고속 정제 프레스 기계는 정밀하게 제어되는 일련의 단계를 통해 분말 또는 과립화된 재료를 정제로 압축합니다.
재료 채우기: 재료가 다이 캐비티로 들어가서 균일하게 분포됩니다. 각 정제의 무게가 정확한지 확인하기 위해 다이의 재료 양을 제어합니다.
압축: 기계에는 정확한 타이밍에 맞춰 하강 및 상승하여 다이 캐비티의 재료를 압축하는 상부 및 하부 펀치 세트가 있습니다. 하단 펀치는 재료를 제자리에 고정하고 상단 펀치는 재료를 아래로 눌러서 단단한 정제로 압축합니다. 필요한 태블릿 경도에 따라 압력을 조절할 수 있습니다.
출력: 압축 후 상단 펀치가 후퇴하고 하단 펀치가 상승하여 완성된 태블릿을 다이 캐비티 밖으로 밀어냅니다. 그런 다음 태블릿은 배출 슈트로 이동합니다.
최대 260,000개/시간
최대 정제 직경 25mm
주 압력 100kN, 예압 21kN
| 최대 생산 용량 | 260,000개/시간 |
| 최대 정제 직경 | 25mm |
| 가루 | 7.5kW |
| 전압 | 220v/380v 50Hz(맞춤형) |
| 차원 | 820×1,100×1,750mm |
폐기물 거부: 고속 정제 프레스에는 잘못된 무게, 경도 또는 외관과 같은 품질 기준에 맞지 않는 정제를 감지하고 거부하는 폐기물 거부 시스템이 장착되어 있습니다.
자동 윤활: 기계의 움직이는 부품, 특히 펀치와 다이가 자동으로 윤활되어 마모를 줄이고 원활한 작동을 보장합니다.
유압 압력 제어: 일부 고속 태블릿 프레스는 유압 시스템을 사용하여 압축 중에 가해지는 압력을 제어하여 각 태블릿이 필요한 정확한 압력으로 생산되도록 합니다.
전반적으로, 태블릿 프레스 기계 는 효율적이고 정확하게 대량의 정제를 생산하도록 설계되어 제약 산업에서 대량 생산에 필수적인 장비입니다.
고속 정제 압축기(일반적으로 시간당 수십만 개의 정제를 생산할 수 있는 로터리 프레스)는 각 펀치의 압력을 실시간으로 모니터링하여 각 정제의 무게를 통해 일관된 정제 품질을 보장합니다. 핵심 목표는 빠른 생산 속도에서도 모든 정제의 무게, 두께, 경도 및 붕해의 균일성을 유지하는 것입니다. 다음은 이를 가능하게 하는 주요 기술과 조치입니다.
어떤 제어 시스템도 열악한 하드웨어를 보완할 수 없으므로 견고한 기계적 기반이 필수적입니다.
태블릿 프레스는 원형 구성으로 배열된 여러 세트의 펀치 및 다이(26, 32 또는 40 스테이션)를 사용합니다. 터렛이 회전하면서 각 스테이션이 순차적으로 충진, 압축 및 출력을 수행합니다. 고정밀 가공은 균일한 치수와 펀치와 다이 사이의 최소 간격을 보장하여 기계적 변동성을 줄입니다.
사전 압축: 파우더의 에어 포켓을 제거하여 복잡한 제형에 특히 중요한 캡핑과 라미네이팅을 최소화합니다.
주요 압축: 최종 압력을 전달합니다. 메인 프레스 휠이 부드럽고 균일한 힘 분배를 보장하여 펀치 파손을 방지합니다.
정밀 피더는 분말이 분리되지 않고 일관되게 다이 캐비티로 흐르도록 보장합니다.
부드러운 출력 가이드는 방전 중 태블릿 손상을 방지합니다.
최신 고속 태블릿 제조 기계는 실시간 조정을 위해 자동화에 의존합니다.
메인 프레스 휠의 압력 센서는 각 펀치에 가해지는 압력을 모니터링합니다.
작동 방식: 시스템은 실시간 압력 판독값을 목표 값과 비교합니다. 압력이 너무 높으면(과도한 충전 깊이를 나타냄) 시스템이 자동으로 압력을 낮추고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
이 폐쇄 루프 피드백은 밀리초 단위로 작동하여 균일한 경도와 두께를 보장합니다.
정제 무게는 압력과 상관관계가 있으므로(일정한 분말 흐름을 가정할 때) 압력을 제어하면 간접적으로 무게를 조절할 수 있습니다.
일부 고급 모델에는 주기적인 검증 및 미세 조정을 위한 인라인 계량 시스템이 포함되어 있습니다.
기존 프레스는 기계식 클러치를 사용하므로 속도 변경 시 충격과 과도한 압축이 발생할 수 있습니다.
고속 태블릿 기계는 정밀한 터렛 위치 지정, 가속 및 감속을 위해 서보 모터를 사용합니다. 이를 통해 “소프트 스타트'와 ”소프트 스톱'이 가능하여 기계적 스트레스를 줄이고 툴링을 보호할 수 있습니다.
HMI(휴먼 머신 인터페이스)는 압력, 생산 속도 및 무게 편차와 같은 실시간 지표를 표시합니다.
cGMP를 준수하는 모든 데이터는 감사를 위해 추적할 수 있습니다.
고급 시스템은 머신 러닝(ML)을 사용하여 예측 유지 관리 및 프로세스 최적화를 수행합니다.
최고의 태블릿 프레스라도 품질이 낮은 분말로는 고품질의 태블릿을 생산할 수 없습니다.
분말은 금형에 균일하게 흘러야 합니다. 과립화(습식, 건식 또는 유동층) 또는 미끄럼제(콜로이드 실리카)를 사용하면 흐름을 개선할 수 있습니다.
혼합물은 압력 하에서 안정적인 정제를 형성해야 합니다. 미결정 셀룰로오스나 유당과 같은 부형제는 콤팩트성을 향상시킵니다.
입자 크기가 균일하여 취급 중 분리를 방지하고 내용물의 균일성을 보장합니다.
태블릿 치수를 유지하려면 내마모성이 높은 툴링(프리미엄 스틸)을 정기적으로 검사하고 교체해야 합니다.
정기적으로 청소하면 교차 오염과 잔여물 축적을 방지할 수 있습니다.
중요한 움직이는 부품은 정밀도를 유지하기 위해 윤활이 필요합니다.
사전 제작 보정(채우기 깊이, 압력, 속도)은 IQ/OQ/PQ 표준을 충족해야 합니다.
고속 태블릿 프레스는 다음과 같은 방법으로 일관된 품질을 달성합니다:
하드웨어: 정밀 가공된 부품 부품.
제어: 실시간 압력 모니터링으로 태블릿 무게의 안정성을 제어합니다.
드라이브: 부드럽고 정밀한 작동을 위한 서보 모터.
관리: AT 중심의 모니터링, 추적성 및 엄격한 유지 관리.
궁극적으로 이러한 혁신의 조합은 태블릿 프레스 프로세스를 디지털 방식으로 제어되는 데이터 기반 작업으로 전환하여 놀라운 속도로 고품질 태블릿을 생산할 수 있도록 합니다.
태블릿 프레스 기계는 피더, 분말 압착판, 분말 회수 시스템의 조화로운 작동을 통해 잔류 분말이 없는 깨끗한 터렛 표면을 보장합니다.
잘 알려진 바와 같이 턴테이블의 잔여 가루는 피더에서 나옵니다. 피더에서 잔여 파우더의 누출이 제어되는 한 턴테이블에 잔여 파우더가 남을 수 없습니다.
물리적 장벽 - 기계 부품은 파우더를 지정된 영역(다이 캐비티 및 피더)으로 제한합니다.
효율적인 복구 - 빠져나온 분말은 진공 흡입 또는 기계적 재활용을 통해 포집되어 피더로 반환됩니다.
피더는 파우더 누출을 막는 가장 중요한 첫 번째 방어선입니다.
터렛 위에 위치한 피더는 베이스와 터렛 표면 사이에 최소한의 간격(일반적으로 10~100마이크론)을 유지하며, 분말을 차단할 수 있을 만큼 작지만 마찰을 피할 수 있을 만큼 충분히 큰 간격을 유지합니다.
내부의 역회전 패들이 다이에서 파우더를 교반하고 압축하여 먼지 발생을 최소화하면서 균일한 충진을 보장합니다.
정밀한 간격 제어 - 공차가 큰 가공으로 피더와 터렛 사이에 완벽에 가까운 밀폐를 보장합니다.
마그네틱 씰링(프리미엄 모델) - 피더에 내장된 강력한 자석이 스테인리스 스틸 터렛과 함께 적응형 “플로팅” 씰을 만들어 표면의 불규칙한 부분을 보완합니다.
최적화된 패들 디자인 - 칼날 모양과 속도가 보정되어 과도한 교반 없이 파우더를 부드럽게 안내합니다.
종종 간과되는 파우더 프레싱 플레이트는 잔여 파우더 제거에 중요한 역할을 합니다.
폴리테트라플루오로에틸렌(테플론) 배플이 피더 뒤에 설치되어 상부 펀치가 다이에 들어가기 전에 피더에서 넘쳐나는 과도한 파우더를 파우더 순환 시스템으로 안내합니다.
직접 스크래핑 - 부유 가루를 제거하여 복구 시스템으로 보냅니다.
밀폐된 챔버 형성 - 피더, 펀치 가이드 및 터렛과 함께 작동하여 반밀폐된 공간을 만들어 먼지를 더욱 차단합니다.
이 시스템은 긁어낸 가루를 수집하고 재활용합니다.
회수된 파우더를 피더에 다시 넣어 재사용할 수 있도록 하여 낭비를 줄입니다.
교차 오염 방지를 위해 중요한 최신 디자인은 매끄럽고 분리 가능한 CIP(Clean-in-Place) 호환 구성 요소를 갖추고 있습니다.
폐쇄 루프 재활용 - 가루가 쌓이거나 재침투되는 것을 방지합니다.
배치 전환 안전 - 제품 실행 사이에 잔여물이 남지 않도록 보장합니다.
이러한 구성 요소는 통합 격리 시스템으로 작동합니다:
기본 장벽 - 피더는 95% 이상의 분말 누출을 차단합니다.
보조 방어 - 스크레이퍼는 잔여 분말을 포집하고 챔버 밀봉을 돕습니다.
지속 가능한 복구 - 수거된 파우더는 피더로 반환되어 쓰레기와 먼지가 쌓이지 않습니다.
이러한 “기계적 밀봉 + 능동적 회수” 접근 방식을 통해 최신 고속 태블릿 프레스는 최대 생산 속도에서도 cGMP를 준수하고 먼지가 없는 작동을 달성합니다.
*귀하의 비밀을 존중하며 모든 정보는 보호됩니다.
