1. Introducción
En la industria farmacéutica, mantener la limpieza de los equipos es primordial. Máquina prensadora de tabletas, una de las piezas de maquinaria más importantes de cualquier planta de fabricación farmacéutica, requiere una limpieza regular para garantizar la calidad y seguridad del producto. En esta guía, le explicaremos los pasos necesarios para limpiar su prensa de comprimidos de forma eficaz y segura.
2. Importancia de la limpieza regular
La limpieza periódica de la máquina prensadora de tabletas rotativa es esencial por varias razones:
Calidad del producto: La contaminación puede provocar contaminación cruzada entre lotes, comprometiendo la calidad del producto.
Cumplimiento normativo: Los organismos reguladores exigen un estricto cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (cGMP).
Prolonga la vida útil de la máquina: la limpieza regular puede prolongar la vida útil de la prensa de tabletas.
3. Precauciones de seguridad
Antes de comenzar a limpiar, asegúrese de tomar las medidas de seguridad correctas:
Apague la energía y el gas: desenchufe la tubería de gas y el cable de alimentación para evitar accidentes.
Protección personal: usar guantes, gafas y máscaras antiestáticas para evitar que los productos químicos y el polvo causen daños al cuerpo humano.
4. Productos y herramientas de limpieza
Para limpiar máquina para fabricar tabletas Efectivamente, necesitarás los siguientes suministros:
Soluciones de limpieza: utilice detergentes suaves, alcohol isopropílico y agua.
Herramientas: Cepillos, esponjas, trapos y aire comprimido.
Equipo de protección: guantes, gafas protectoras y mascarilla.
5. Procedimientos de limpieza paso a paso
5.1 Desmontaje
De acuerdo con el manual de instrucciones de la máquina compresora de tabletas de Ruidapacking, desmonte las piezas que necesitan limpieza de manera ordenada y coloque cada pieza en diferentes dispositivos de recolección, marcándolas para asegurar un reensamblaje correcto.
5.2 Limpieza del juego de matrices
Limpieza preliminar
Retire el material residual: utilice aire comprimido o un cepillo suave para eliminar cualquier material residual del molde.
Verifique que la superficie del molde no presente desgaste: si está desgastada, reemplácela inmediatamente.
Utilice un agente de limpieza
Elija el agente de limpieza adecuado: utilice un agente de limpieza suave, como agua y una solución de detergente suave o etanol 95%.
Remoje el molde: Sumerja el molde en el agente de limpieza durante un período de tiempo, generalmente de 15 minutos a 1 hora, dependiendo del tipo de agente de limpieza y el tiempo de remojo recomendado.
Limpieza profunda
Utilice un cepillo suave: utilice un cepillo suave para cepillar suavemente todas las partes del molde, especialmente aquellos rincones difíciles de alcanzar.
Preste especial atención a la superficie de contacto del molde: asegúrese de que la superficie de contacto del molde esté completamente limpia para garantizar un buen sellado y una distribución uniforme de la presión.
Enjuagar y secar
Enjuague bien: enjuague bien el molde con agua limpia para asegurarse de eliminar todos los agentes de limpieza.
Secar al aire o con una pistola de aire: Deje que el molde se seque completamente. Puede usar aire comprimido para acelerar el proceso de secado o dejar que se seque al aire de forma natural.
Revisa el molde
Compruebe si hay daños: revise nuevamente el molde para detectar posibles signos de daño o desgaste.
Evalúe el estado del molde: si hay moldes dañados, considere repararlos o reemplazarlos.
Prevención de la oxidación
Inhibidor de óxido en aerosol: para los moldes que no se han utilizado durante mucho tiempo, puede rociar inhibidor de óxido en la superficie del molde, especialmente en la superficie de la copa del molde.
Asegúrese de que la superficie del molde esté limpia: antes de rociar el inhibidor de óxido, asegúrese de que la superficie del molde esté completamente limpia y no haya material residual.
Archivos
Complete el registro de limpieza: Después de la limpieza, registre la fecha de limpieza, el agente de limpieza utilizado y cualquier problema encontrado.
5.3 Limpieza de la tolva y el sistema de alimentación
Quitar los residuos: utilice una aspiradora o una pistola de aire para eliminar el polvo y las partículas.
Secar: Seque la superficie del alimentador forzado con un paño húmedo humedecido en líquido limpiador.
Secar: Dejar secar al aire completamente.
5.4 Limpieza de los punzones
Limpieza inicial:
Eliminar residuos: utilice aire comprimido o un cepillo suave para eliminar cualquier material residual que pueda haber en el punzón.
Verifique la superficie del punzón: si hay rayones, desgaste, roturas, etc., se debe reemplazar el punzón.
Limpieza profunda:
Eliminar la adherencia con un cepillo suave: Use un cepillo de alambre de cobre para cepillar suavemente la adherencia del punzón. Evite usar un cepillo de alambre, ya que podría rayar la superficie del punzón.
Remojar para eliminar adherencias difíciles: Si la adherencia es muy difícil de eliminar, remoje el punzón en agua caliente durante unos minutos. Esto ablandará la adherencia y facilitará su eliminación.
Pula la superficie: use un paño de franela con una pequeña cantidad de pasta abrasiva para limpiar la superficie del punzón y restaurar su brillo.
Tratamiento especial:
Quitar carburo con alcohol: si encuentra carburo en el punzón, límpielo primero con un paño seco, luego humedézcalo con una pequeña cantidad de alcohol y límpielo.
Inspeccione y trate el óxido: Si encuentra óxido en el punzón, límpielo inmediatamente con un paño seco. Si es difícil de eliminar, puede usar alcohol para facilitar su eliminación.
Secado y prevención de la oxidación:
Secar completamente: utilice aire comprimido o un paño limpio para secar completamente el punzón, asegurándose de que no quede humedad.
Inhibidor de óxido en aerosol: para los punzones que no se utilizan durante mucho tiempo, puede rociar inhibidor de óxido en la superficie del punzón, especialmente en la superficie de la copa del punzón.
Asegúrese de que la superficie del punzón esté limpia: antes de rociar el inhibidor de óxido, asegúrese de que la superficie del punzón esté completamente limpia y que no haya material residual.
5.5 Limpieza de los rodillos de compresión
Limpieza: Limpie los rodillos con un paño empapado en una solución limpiadora.
Inspeccionar: verificar si hay desgaste y reemplazar si es necesario.
Seco: Dejar secar al aire.
5.6 Reensamblaje y lubricación
Volver a montar: Vuelva a montar la máquina en el orden inverso al de desmontaje.
Lubricar: Aplicar lubricante de grado alimenticio a las partes móviles.
Prueba: ejecute un lote de prueba para asegurarse de que todo funcione correctamente.
6. Pautas de mantenimiento
Para mantener su máquina prensadora de tabletas automática funcionando sin problemas, siga estos consejos de mantenimiento:
Inspecciones regulares: Realice inspecciones visuales diariamente.
Mantenimiento programado: programe controles de mantenimiento al menos una vez al año.
Calibración: calibre la máquina periódicamente para garantizar la precisión.
7. Conclusión
La limpieza y el mantenimiento regulares de su máquina tableteadora no solo garantizan el cumplimiento de las normas regulatorias, sino que también prolongan la vida útil de su equipo y mantienen la calidad del producto. Siguiendo los pasos descritos en esta guía, podrá mantener su máquina en óptimas condiciones.
8. Preguntas frecuentes
P: ¿Puedo utilizar productos químicos agresivos para limpiar mi prensa de tabletas?
R: No se recomienda utilizar productos químicos agresivos, ya que pueden dañar la máquina y comprometer la seguridad del producto.
P: ¿Con qué frecuencia debo limpiar mi máquina prensadora de tabletas?
R: La frecuencia de limpieza depende del uso y de las normativas específicas. Generalmente, se recomienda limpiar después de cada cambio de lote.
Si desea obtener más información sobre cómo limpiar la máquina prensadora de tabletas automática, contáctenos. ingeniero de ruidapacking.
