कैसे स्थैतिक बिजली जीएमपी अनुपालन समस्याओं का कारण बन सकती है
परिचय
क्या आपने कभी इस समस्या का सामना किया है? आपका साफ़-सफ़ाई कक्ष आवश्यक मानकों को पूरा करता है, कार्मिक स्वच्छता प्रक्रियाओं का पालन करें, और पीवीसी फिल्म साफ दिखती है. अभी तक, क्यूए निरीक्षण अभी भी तैयार ब्लिस्टर पैक के अंदर धूल का पता लगाता है.
पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म साफ-सफाई वाले कमरों में धूल को क्यों आकर्षित करती है?? एक संभावित कारण ब्लिस्टर पैकेजिंग में स्थैतिक बिजली है. फिल्म परिवहन के दौरान रोलर्स और अन्य मशीन सतहों के संपर्क से इलेक्ट्रोस्टैटिक चार्ज उत्पन्न हो सकता है. आवेशित सतह वायुजनित कणों को आकर्षित कर सकती है और उन्हें फॉर्मिंग या सीलिंग स्टेशनों की ओर ले जा सकती है.
यह आलेख बताता है कि स्थैतिक बिजली किस प्रकार प्रभावित करती है ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीन, धूल संदूषण उत्पाद की गुणवत्ता और हीट सीलिंग को कैसे प्रभावित कर सकता है, और ब्लिस्टर पैकेजिंग में स्थैतिक बिजली को कैसे कम करें.
चाबी छीनना
- ब्लिस्टर पैकेजिंग में स्थैतिक बिजली का निर्माण हो सकता है पीवीसी फिल्म खोलने के दौरान, परिवहन, और मशीन की सतहों से संपर्क करें.
- आवेशित फिल्म वायुजनित कणों को आकर्षित कर सकती है, ब्लिस्टर पैक में धूल संदूषण का संभावित खतरा पैदा करना.
- फॉर्मिंग फिल्म और ढक्कन वाली पन्नी के बीच फंसी धूल सीलिंग संपर्क में हस्तक्षेप कर सकती है. सील अखंडता परीक्षण ब्लिस्टर हीट-सील गुणवत्ता पर वास्तविक प्रभाव को निर्धारित करने में मदद करता है.
- एक स्टैटिक एलिमिनेटर या आयोनाइजिंग बार सही ढंग से चयनित और स्थापित होने पर सतह चार्ज को बेअसर कर सकता है.
- उत्पादन टीमों को स्थैतिक मापों की तुलना करनी चाहिए, कण निष्कर्ष, और यह पुष्टि करने से पहले कि क्या स्थैतिक बिजली गुणवत्ता विचलन में योगदान करती है, पैकेजिंग निरीक्षण परिणाम.
पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म उत्पादन के दौरान धूल को क्यों आकर्षित करती है??
स्थैतिक चार्ज जनरेशन और धूल आकर्षण
आइए पहले समझें कि स्थैतिक बिजली कैसे बनती है.
अपने बालों पर गुब्बारा रगड़ने के बारे में सोचें. गुब्बारा विद्युत आवेश प्राप्त करता है और कागज के छोटे टुकड़ों को आकर्षित कर सकता है. इसी तरह की प्रक्रिया तब हो सकती है जब पीवीसी फिल्म मशीन की सतहों से संपर्क करती है और अलग हो जाती है.
संपर्क के दौरान, छोटे विद्युत आवेश दो सामग्रियों के बीच गति कर सकते हैं. यदि ये चार्ज पीवीसी फिल्म पर बने रहते हैं, इसकी सतह पर स्थैतिक बिजली बनती है.
फिर चार्ज की गई फिल्म आस-पास के धूल कणों को आकर्षित कर सकती है. कुछ कण विद्युत आवेश ले जाते हैं, जबकि अन्य लोग फिल्म के विद्युत क्षेत्र पर प्रतिक्रिया करते हैं. यही कारण है कि पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म साफ-सुथरे कमरों में धूल को आकर्षित कर सकती है, तब भी जब फिल्म निर्माण से पहले साफ-सुथरी दिखती हो.
कौन से ब्लिस्टर मशीन स्टेशनों पर स्टेटिक बिल्डअप का खतरा सबसे अधिक है?
ब्लिस्टर पैकेजिंग में स्थैतिक बिजली उत्पादन प्रक्रिया के दौरान कई बिंदुओं पर विकसित हो सकती है. निरीक्षण के लिए मुख्य क्षेत्र पीवीसी फिल्म अनवाइंडिंग हैं, THERMOFORMING, और टेबलेट खिलाना.
1. पीवीसी फिल्म अनवाइंडिंग
जैसे ही पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म खुलती है, यह रोलर्स और अन्य मशीन सतहों से संपर्क करता है. बार-बार संपर्क और पृथक्करण विद्युत आवेशों को स्थानांतरित कर सकता है, पीवीसी फिल्म अनवाइंडिंग के दौरान स्थैतिक निर्माण का कारण.
2. पीवीसी फिल्म थर्मोफॉर्मिंग
थर्मोफॉर्मिंग के दौरान, मशीन पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म को गर्म करती है और ब्लिस्टर कैविटी बनाने के लिए संपीड़ित हवा का उपयोग करती है. जैसे ही फिल्म बनने वाले सांचे से संपर्क करती है और उसकी सतह से अलग हो जाती है, चार्ज ट्रांसफर हो सकता है. यदि इलेक्ट्रोस्टैटिक चार्ज फिल्म पर रहता है, सीलिंग से पहले यह हवा में उड़ने वाली धूल को आकर्षित कर सकता है.
3. टेबलेट खिलाना
गोली खिलाने के दौरान, स्थैतिक बिजली कंपन बाउल और फीडिंग ट्रैक पर टैबलेट की गति को प्रभावित कर सकती है. गोलियाँ अपनी स्थिति से हट सकती हैं या छाले की गुहाओं में प्रवेश करने में विफल हो सकती हैं, गलत संरेखण या खाली गुहाओं का कारण. स्थैतिक से पाउडर भी बन सकता है बिना लेपित गोलियाँ पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म से चिपके रहने के लिए, ब्लिस्टर पैक के अंदर दिखाई देने वाले अवशेषों का खतरा बढ़ रहा है.
इन मशीन अनुभागों की जांच करने से यह पहचानने में मदद मिल सकती है कि इलेक्ट्रोस्टैटिक चार्ज कहां विकसित होता है और क्या यह पैकेजिंग समस्याओं में योगदान देता है. चार्ज कहाँ जमा होते हैं, इसकी पहचान करने के लिए प्रासंगिक बिंदुओं पर स्थैतिक चार्ज माप का उपयोग करें. इससे यह निर्धारित करने में मदद मिलती है कि ब्लिस्टर मशीन पर स्थैतिक एलिमिनेटर या अन्य स्थैतिक नियंत्रण उपाय की आवश्यकता है या नहीं.
पीवीसी फिल्म अनवाइंडिंग और थर्मोफॉर्मिंग के दौरान स्थैतिक बिजली बनने की अधिक संभावना है
धूल उत्पाद की गुणवत्ता और ब्लिस्टर सीलिंग को प्रभावित कर सकती है?
ब्लिस्टर पैक के अंदर धूल: एक उत्पाद संदूषण जोखिम
फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैकेजिंग के दौरान, फिल्म के सीलिंग स्टेशन तक पहुंचने से पहले चार्ज की गई पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म हवा में मौजूद धूल के कणों को आकर्षित कर सकती है. कुछ कण फॉर्मिंग या टैबलेट फीडिंग के दौरान गुहाओं में प्रवेश कर सकते हैं और तैयार ब्लिस्टर पैक के अंदर रह सकते हैं.
ब्लिस्टर पैक के अंदर दिखाई देने वाली धूल चिंता पैदा कर सकती है उत्पाद संदूषण और जीएमपी अनुपालन, खासकर जब कण गोलियों के पास या उन पर पाए जाते हैं. उत्पादन टीमों को प्रभावित पैक्सों का निरीक्षण करना चाहिए, कण स्रोत की पहचान करें, और लागू गुणवत्ता आवश्यकताओं और संदूषण नियंत्रणों के विरुद्ध निष्कर्षों का आकलन करें.
धूल संदूषण स्वचालित रूप से जीएमपी उल्लंघन का संकेत नहीं देता है या यह साबित नहीं करता है कि स्थैतिक बिजली के कारण समस्या हुई है. जांचकर्ताओं को कण निष्कर्षों की समीक्षा करनी चाहिए, स्थैतिक माप, और कारण निर्धारित करने और यह आकलन करने के लिए उत्पादन की स्थितियाँ कि क्या सुधारात्मक कार्रवाई की आवश्यकता है.
सीलिंग क्षेत्र में पाउडर सील दोष का कारण बन सकता है?
ब्लिस्टर पैकेजिंग के दौरान, धूल या टैबलेट पाउडर पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम ढक्कन वाली पन्नी के बीच सीलिंग क्षेत्र में प्रवेश कर सकता है. ये कण दो सामग्रियों के बीच सीधे संपर्क में हस्तक्षेप कर सकते हैं, ब्लिस्टर हीट-सील गुणवत्ता को प्रभावित करना.
यदि पाउडर सीलिंग क्षेत्र में फंसा रहता है, इसका कारण हो सकता है ब्लिस्टर सीलिंग दोष और पैक्स को सील अखंडता परीक्षण पास करने से रोकें. ब्लिस्टर पैकेजिंग गुणवत्ता और जीएमपी अनुपालन पर प्रभाव का आकलन करने के लिए उत्पादन टीमों को सीलिंग क्षेत्र का निरीक्षण करना चाहिए और पैकेज की अखंडता को सत्यापित करना चाहिए.
आप ब्लिस्टर पैकेजिंग लाइन पर स्टेटिक को कैसे नियंत्रित कर सकते हैं??
उपयुक्त स्थैतिक नियंत्रण उपकरण स्थापित करने से पैकेजिंग सामग्री पर इलेक्ट्रोस्टैटिक चार्ज को कम करने में मदद मिल सकती है. फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैकेजिंग में, इससे पीवीसी फिल्म पर धूल के चिपकने और छाले वाली गुहाओं में प्रवेश करने का जोखिम कम हो सकता है.
कैसे एक आयोनाइजिंग बार पीवीसी फिल्म पर स्थैतिक को निष्क्रिय करता है?
स्थैतिक बिजली को नियंत्रित करने के लिए ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीन निर्माताओं द्वारा आयनीकरण बार सबसे अधिक उपयोग किए जाने वाले उपकरणों में से एक है. इसे एक उपकरण के रूप में सोचें जो फिल्म पर स्थैतिक को बेअसर करने के लिए हवा में छोटे विद्युत आवेश भेजता है.
विद्युत रूप से चार्ज की गई पीवीसी फिल्म की सतह हवा में मौजूद कणों को अपनी ओर खींच सकती है. आयोनाइजिंग बार सकारात्मक और नकारात्मक आयनों को हवा में छोड़ता है. ये आयन आवेशित फिल्म तक पहुँचते हैं और उसके सतह आवेश को निष्क्रिय कर देते हैं, वायुजनित धूल को आकर्षित करने की इसकी प्रवृत्ति को कम करना.
यह ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीन पर स्थैतिक नियंत्रण के लिए आयनीकरण बार को एक व्यावहारिक विकल्प बनाता है. तथापि, यह फिल्म पर पहले से चिपकी धूल को हटाने के बजाय स्थैतिक-संबंधी धूल आकर्षण को कम करता है. इसकी प्रभावशीलता सही स्थापना पर निर्भर करती है, परिचालन दूरी, और नियमित रखरखाव.
ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीनों पर स्थैतिक उन्मूलन के लिए आयोनाइजिंग बार
फ़िल्म पथ पर स्टेटिक एलिमिनेटर के लिए सर्वोत्तम स्थिति
स्टैटिक एलिमिनेटर की स्थापना स्थिति इस बात पर निर्भर करती है कि पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म पर स्टैटिक चार्ज बिल्डअप कहां होता है. स्थापना स्थान का चयन करने से पहले, मशीन के माध्यम से फिल्म की गति का आकलन करें और प्रमुख स्थानों पर चार्ज स्तर को मापें.
| स्थापना बिंदु | इस क्षेत्र की जाँच क्यों करें?? | क्या करें |
|---|---|---|
| फिल्म के समापन के बाद | फिल्म और रोलर्स के बीच संपर्क और पृथक्करण से स्थैतिक बिजली उत्पन्न हो सकती है. | खोलने के बाद स्थैतिक स्तर को मापें. |
| थर्मोफॉर्मिंग स्टेशन के पास | निर्माणकारी साँचे के साथ संपर्क और उसके बाद पृथक्करण सतह आवेश को प्रभावित कर सकता है. | बनाने से पहले और बाद में स्थैतिक स्तर की जाँच करें. |
| फ़िल्म पथ पर अन्य बिंदु | मशीन लेआउट और परिचालन स्थितियों के आधार पर स्टेटिक विभिन्न स्थानों पर जमा हो सकता है. | मापों की तुलना करें और पहचानें कि स्थैतिक एलिमिनेटर की सबसे अधिक आवश्यकता कहां है. |
आप यह कैसे सत्यापित कर सकते हैं कि स्थैतिक नियंत्रण कार्य कर रहा है??
स्टैटिक एलिमिनेटर स्थापित करने के बाद, उत्पादन टीमों को जांच करनी चाहिए कि क्या यह पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म पर स्थैतिक को कम करता है. फिल्म पथ के साथ चयनित बिंदुओं पर सतह की क्षमता को मापने के लिए एक गैर-संपर्क इलेक्ट्रोस्टैटिक क्षेत्र मीटर का उपयोग करें.
उत्पादन के दौरान स्थैतिक नियंत्रण को सत्यापित करने के लिए इन चरणों का पालन करें:
- माप बिंदु चुनें. स्थैतिक चार्ज कहाँ बनता है, इसकी पहचान करने के लिए फिल्म को खोलने के बाद और थर्मोफॉर्मिंग से पहले और बाद में मापें.
- दूरी और कोण एक समान रखें. उदाहरण के लिए, सेंसर पकड़ो 25 फिल्म की सतह से मिमी, बशर्ते यह मीटर निर्माता की निर्दिष्ट माप दूरी से मेल खाता हो. सेंसर को फिल्म के लंबवत रखें, सतह से सामान्य कोण 0° के साथ.
- रीडिंग रिकॉर्ड करें. मापे गए वोल्टेज पर ध्यान दें, polarity, फ़िल्म सामग्री, उत्पादन की गति, और प्रासंगिक पर्यावरणीय स्थितियाँ.
- परिणामों की तुलना करें. तुलनीय उत्पादन स्थितियों के तहत स्थैतिक एलिमिनेटर को सक्रिय करने से पहले और बाद में मापें. कम रीडिंग सतह की क्षमता में कमी का संकेत देती है.
- पैकेजिंग परिणाम जांचें. दिखाई देने वाली धूल या पाउडर के लिए फिल्म और तैयार ब्लिस्टर पैक का निरीक्षण करें. कम स्थैतिक रीडिंग यह गारंटी नहीं देती कि धूल संदूषण समाप्त हो गया है.
लगातार स्थैतिक चार्ज माप से निर्माताओं को यह आकलन करने में मदद मिलती है कि उनके स्थैतिक नियंत्रण उपाय प्रभावी हैं या नहीं. हमेशा मीटर निर्माता के निर्देशों का पालन करें और चलती मशीन को मापते समय सुरक्षित पहुंच बिंदुओं का उपयोग करें.
निष्कर्ष
ब्लिस्टर पैकेजिंग में स्थैतिक बिजली पीवीसी फिल्म में धूल को आकर्षित कर सकती है और संदूषण के जोखिम में योगदान कर सकती है. यह टेबलेट खिलाने को भी प्रभावित कर सकता है और पाउडर को फिल्म पर चिपका सकता है, संभावित रूप से ब्लिस्टर पैकेजिंग गुणवत्ता और जीएमपी अनुपालन को प्रभावित कर रहा है.
इन जोखिमों को कम करने के लिए, निर्माताओं को स्थिर बिल्डअप बिंदुओं की पहचान करनी चाहिए, एक उपयुक्त स्थैतिक एलिमिनेटर स्थापित करें, और उत्पादन के दौरान सतह की क्षमता को मापें. का नियमित निरीक्षण समाप्त ब्लिस्टर पैक यह आवश्यक है क्योंकि स्थैतिक को कम करने से धूल रहित पैकेजिंग की गारंटी नहीं मिलती है.
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
1. क्या स्थैतिक बिजली ब्लिस्टर पैक में धूल संदूषण का कारण बन सकती है??
हाँ. ब्लिस्टर पैकेजिंग में स्थैतिक बिजली पीवीसी फिल्म को वायुजनित धूल कणों को आकर्षित करने का कारण बन सकती है. ये कण छाले की गुहाओं में प्रवेश कर सकते हैं और तैयार पैक के अंदर रह सकते हैं. तथापि, स्थैतिक बिजली संदूषण का केवल एक संभावित स्रोत है. उत्पादन टीमों को कणों का निरीक्षण करना चाहिए और कारण की पहचान करने के लिए स्थैतिक स्तरों की जांच करनी चाहिए.
2. पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म साफ-सफाई वाले कमरों में धूल को क्यों आकर्षित करती है??
पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म रोलर्स के संपर्क के बाद इलेक्ट्रोस्टैटिक चार्ज बनाए रख सकती है, सांचे बनाना, और अन्य मशीन सतहें. चार्ज की गई फिल्म नियंत्रित सफाई कक्ष में भी वायुजनित कणों को आकर्षित कर सकती है. क्लीनरूम नियंत्रण कणों के स्तर को कम करते हैं लेकिन यह गारंटी नहीं देते कि प्रत्येक सतह धूल से मुक्त रहेगी.
3. क्या धूल संदूषण जीएमपी अनुपालन को प्रभावित कर सकता है??
हाँ. जब तैयार फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैक के अंदर कण पाए जाते हैं तो धूल संदूषण जीएमपी अनुपालन के बारे में चिंता पैदा कर सकता है. गुणवत्ता टीम को कण स्रोत की जांच करनी चाहिए, उत्पाद पर संभावित प्रभाव का आकलन करें, और अनुमोदित प्रक्रियाओं का पालन करें. धूल ढूँढने से स्वचालित रूप से जीएमपी उल्लंघन स्थापित नहीं होता है.
4. धूल ब्लिस्टर पैक की हीट-सील गुणवत्ता को प्रभावित कर सकती है?
हाँ. पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम ढक्कन वाली पन्नी के बीच फंसी धूल या टैबलेट पाउडर सीलिंग संपर्क में हस्तक्षेप कर सकता है. यह ब्लिस्टर हीट-सील गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है और सील दोषों में योगदान कर सकता है. यह निर्धारित करने के लिए कि पैकेज अपने स्वीकृति मानदंडों को पूरा करता है या नहीं, उचित सील अखंडता परीक्षण की आवश्यकता है.
5. ब्लिस्टर मशीन पर स्टेटिक एलिमिनेटर कहाँ स्थापित किया जाना चाहिए?
स्थापना बिंदु मशीन लेआउट और मापा स्थैतिक स्तरों पर निर्भर करता है. खोलने के बाद और थर्मोफॉर्मिंग स्टेशन के आसपास फिल्म पथ की जाँच करें. उच्च रीडिंग वाले क्षेत्रों की पहचान करने के लिए एक गैर-संपर्क इलेक्ट्रोस्टैटिक फ़ील्ड मीटर का उपयोग करें, फिर स्टैटिक एलिमिनेटर की स्थिति के लिए उपकरण निर्माता की सिफारिशों का पालन करें.
6. क्या स्थैतिक बिजली को हटाने से धूल-मुक्त ब्लिस्टर पैकेजिंग की गारंटी मिलती है?
नहीं. प्रभावी स्थैतिक नियंत्रण चार्ज फिल्म की धूल को आकर्षित करने की प्रवृत्ति को कम कर सकता है, लेकिन यह सभी संदूषण स्रोतों को ख़त्म नहीं कर सकता. गोलियों से धूल भी आ सकती है, उपकरण, सामग्री, या आसपास का वातावरण. निर्माताओं को स्थैतिक नियंत्रण को क्लीनरूम प्रथाओं के साथ जोड़ना चाहिए, उपकरण की सफाई, और तैयार-पैक निरीक्षण.
संदर्भ
- हम. खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए). 21 सीएफआर भाग 211 - तैयार फार्मास्यूटिकल्स के लिए वर्तमान अच्छा विनिर्माण अभ्यास.
- हम. खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए). प्रक्रिया की वैधता: सामान्य सिद्धांत और व्यवहार.
- सिमको-आयन. आईक्यू पावर एचएल सेंसर इंस्टालेशन मैनुअल. सेंसर प्लेसमेंट पर मार्गदर्शन, दूरी मापना, अभिविन्यास, और पास की प्रवाहकीय वस्तुएं.
