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自動錠剤圧縮機 薬のために粉末を錠剤に圧縮するために使用されます, ビタミン, およびサプリメント.
製薬産業: それらは主に高速生産であり、大規模な要求を満たすために重要です, 特に鎮痛剤のような一般的な薬の場合, 抗生物質, および解熱品.
Nutraceuticals: 高速プレスは、栄養補助食品の製造に使用されます, マルチビタミンやハーブサプリメントなど, 一貫した投与量と高い生産率を確保します.
食品産業: 彼らは、甘味料やフレーバーエンハンサーなどの食品添加物の圧縮された錠剤を生産するために使用されます, 多くの場合、加工食品や飲み物で使用されます.
クリーニング製品: 洗浄剤用の圧縮タブレット, 食器洗いや洗濯洗剤タブレットなど, また、これらのマシンを使用して製造されています.
最大260,000個/時間
錠剤の最大直径25mm
メイン圧力100kn、プリロード21kn
| 最大生産能力 | 2610,000個/時間 |
| 錠剤の最大直径 | 25んん |
| ピンク | 7.5くぅ |
| 電圧 | 220V/380V 50Hz(カスタマイズ) |
| 寸法 | 820×1,100×1,750mm |
一貫したタブレット品質: 高速プレスには、正確な制御システムが装備されています, 均一な錠剤の重量を確保します, サイズ, と硬度. この一貫性により、製品の品質が向上し、拒否率が低下します.
高度な機能: 多くの高速タブレットプレスには、自動潤滑などの機能が付属しています, 廃棄物の拒絶, および圧力監視, 手動の介入を減らし、運用効率を向上させます.
自動化とデータロギング: 最新のマシンには、リアルタイムの監視とデータロギングのための自動システムが含まれることがよくあります, プロセス制御と規制コンプライアンスを強化します.
医薬品製造において, 一貫性は単なる目標ではなく要件です. タブレットの品質, 機器の寿命, 規制遵守はすべて、見落とされがちな 1 つのプロセスにかかっています。: 潤滑. 潤滑剤が多すぎても少なすぎても、重大な問題が発生する可能性があります, 製品の欠陥から機械の故障まで. 自動錠剤プレス機は、これらのリスクを排除するように設計された高度な二重潤滑システムを使用して設計されています。.
潤滑剤を過剰に塗布した場合, 工具表面に残留油が残る. 圧縮中、高圧および高温下で、この余剰の潤滑剤が錠剤上に移動する可能性があります。, 黒い斑点を作る. これらの欠陥は単なる表面上のものではありません; 潜在的な汚染を示します. このような欠陥のある錠剤は FDA の基準を満たしていません, バッチ拒否の危険があり、患者の安全が損なわれる.
潤滑不足, 一方で, パンチとダイの間の摩擦が増加します. これにより摩耗が促進されます, 工具寿命の短縮, 動作音が大きくなります. 打錠機が超過した場合 75 dBA, 不快な労働環境を生み出すだけでなく、cGMP ガイドラインに準拠していません。, 汚染を防ぎ、プロセス制御を確実にするために、機器が指定された騒音制限内で動作する必要がある.
当社の自動錠剤プレス機は、精度を保証する 2 つの部分からなる潤滑システムを備えています。, 信頼性, そして使いやすさ.
システムの最初の部分は、完全に自動化された注入によって液体潤滑剤をパンチとダイに直接供給します。. セットアップ中, オペレーターは、どのくらいの量の潤滑剤をどのくらいの間隔で放出するかを正確に定義できます。. 例えば:
最初にシステムをリリースするように設定できます。 2 油を一滴ずつ 200 回転.
錠剤に黒い斑点が現れた場合, 間隔を調整できます 250 あたりの回転数 2 滴る.
異音が発生した場合, 微調整するかもしれません 230 回転.
この柔軟なプログラム機能により、特定の配合や動作条件に最適な潤滑バランスを見つけることができます。. 推測を排除します, 手動介入を減らす, すべてのバッチが欠陥や過度の摩耗なしにスムーズに動作することを保証します.
2 番目の部分では、機械のベアリングに簡単かつ効果的に手動でグリースを塗布します。. 稼働中に毎日プレスするだけで、コアコンポーネントをスムーズに稼働させることができます。, 摩耗を防ぐ, 印刷機全体の耐用年数を延ばします。. この手順には数秒かかりますが、機械的故障に対する長期的な保護が提供されます。.
自動潤滑システムは、工具や製品を保護するだけでなく、品質保証システムもサポートします。. 正確な制御と再現性, 各潤滑サイクルを文書化できます, FDA および cGMP 監査に対するトレーサビリティの提供. さらに, 手動による潤滑油の削減により、人的ミスが最小限に抑えられ、操作の安全性が向上します。.
結論は
錠剤製造において潤滑管理は重要です. 多すぎても少なすぎても品質の偏差につながる可能性があります, 不遵守, コストのかかるダウンタイム. ruidapacking の自動錠剤プレス機とそのインテリジェントな二重潤滑システムを使用, 製品の完全性と機器の保護の完璧なバランスを実現します。.
多くの製薬技術者にとって, タブレットの生産には繰り返しのフラストレーションが伴う: 錠剤を取り出した直後に壊れる, または、試験中に硬度および破砕性の基準を満たさなかったバッチ. 処方が役割を果たす一方で、, これらの問題は、多くの場合、打錠機の圧力のパフォーマンスと精度という 1 つの重要な要因に遡ります。.
圧力がどのように作用し、どのように管理されるかを理解することは、コンプライアンスとコストのかかる再処理の違いを意味する可能性があります.
錠剤形成の中心となるのは主な圧縮力です. 粉末または顆粒を金型に充填するプロセス, 上部と下部のパンチがメイン圧縮ホイールを介して極度の圧力を加え、圧縮された錠剤を形成します。. この力が足りない場合, 得られる錠剤は柔らかすぎる可能性があります, 壊れやすい, 欠けたり壊れたりしやすい.
ほとんどの場合、, 周りの力 80 kN は、構造的完全性に関する FDA 要件を満たす錠剤を製造するのに十分です. しかし, 業界に広まっている問題は、多くのメーカーが自社の機械の力の能力を誇張していることです. 動作中に実際にかかる力を正確に測定することは難しいため、, 多くの場合、企業は印刷機のパフォーマンスが低下することになります. これは収量の低下につながります, 硬度が悪い, 高い破砕性, そして最終的には、新しいマシンに再投資する必要があります。.
だからこそ、正直に評価され検証可能な出力を備えた打錠機を選択することが重要です.
高速生産において, 圧縮イベントはほんの数秒で発生します. 過度な力が急激に加わった場合, すでに形成された錠剤が砕けたり、内部に欠陥が生じたりする可能性があります。. ここで事前のプレッシャーが非常に重要になります.
予圧では、主圧力の前に、より低い初期力を粉体層に加えます。. この穏やかな予備圧力により、閉じ込められた空気が除去されます。, 粒子の偏析を軽減する, 最終圧縮のための造粒の準備をします. 利点は明らかです:
キャッピングとラミネートの削減
錠剤の硬度と表面平滑性の向上
破砕性が低く、微粒子が少ない
全体的な圧力安定性の向上
高速生産を行う製薬会社向け, 予圧システムはオプションではなく、必須です. 生産量を犠牲にすることなく機械の品質を維持できるようになります。.
打錠機を評価する場合, これらの力関連の特徴を考慮してください:
透明でテスト可能な力の測定基準を提供するサプライヤーから機械を選択してください. 誇張された仕様を避ける.
材料の挙動に基づいて微調整できる、簡単に調整可能な予圧設定を探してください。.
最大回転速度でも機械が正確で再現可能な力レベルを維持できることを保証します。.
システムは、FDA および cGMP 監査のための力パラメータの完全な文書化をサポートする必要があります。.
圧力は錠剤製造の成功の基礎です. 正しく行うことは、タブレットの硬度や外観から規制の承認や業務効率に至るまで、あらゆることに影響します。. 正確なメイン圧力とインテリジェントな予圧機能を備えています, 壊れたタブレットなどのよくある落とし穴を回避できます, 脆性が低い, そしてコンプライアンス違反.
*当社はお客様の機密性を尊重し、すべての情報は保護されます。
