1. المقدمة
في صناعة الأدوية، يعد الحفاظ على نظافة المعدات أمرًا بالغ الأهمية. آلة ضغط الأقراصيُعدّ جهاز ضغط الأقراص، أحد أهمّ الآلات في أيّ مصنع أدوية، ويتطلّب تنظيفًا دوريًا لضمان جودة المنتج وسلامته. في هذا الدليل، سنشرح لك الخطوات اللازمة لتنظيف جهاز ضغط الأقراص بفعالية وأمان.
2. أهمية التنظيف المنتظم
يعد التنظيف المنتظم لآلة الضغط القرصي الدوارة أمرًا ضروريًا لعدة أسباب:
جودة المنتج: يمكن أن يؤدي التلوث إلى التلوث المتبادل بين الدفعات، مما يؤثر سلبًا على جودة المنتج.
الامتثال التنظيمي: تتطلب الهيئات التنظيمية الالتزام الصارم بممارسات التصنيع الجيدة (cGMP).
إطالة عمر الماكينة: يمكن أن يؤدي التنظيف المنتظم إلى إطالة عمر خدمة مكبس الأقراص.
3. احتياطات السلامة
قبل البدء بالتنظيف، تأكد من اتخاذ تدابير السلامة الصحيحة:
قم بإيقاف تشغيل الطاقة والغاز: افصل أنبوب الغاز وسلك الطاقة لتجنب الحوادث.
الحماية الشخصية: ارتدِ قفازات مضادة للكهرباء الساكنة ونظارات وأقنعة لمنع المواد الكيميائية والغبار من التسبب في ضرر لجسم الإنسان.
4. منتجات وأدوات التنظيف
للتنظيف آلة صنع الأقراص في الواقع، سوف تحتاج إلى الإمدادات التالية:
محاليل التنظيف: استخدم المنظفات الخفيفة والكحول الأيزوبروبيل والماء.
الأدوات: الفرشاة، والإسفنج، والخرق، والهواء المضغوط.
معدات الحماية: القفازات والنظارات وقناع الوجه.
5. إجراءات التنظيف خطوة بخطوة
5.1 التفكيك
وفقًا لدليل التعليمات الخاص بآلة ضغط الأقراص من Ruidapacking، قم بتفكيك الأجزاء التي تحتاج إلى التنظيف بطريقة منظمة، ثم ضع كل جزء في أجهزة تجميع مختلفة، وقم بوضع علامات عليها لضمان إعادة التجميع بشكل صحيح.
5.2 تنظيف مجموعة القوالب
التنظيف الأولي
إزالة المواد المتبقية: استخدم الهواء المضغوط أو فرشاة ناعمة لإزالة أي مواد متبقية على القالب.
افحص سطح القالب بحثًا عن أي تآكل: إذا كان مهترئًا، فاستبدله على الفور.
استخدم عامل التنظيف
اختر عامل التنظيف المناسب: استخدم عامل تنظيف خفيف مثل الماء ومحلول منظف خفيف أو الإيثانول 95%.
نقع العفن: انقع العفن في عامل التنظيف لمدة من الوقت، عادة من 15 دقيقة إلى ساعة واحدة، اعتمادًا على نوع عامل التنظيف ووقت النقع الموصى به.
التنظيف العميق
استخدم فرشاة ناعمة: استخدم فرشاة ناعمة لتنظيف جميع أجزاء القالب بلطف، وخاصة تلك الزوايا التي يصعب الوصول إليها.
انتبه بشكل خاص إلى سطح التلامس للقالب: تأكد من تنظيف سطح التلامس للقالب جيدًا لضمان وجود ختم جيد وتوزيع الضغط بالتساوي.
اشطف وجفف
الشطف جيدًا: اشطف القالب جيدًا بالماء النظيف للتأكد من إزالة جميع عوامل التنظيف.
جفف القالب بالهواء أو باستخدام مسدس هواء: اترك القالب يجف تمامًا. يمكنك استخدام الهواء المضغوط لتسريع عملية التجفيف، أو اترك القالب يجف في الهواء بشكل طبيعي.
التحقق من القالب
التحقق من وجود أي ضرر: افحص القالب مرة أخرى بحثًا عن أي علامات تلف أو تآكل.
تقييم حالة القالب: إذا كان هناك قوالب تالفة، فكر في إصلاحها أو استبدالها.
منع الصدأ
رش مثبط الصدأ: بالنسبة للقوالب التي لم يتم استخدامها لفترة طويلة، يمكنك رش مثبط الصدأ على سطح القالب، وخاصة على سطح كأس القالب.
تأكد من أن سطح القالب نظيف: قبل رش مثبط الصدأ، تأكد من أن سطح القالب نظيف تمامًا ولا يوجد أي مواد متبقية.
السجلات
املأ سجل التنظيف: بعد التنظيف، سجل تاريخ التنظيف، ومادة التنظيف المستخدمة، وأي مشاكل تم العثور عليها
5.3 تنظيف القادوس ونظام التغذية
إزالة الحطام: استخدم المكنسة الكهربائية أو مسدس الهواء لإزالة المسحوق والجزيئات.
المسح الجاف: امسح سطح المغذي القسري بقطعة قماش مبللة مغموسة في سائل التنظيف.
تجفيف: اتركه حتى يجف في الهواء تمامًا.
5.4 تنظيف اللكمات
التنظيف الأولي:
إزالة البقايا: استخدم الهواء المضغوط أو فرشاة ناعمة لإزالة أي مواد متبقية قد تكون على المثقب.
فحص سطح المثقب: إذا كان هناك خدوش أو تآكل أو كسر وما إلى ذلك، فيجب استبدال المثقب.
التنظيف العميق:
إزالة الالتصاق بفرشاة ناعمة: استخدم فرشاة سلكية نحاسية لفرك الالتصاق برفق على المثقب. تجنب استخدام فرشاة سلكية لأنها قد تخدش سطح المثقب.
النقع لإزالة الالتصاق العنيد: إذا كانت إزالة الالتصاق صعبة للغاية، انقع المثقب في ماء ساخن لبضع دقائق. سيؤدي ذلك إلى تليين الالتصاق وتسهيل إزالته.
تلميع السطح: استخدم قطعة قماش من الفانيلا مع كمية صغيرة من المعجون الكاشط لمسح سطح اللكمة لاستعادة لمعانها.
معاملة خاصة:
إزالة الكربيد بالكحول: إذا تم العثور على الكربيد على اللكمة، امسحها بقطعة قماش جافة أولاً، ثم بللها بكمية صغيرة من الكحول وامسحها.
فحص الصدأ ومعالجته: إذا وُجد صدأ على اللكمة، امسحها فورًا بقطعة قماش جافة. إذا كان من الصعب إزالتها، يُمكن استخدام الكحول.
التجفيف ومنع الصدأ:
التجفيف جيدًا: استخدم الهواء المضغوط أو قطعة قماش نظيفة لتجفيف المثقب جيدًا، مع التأكد من عدم وجود أي رطوبة متبقية.
رش مثبط الصدأ: بالنسبة لللكمات التي لا يتم استخدامها لفترة طويلة، يمكنك رش مثبط الصدأ على سطح اللكمة، وخاصة على سطح كوب اللكمة.
تأكد من أن سطح الثقب نظيف: قبل رش مثبط الصدأ، تأكد من أن سطح الثقب نظيف تمامًا ولا يوجد أي مواد متبقية.
5.5 تنظيف أسطوانات الضغط
المسح: امسح الأسطوانات بقطعة قماش مبللة بمحلول التنظيف.
التفتيش: التحقق من التآكل والتلف واستبداله إذا لزم الأمر.
تجفيف: اتركه حتى يجف في الهواء.
5.6 إعادة التجميع والتزييت
إعادة التجميع: قم بإعادة تجميع الماكينة بالترتيب العكسي للتفكيك.
التزييت: ضع مواد التشحيم الصالحة للأغذية على الأجزاء المتحركة.
الاختبار: قم بتشغيل دفعة اختبار للتأكد من أن كل شيء يعمل بشكل صحيح.
6. إرشادات الصيانة
للحفاظ على تشغيل ماكينة الضغط اللوحية الأوتوماتيكية بسلاسة، اتبع نصائح الصيانة التالية:
التفتيشات الدورية: إجراء عمليات تفتيش بصرية يوميًا.
الصيانة المجدولة: قم بإجراء فحوصات الصيانة المجدولة مرة واحدة على الأقل في السنة.
المعايرة: قم بمعايرة الجهاز بانتظام لضمان الدقة.
7.الخاتمة
التنظيف والصيانة الدورية لآلة ضغط الأقراص لا يضمنان الامتثال للمعايير التنظيمية فحسب، بل يُطيلان أيضًا عمر معداتك ويحافظان على جودة المنتج. باتباع الخطوات الموضحة في هذا الدليل، يمكنك الحفاظ على جهازك في أفضل حالاته.
8.الأسئلة الشائعة
س: هل يمكنني استخدام مواد كيميائية قاسية لتنظيف قرص الضغط الخاص بي؟
ج: لا يُنصح باستخدام المواد الكيميائية القاسية، لأنها قد تتسبب في إتلاف الجهاز وتؤثر على سلامة المنتج.
س: كم مرة يجب أن أقوم بتنظيف آلة الضغط اللوحي؟
ج: يعتمد تكرار التنظيف على الاستخدام واللوائح الخاصة. يُنصح عمومًا بالتنظيف بعد كل تغيير للدفعة.
للحصول على معلومات حول كيفية تنظيف آلة الضغط اللوحي الأوتوماتيكية، إذا كنت تريد معرفة المزيد، يرجى الاتصال بنا مهندس التعبئة والتغليف.
