที่ทีมคุณภาพของคุณต้องการ.
สำหรับบรรจุภัณฑ์ Alu-Alu DPP-90R, ชุดทดแทนที่สมบูรณ์ประกอบด้วยแม่พิมพ์ขึ้นรูป, เครื่องป้อน, รางนำทาง, แม่พิมพ์ปิดผนึกด้วยความร้อน, และตัดแม่พิมพ์. รายการทั้งห้ารายการอยู่ในการกำหนดค่าที่ร้องขอ.
ระบุรูปแบบที่ต้องการในตอนเริ่มต้นและรูปแบบที่คุณอาจต้องการในภายหลัง. สอบถามวัสดุที่เลือก, เครื่องป้อน, เครื่องมือ, และขอให้บันทึกตัวเลือกไว้ด้วยกันเพื่อให้ขอบเขตที่เสนอตรงกับแผนการบรรจุภัณฑ์ของคุณ.
พื้นที่ทำงานและการเข้าถึงที่ปลอดภัย
การกำหนดค่านั้นต้องเหมาะสมกับพื้นที่ทำงานด้วย. ตรวจสอบภาพวาดการติดตั้งที่แสดงพื้นที่สำหรับการโหลดผลิตภัณฑ์, การเปลี่ยนวัสดุ, การเข้าถึงเครื่องมือ, และการทำความสะอาด, รวมถึงอุปกรณ์สนับสนุนใดๆ.
สำหรับ LDPP-140H, ใช้มิติที่จัดทำเป็นเอกสารเพื่อเริ่มวางแผนพื้นผิวการทำงาน. เพิ่มพื้นที่สำหรับวัสดุและการดำเนินการโดยเจ้าหน้าที่รอบๆ. สำหรับการกำหนดค่า DPP-90R ที่เสนอ, ตรวจสอบรูปแบบการติดตั้งที่เกี่ยวข้อง.
ลำดับความสำคัญในการเลือกในทางปฏิบัติของเราคือการทำงานที่ปลอดภัย, พื้นที่ทำงานขนาดกะทัดรัด, และใช้งานง่าย. ระหว่างการสาธิต, ปฏิบัติตามลำดับการปฏิบัติงานปกติและถามว่าคุณเข้าใกล้พื้นผิวที่ร้อนอย่างปลอดภัยได้อย่างไร, การเติมเต็ม, และการเปลี่ยนแปลงเครื่องมือ.
ยืนยันการจ่ายไฟ, อากาศอัด, ข้อกำหนดในการทำความเย็น, และบริการอื่น ๆ สำหรับการกำหนดค่าที่เสนอ. บันทึกสิ่งที่คุณต้องเตรียมก่อนส่งมอบควบคู่ไปกับเค้าโครงและคู่มือการใช้งาน.
ขอบเขตอุปกรณ์และต้นทุนการดำเนินงาน
ด้วยข้อกำหนดด้านเครื่องมือและการติดตั้งที่กำหนดไว้, ขอเครื่องฐาน, เครื่องป้อนผลิตภัณฑ์, จัดรูปแบบชิ้นส่วน, และตัวเลือกเป็นขอบเขตแยกรายการ. รวมอุปกรณ์สนับสนุนที่เป็นส่วนหนึ่งของข้อเสนอ.
จากนั้นใช้การสังเกตแบบกลุ่มของคุณเพื่อประเมินต้นทุนที่เกิดขึ้นประจำ, รวมถึงวัสดุบรรจุภัณฑ์, การเริ่มต้นปฏิเสธ, ผู้ประกอบการทำงาน, และงานระหว่างรูปแบบ. ใช้สมมติฐานเดียวกันเมื่อตรวจสอบใบเสนอราคาสำหรับข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์เดียวกัน.
ข้อเสนอที่สมบูรณ์ควรเชื่อมโยงราคาเข้ากับงานและการกำหนดค่าที่คุณได้พูดคุยกัน. ขั้นตอนสุดท้ายคือการแสดงให้เห็นว่าข้อตกลงที่เสนอกับผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์นั้นมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้งาน.
คุณจะทดสอบเครื่องก่อนซื้ออย่างไร?
จัดเรียงการทดลองตามขนาดแท็บเล็ตหรือแคปซูลของคุณ, ปริมาณต่อแพ็ค, วัสดุ, และเค้าโครงที่ตั้งใจไว้. สอบถามผลิตภัณฑ์และวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่คุณต้องการจัดหา, และตกลงปริมาณที่ต้องการล่วงหน้า.
ก่อนการวิ่ง, กำหนดการตรวจสอบที่ทีมคุณภาพของคุณจะใช้สำหรับตำแหน่งผลิตภัณฑ์, สภาพโพรง, ขนาดแพ็ค, และการปิดผนึก. สิ่งนี้ทำให้การสาธิตมีจุดประสงค์ที่ตกลงกันไว้ นอกเหนือจากการแสดงว่าเครื่องจักรเคลื่อนที่.
สำหรับโครงการที่อยู่ภายใต้การควบคุมของ EU GMP, ภาคผนวก 15, ส่วนต่างๆ 7.1-7.2 ระบุคุณสมบัติของอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์และช่วงการทำงานของพารามิเตอร์ที่สำคัญ, รวมทั้งอุณหภูมิด้วย, ความเร็วเครื่อง, และแรงดันซีล. [5]
ใช้กรอบงานนั้นเพื่อยอมรับการตั้งค่าที่เกี่ยวข้องและการตรวจสอบการยอมรับสำหรับกระบวนการบรรจุภัณฑ์ของคุณ. การสาธิตของซัพพลายเออร์เป็นหลักฐานในการเลือกอุปกรณ์; งานตรวจสอบคุณสมบัติและการตรวจสอบเว็บไซต์ของคุณยังคงเป็นความรับผิดชอบแยกต่างหาก.
ติดตามชุดตั้งแต่การตั้งค่าไปจนถึงการรวบรวมแพ็คที่ยอมรับ. บันทึกการกำหนดค่าจริง, สภาพการทำงาน, เอาท์พุท, และงานของพนักงาน. โดยที่ผลลัพธ์จะขึ้นอยู่กับวัสดุหรือเค้าโครงเฉพาะ, รักษาสภาพนั้นไว้กับบันทึก.
ตรวจสอบผลลัพธ์เทียบกับกำหนดการแบทช์ที่คุณกำหนดไว้ตั้งแต่เริ่มต้น. สำหรับงานพัฒนา, ยืนยันว่าลำดับแบบแมนนวลเหมาะสมกับงาน. สำหรับการผลิตซ้ำ, ยืนยันผลลัพธ์ที่แสดงและงานการเติมเต็มที่พนักงานจำเป็นต้องดำเนินการ.
จากนั้น คุณสามารถสรุปการกำหนดค่าตามหลักฐานจากงานบรรจุภัณฑ์ที่คุณต้องการได้. ด้วยทางเลือกทางเทคนิคที่จัดตั้งขึ้น, คำถามเกี่ยวกับการซื้อที่เหลือเกี่ยวข้องกับเอกสารและการสนับสนุน; คำตอบต่อไปนี้จะอธิบายการเตรียมการเหล่านั้น.
คำถามที่พบบ่อย (คำถามที่พบบ่อย)
คำตอบต่อไปนี้อธิบายเอกสารประกอบอุปกรณ์และนโยบายการบริการของ Ruida Packing.
เราสามารถจัดเตรียมเอกสารการรับรองและการยอมรับใดบ้าง?
เราสามารถจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคสำหรับ FAT/SAT และ DQ ได้, ไอคิว, โอคิว, และพีคิวเอ. ยอมรับขอบเขตเอกสารและบริการดำเนินการใดๆ สำหรับเครื่องจักรและโครงการที่คุณเสนอก่อนสั่งซื้อ.
การรับประกันหนึ่งปีของเราครอบคลุมอะไรบ้าง?
การรับประกันของเราเริ่มต้นเมื่อคุณได้รับอุปกรณ์และมีอายุการใช้งานหนึ่งปี. ชิ้นส่วนที่แจกฟรีในช่วงเวลาดังกล่าวจะจำกัดตามรายการชิ้นส่วนที่สึกหรอที่เกี่ยวข้อง, และผู้ซื้อจ่ายค่าขนส่งสำหรับชิ้นส่วนทดแทน.
ยืนยันรายการและเงื่อนไขที่ใช้บังคับสำหรับเครื่องที่คุณเสนอก่อนสั่งซื้อ. เก็บข้อกำหนดเหล่านั้นไว้ในเอกสารประกอบอุปกรณ์ของคุณเพื่อให้ขอบเขตชัดเจนเมื่อคุณขอรับการสนับสนุน.
รวมการสนับสนุนการติดตั้งและการฝึกอบรมระยะไกลแล้ว?
เรามีบริการติดตั้งระยะไกลฟรี, การว่าจ้าง, และการสนับสนุนการฝึกอบรม. หลังจากซื้อ, นอกจากนี้ยังมีการให้คำปรึกษาด้านเทคนิคตลอดอายุการใช้งานและวิดีโอแนะนำจากระยะไกลอีกด้วย.
ยอมรับวิธีการสื่อสารและงานที่จะครอบคลุมสำหรับโครงการของคุณ. ซึ่งจะทำให้ทีมของคุณมีเส้นทางที่กำหนดไว้สำหรับคำถามในการติดตั้ง, คำแนะนำการดำเนินงาน, และการให้คำปรึกษาด้านเทคนิคเมื่อคุณใช้อุปกรณ์.
มีการคิดค่าบริการนอกสถานที่ในต่างประเทศอย่างไร?
บริการนอกสถานที่ในต่างประเทศสามารถรวมการติดตั้ง, การว่าจ้าง, การฝึกอบรม, และทดลองผลิต. ค่าธรรมเนียมวิศวกรอยู่ที่ 200 เหรียญสหรัฐต่อวันทำงาน, เริ่มตั้งแต่วิศวกรเริ่มทำงานที่โรงงานของคุณ.
ลูกค้ายังครอบคลุมค่าตั๋วเครื่องบินด้วย, ที่พัก, และมื้ออาหาร. ไม่มีจำนวนวันให้บริการขั้นต่ำภายใต้นโยบายที่ได้รับการยืนยัน. ยอมรับการเตรียมการเยี่ยมชมและขอบเขตของโครงการเมื่อตรวจสอบข้อเสนออุปกรณ์ของคุณ.
เราสามารถจัดหาคู่มือในภาษาที่คุณต้องการได้หรือไม่?
เรามีคู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษฉบับสมบูรณ์, และภาษาสามารถปรับแต่งได้ตามความต้องการของคุณ. หารือเกี่ยวกับภาษาและขอบเขตเอกสารที่ร้องขอก่อนสั่งซื้อเพื่อให้บันทึกไว้สำหรับโครงการของคุณ.
การติดตั้ง, การว่าจ้าง, และวิดีโอหลังการขายก็มีให้เช่นกัน. ยืนยันว่าคุณต้องการวัสดุชนิดใดสำหรับพนักงานที่จะควบคุมและบำรุงรักษาเครื่องจักร.
ความคิดสุดท้าย
เลือก LDPP-140H เมื่อขั้นตอนการทำงานจริงเหมาะสมกับชุดการพัฒนาของคุณ, หรือ DPP-90R สำหรับลำดับอัตโนมัติพร้อมการทำงานของพนักงานคนเดียวตามปกติ. แบ่งปันผลิตภัณฑ์ของคุณ, เค้าโครงแพ็ค, และกำหนดการแบทช์เพื่อหารือเกี่ยวกับ เครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง DPP-90R การกำหนดค่า.
เอกสารอ้างอิง
1. องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา / อีซีเอฟอาร์. 21 ซีเอฟอาร์ 211.94 – ภาชนะบรรจุและฝาปิดผลิตภัณฑ์ยา. ข้อความปัจจุบัน, ชื่อ 21 แสดงเป็นอัปเดตแล้ว 5 พฤศจิกายน 2026. สหรัฐอเมริกา; ย่อหน้า (อัน)-(ง).
2. องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา, ซีดีเดอร์/ซีเบอร์. ระบบปิดภาชนะสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาและชีววิทยาของมนุษย์. อาจ 1999, คำแนะนำขั้นสุดท้าย. ส่วนที่ III.B.1 และ III.G.
3. ฉัน / องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา. Q1A(R2) การทดสอบความคงตัวของสารและผลิตภัณฑ์ยาใหม่. คำแนะนำขั้นสุดท้ายของ FDA, พฤศจิกายน 2003. ส่วน 2.2.4.
4. องค์การอนามัยโลก. แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ยาของ WHO หลักการหลัก. ชุดรายงานทางเทคนิคของ WHO 986, ภาคผนวก 2, 2014. ส่วนต่างๆ 16.25-16.27.
5. คณะกรรมาธิการยุโรป. ปริมาณ EudraLex 4 ภาคผนวก 15 คุณสมบัติและการตรวจสอบความถูกต้อง. ฉบับแก้ไขลงวันที่ 30 มีนาคม 2015, การดำเนินงาน 1 ตุลาคม 2015. สหภาพยุโรป; ส่วนต่างๆ 7.1-7.2.
6. เอซีจี. ข้อมูลจำเพาะผลิตภัณฑ์อย่างเป็นทางการของ MINIBLIS PLUS. หน้าสินค้าไม่ระบุ, เข้าถึงได้ 9 พฤศจิกายน 2026.
7. แม็กเทค. MT100 เครื่องแพ็คตุ่มเล็ก. หน้าสินค้าไม่ระบุ, เข้าถึงได้ 9 พฤศจิกายน 2026.
8. เภสัช. BlisterMate เครื่องผลิตตุ่มกึ่งอัตโนมัติ. หน้าสินค้าไม่ระบุ, เข้าถึงได้ 9 พฤศจิกายน 2026.
9. ทำความสะอาด. ข้อมูลจำเพาะผลิตภัณฑ์อย่างเป็นทางการของ EZ Blister. หน้าสินค้าไม่ระบุ, เข้าถึงได้ 9 พฤศจิกายน 2026.
