블리스터 포장 vs 병 보관: 어느 것이 약물의 유통기한을 더 길게 보장할까?

비교 분석: 유통기한 영향 요인

습기 보호 비교

수분은 많은 의약품의 주요 분해 요인입니다. International Journal of Pharmaceutics에 발표된 연구에 따르면 다음과 같은 사실이 밝혀졌습니다.

• 흡습성이 높은 약물은 건조제가 없는 HDPE 병에 보관한 경우보다 고차단성 블리스터 포장에 보관했을 때 안정성이 15-30% 더 긴 것으로 나타났습니다.

• 적당히 습기에 민감한 약물의 경우, PVDC 코팅이 된 블리스터 포장은 표준 병과 비교했을 때 보관 수명을 약 10-20% 정도 연장했습니다.

• 잘 설계된 건조제 시스템을 갖춘 병은 많은 제형에 대해 중간 장벽 블리스터 포장의 보호 수준에 접근할 수 있습니다.

산소 민감도 고려 사항

산소 노출은 민감한 약물의 산화 반응을 유발할 수 있습니다. Journal of Pharmaceutical Sciences에 발표된 안정성 연구에서 다음과 같은 결과가 나왔습니다.

• 산화되기 쉬운 약물은 HDPE 병에 담긴 88%와 비교했을 때 알루미늄/알루미늄 블리스터에서 24개월 후에도 95% 효능을 유지했습니다.

• 항산화제가 함유된 제형은 포장 유형 간에 차이가 적었으며, 두 가지 모두 허용 가능한 안정성을 유지했습니다.

• 병 속의 초기 헤드스페이스 산소는 적절하게 제조된 블리스터 포장에서는 존재하지 않는 즉각적인 노출을 생성합니다.

광 보호 효율

감광성 약물은 빛에 의한 분해로부터 보호해야 합니다.

• 호박색 병은 투명 용기에 비해 광분해를 70-90% 감소시켰습니다.

• 알루미늄이 함유된 블리스터 포장은 거의 100%의 빛 보호 기능을 제공합니다.

• 절대적인 빛 차단이 필요한 약물은 호박색 병에 보관한 경우보다 알루미늄 블리스터에서 훨씬 더 나은 안정성을 보였습니다.

온도 변동 효과

온도 변화는 분해 과정을 가속화할 수 있습니다.

• 연구에 따르면 블리스터 내부의 공기량이 병에 비해 적기 때문에 온도 변화 시 응축 현상이 덜 발생하는 것으로 나타났습니다.

• 온도 변화는 블리스터 포장 제품의 안정성에 미치는 영향이 적었으며, 특히 습기에 민감한 제형의 경우 더욱 그러했습니다.

• 병에 담긴 대량 제품의 열용량은 짧은 온도 변화에 대한 완충 역할을 할 수 있습니다.