चिपचिपा पाउडर स्वचालित कैप्सूल भरने वाली मशीनों के लिए प्रमुख चुनौतियाँ पैदा करता है
परिचय
चिपचिपा पाउडर कैप्सूल निर्माताओं के लिए सबसे बड़ी चुनौतियों में से एक है. में कैप्सूल भरने की मशीनें, चिपचिपी सामग्री अस्थिर भोजन पैदा कर सकती है, पाउडर ब्रिजिंग, और कैप्सूल वजन भिन्नता. ये समस्याएँ चूर्ण के गुणों से आती हैं, नमी, तापमान, और सिस्टम सेटिंग्स भरना.
यह लेख स्टिकी पाउडर समस्याओं के पीछे के कारणों का विश्लेषण करता है और चार व्यावहारिक समाधान बताता है. लक्ष्य निर्माताओं को उत्पादन जोखिमों को नियंत्रित करने और कठिन पाउडर सामग्री के लिए उपयुक्त कैप्सूल भरने वाले उपकरण का चयन करने में मदद करना है.
चाबी छीनना
- चिपचिपे पाउडर की समस्या अक्सर भौतिक गुणों से आती है, नमी बदल जाती है, और खराब पाउडर प्रवाह क्षमता, न केवल मशीन सेटिंग्स.
- स्थिर पाउडर फीडिंग सिस्टम ब्रिजिंग को रोकने में मदद करते हैं, हॉपर रुकावट, और निरंतर उत्पादन के दौरान वजन में उतार-चढ़ाव भरना.
- भरने वाली छड़ों और खुराक घटकों का सतही उपचार पाउडर आसंजन को कम करता है और लगातार कैप्सूल भरने की सटीकता का समर्थन करता है.
- अत्यधिक चिपचिपी सामग्री को पारंपरिक गुरुत्वाकर्षण-आधारित पाउडर भरने के तरीकों के बजाय मजबूर स्क्रू फीडिंग के साथ अर्ध-ऑटो कैप्सूल भराव की आवश्यकता हो सकती है.
- उचित सामग्री मूल्यांकन, पर्यावरण नियंत्रण, और उपकरण चयन समर्थन जीएमपी उत्पादन आवश्यकताएँ और अप्रत्याशित डाउनटाइम को कम करें.
1. भौतिक गुण और पर्यावरण पाउडर प्रवाह क्षमता को प्रभावित करते हैं
पाउडर का व्यवहार कैप्सूल भरने वाली मशीनों के प्रदर्शन को सीधे प्रभावित करता है. मशीन मापदंडों को समायोजित करने से पहले, निर्माताओं को सामग्री विशेषताओं और उत्पादन वातावरण की जांच करने की आवश्यकता है. खिलाने और खुराक के दौरान अलग-अलग पाउडर का प्रवाह व्यवहार अलग-अलग होता है.
कैप्सूल भरने से पहले पाउडर के गुणों को नियंत्रित करें
पाउडर के भौतिक गुण यह निर्धारित करते हैं कि यह भराव प्रणाली के माध्यम से कितनी आसानी से चलता है. बारीक कण आकार, उच्च नमी सामग्री, और प्राकृतिक चिपचिपाहट पाउडर को संभालना मुश्किल बना सकती है.
महीन चूर्ण का सतह क्षेत्र बड़ा होता है. गति के दौरान अधिक कण एक दूसरे से संपर्क करते हैं. इससे कणों के बीच घर्षण और आसंजन बढ़ता है. पौधे के अर्क जैसी सामग्री, प्रोटीन पाउडर, और एंजाइम पाउडर हॉपर के अंदर पाउडर ब्रिज बना सकते हैं.
जब ब्रिजिंग होती है, पाउडर लगातार खुराक क्षेत्र में प्रवेश नहीं कर सकता.
नमी की मात्रा पाउडर प्रवाह क्षमता को प्रभावित करने वाला एक अन्य प्रमुख कारक है. जब पाउडर हवा से नमी को अवशोषित करता है, कण की सतह पर पानी की एक पतली परत बन जाती है. इससे कणों के बीच जुड़ाव बढ़ता है और पाउडर जमने का खतरा हो सकता है.
हर्बल अर्क जैसी सामग्री, प्रोबायोटिक्स, और कोलेजन पाउडर नमी के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं. ये सामग्रियां उत्पादन की शुरुआत में सामान्य रूप से फ़ीड कर सकती हैं. कई घंटों के बाद, वे चिपचिपे हो सकते हैं और हॉपर या फीडिंग घटकों से जुड़ना शुरू कर सकते हैं.
कुछ फार्मास्युटिकल और न्यूट्रास्युटिकल पाउडर में प्राकृतिक चिपचिपे गुण होते हैं. पौधों के अर्क में पॉलीसेकेराइड और फाइबर घटक हो सकते हैं. प्रोटीन पाउडर पानी को अवशोषित कर सकते हैं और फैल सकते हैं. नमी का स्तर नियंत्रित होने पर भी ये सामग्रियां उच्च आसंजन दिखा सकती हैं.
स्थिर तापमान और आर्द्रता की स्थिति बनाए रखें
उत्पादन वातावरण सीधे पाउडर व्यवहार को प्रभावित करता है. उत्पादन कक्ष में अतिरिक्त नमी से पाउडर पानी सोख सकता है और अधिक चिपकने वाला बन सकता है. अत्यधिक शुष्क वातावरण महीन पाउडर कणों पर स्थैतिक आवेश पैदा कर सकता है, सामग्री संचलन को प्रभावित करना.
जीएमपी फार्मास्युटिकल उत्पादन क्षेत्रों के लिए, कई सुविधाएं तापमान 20-25 डिग्री सेल्सियस और सापेक्ष आर्द्रता 45-60% के आसपास बनाए रखती हैं, उत्पाद आवश्यकताओं और प्रक्रिया सत्यापन के आधार पर.
उच्च आर्द्रता के कारण हीड्रोस्कोपिक पाउडर ऑपरेशन के दौरान नमी को अवशोषित कर सकते हैं. पाउडर धीरे-धीरे चिपचिपा हो सकता है और खिला स्थिरता को कम कर सकता है.
तापमान परिवर्तन पाउडर की विशेषताओं को भी प्रभावित कर सकता है. तेल युक्त सामग्री, वसा, या मोम जैसे घटक उच्च तापमान पर नरम हो सकते हैं. ये पाउडर हॉपर की दीवारों से चिपक सकते हैं, शिकंजा, या अन्य संपर्क सतहें.
जब आर्द्रता का स्तर बहुत कम हो जाता है, बारीक सूखे पाउडर से स्थैतिक आवेश बनने की संभावना अधिक होती है. भरने के दौरान आवेशित कण हॉपर की दीवारों या मशीन की सतहों से जुड़ सकते हैं। पाउडर प्लास्टिक घटकों से चिपक सकता है, हवाई धूल पैदा करें, और सामग्री स्थानांतरण दक्षता को कम करें.
2. वायवीय फीडिंग चिपचिपी पाउडर सामग्री को संभालने में मदद करती है
चिपचिपा पाउडर कैप्सूल भरने वाली मशीनों के अंदर फीडिंग प्रक्रिया को बाधित कर सकता है. जब पाउडर में खराब प्रवाह क्षमता होती है, यह हॉपर की दीवार से जुड़ सकता है या फीडिंग आउटलेट के ऊपर ब्रिजिंग बना सकता है. ये स्थितियाँ सामग्री आपूर्ति की स्थिरता को कम करती हैं और ऑपरेटर समायोजन कार्य को बढ़ाती हैं.
कठिन पाउडर सामग्री के लिए, फीडिंग सिस्टम डिज़ाइन एक महत्वपूर्ण कारक बन जाता है. एक उपयुक्त पाउडर फीडिंग प्रणाली निरंतर सामग्री स्थानांतरण को बनाए रख सकती है और उत्पादन के दौरान फीडिंग रुकावटों को कम कर सकती है.
वायवीय फीडिंग प्रणाली
वायवीय फीडिंग सिस्टम के साथ पाउडर ब्रिजिंग कम करें
वायवीय फीडिंग प्रणाली पाउडर डिस्चार्ज में सहायता के लिए नियंत्रित वायु दबाव का उपयोग करती है. यह उन सामग्रियों को स्थानांतरित करने में मदद करता है जो केवल गुरुत्वाकर्षण द्वारा प्रवाहित नहीं हो सकती हैं. यह विधि कम प्रवाह क्षमता और उच्च आसंजन वाले पाउडर के लिए उपयुक्त है.
ऑपरेशन के दौरान चिपचिपा पाउडर हॉपर की आंतरिक सतह पर रह सकता है. जैसे-जैसे सामग्री का स्तर घटता जाता है, पाउडर आउटलेट के ऊपर एक पुल बना सकता है. पुल पाउडर पथ को अवरुद्ध करता है और निरंतर फीडिंग बंद कर देता है.
इस समस्या का समाधान करने के लिए, कुछ कैप्सूल फिलर्स हॉपर आउटलेट के पास एक वायवीय वाइब्रेटर जोड़ते हैं. संपीड़ित हवा कंपन तंत्र को चलाती है और कंपन को हॉपर दीवार पर स्थानांतरित करती है.
कंपन पाउडर ब्रिज को तोड़ देता है और सतह से जुड़ी सामग्री को मुक्त कर देता है. यह पाउडर को खुराक क्षेत्र की ओर ले जाता रहता है और उत्पादन के दौरान मैन्युअल दस्तक को कम करता है.
रुइडा पैकिंग सहित निर्माता, फेटे जैसी कंपनियों के साथ, BOSCH, और सिंटेगॉन, चयनित कैप्सूल फिलिंग सिस्टम पर वायवीय फीडिंग समाधान लागू करें.
खिलाने की गति भी पाउडर की विशेषताओं से मेल खानी चाहिए. अत्यधिक खिला दबाव चिपचिपा पाउडर को संकुचित कर सकता है और रुकावट का खतरा बढ़ा सकता है. अपर्याप्त खुराक से खुराक प्रणाली में खाली जगह बन सकती है और कैप्सूल के वजन में भिन्नता हो सकती है.
हर्बल अर्क जैसी सामग्रियों के लिए, पोषक चूर्ण, और चिपचिपा फार्मास्युटिकल पाउडर, सरल गुरुत्वाकर्षण निर्वहन की तुलना में वायवीय फीडिंग बेहतर नियंत्रण प्रदान करती है.
3. भूतल उपचार से भरने वाले घटक के प्रदर्शन में सुधार होता है
फिलिंग स्टेशन उत्पादन के दौरान कैप्सूल वजन स्थिरता को सीधे प्रभावित करता है. जब चिपचिपा पाउडर धातु के घटकों से संपर्क करता है, सामग्री के अवशेष भरने वाली छड़ों पर जमा हो सकते हैं, खुराक देने वाली प्लेटें, और अन्य संपर्क सतहें.
यह अवशेष खुराक प्रणाली के अंदर पाउडर की गति को बदल देता है. ऑपरेटरों को उत्पादन शिफ्ट के दौरान सफाई या भरने के मापदंडों को समायोजित करने के लिए मशीन को रोकने की आवश्यकता हो सकती है. चिपचिपी सामग्री के लिए, सतह का उपचार पाउडर के लगाव को कम करने और स्थिर भरने के प्रदर्शन को बनाए रखने के लिए एक महत्वपूर्ण तरीका बन जाता है.
इलेक्ट्रोकेमिकल पॉलिशिंग पाउडर के आसंजन को कम करती है
इलेक्ट्रोपॉलिशिंग एक इलेक्ट्रोकेमिकल सतह परिष्करण प्रक्रिया है जिसका उपयोग धातु घटकों पर किया जाता है. यह प्रक्रिया नियंत्रित विद्युत और रासायनिक प्रतिक्रियाओं के माध्यम से धातु की सतह से सूक्ष्म चोटियों को हटा देती है.
प्रसंस्करण के दौरान, धातु वाला हिस्सा इलेक्ट्रोलाइट घोल के अंदर एनोड के रूप में काम करता है. सतह पर ऊंचे बिंदु निचले क्षेत्रों की तुलना में तेजी से घुलते हैं. यह कम खुरदरापन के साथ एक चिकनी सतह संरचना बनाता है.
कैप्सूल भरने वाली मशीनों के लिए, भरने वाली छड़ें जैसे घटक, खुराक देने वाली प्लेटें, और पाउडर संपर्क भाग इस उपचार को प्राप्त कर सकते हैं.
चिपचिपी सामग्री अक्सर फिलिंग स्टेशन पर समस्याएँ पैदा करती है. उच्च चिपचिपाहट या उच्च नमी सामग्री वाले पाउडर भरने वाली छड़ों से जुड़ सकते हैं और खुराक की सटीकता को प्रभावित कर सकते हैं.
एक चिकनी सतह पाउडर कणों और धातु घटकों के बीच संपर्क बल को कम कर देती है. यह पाउडर जमा होने जैसी समस्याओं को रोकने में मदद करता है, अस्थिर खुराक, और कैप्सूल के वजन में भिन्नता बढ़ गई.
उपचारित सतह बार-बार भरने के चक्र के दौरान पाउडर अवशेषों को भी कम करती है. उत्पादन के बाद घटकों पर कम सामग्री बची रहती है, जो सफाई की आवृत्ति और मैन्युअल समायोजन कार्य को कम करने में मदद करता है.
रुइडा पैकिंग प्रमुख पाउडर संपर्क घटकों पर सतह परिष्करण विधियों को लागू करती है. कठिन पाउडर सामग्री को संभालते समय अंतरराष्ट्रीय कैप्सूल भरने वाली मशीन निर्माताओं द्वारा भी इसी तरह के तरीकों का उपयोग किया जाता है.
सुरक्षात्मक कोटिंग्स पाउडर को चिपकने से रोकती हैं
मजबूत आसंजन विशेषताओं वाली सामग्रियों के लिए, भरने वाले घटकों पर अतिरिक्त सतह कोटिंग लागू की जा सकती है. सामान्य विकल्पों में PTFE कोटिंग शामिल है, पीले रंग की परत, और सिरेमिक कोटिंग.
पीटीएफई कोटिंग, इसे टेफ्लॉन कोटिंग के नाम से भी जाना जाता है, इसकी सतह ऊर्जा कम है. पाउडर के कणों का लेपित सतह के प्रति आकर्षण कम होता है, जो भरने के चक्र के दौरान चिपकने को कम करने में मदद करता है.
क्रोम-प्लेटेड सतह एक सख्त संपर्क परत प्रदान करती है, बार-बार भरने के चक्र के दौरान घटकों को यांत्रिक घिसाव से बचाने में मदद करना। यह एक मजबूत सतह परत बनाता है जो घटकों और पाउडर सामग्री के बीच बार-बार संपर्क का समर्थन करता है.
सिरेमिक कोटिंग उच्च कठोरता और रासायनिक प्रतिरोध प्रदान करती है. यह उपचार आमतौर पर उन घटकों को भरने के लिए चुना जाता है जो बार-बार पाउडर के संपर्क का अनुभव करते हैं और घर्षण और पाउडर चिपकने के लिए बेहतर प्रतिरोध की आवश्यकता होती है.
सतह के उपचार का चयन पाउडर के गुणों और उत्पादन स्थितियों पर निर्भर करता है. उदाहरण के लिए, चिपचिपे फार्मास्युटिकल पाउडर को कम-आसंजन कोटिंग की आवश्यकता हो सकती है. अपघर्षक पाउडर को सख्त सतह सुरक्षा की आवश्यकता हो सकती है.
कुछ कैप्सूल भरने वाले उपकरण आपूर्तिकर्ता विभिन्न सामग्रियों के आधार पर अनुकूलित उपचार प्रदान करते हैं. ये समाधान पाउडर आसंजन को संबोधित करने में मदद करते हैं, असंगति भरना, और फार्मास्युटिकल उत्पादन में सफाई की आवश्यकताएं.
कैप्सूल भरने की मशीन भरने वाली छड़ें कई सामग्रियों से बनी होती हैं
4. अंतिम समाधान: फोर्स फीडर के साथ अर्ध-स्वचालित कैप्सूल मशीनें
नमी को समायोजित करने के बाद कुछ पाउडर सामग्री को संसाधित करना मुश्किल रहता है, तापमान, फीडिंग सेटिंग्स, और सतह का उपचार. जब पाउडर की चिपचिपाहट बहुत अधिक हो जाती है, सामग्री खुराक क्षेत्र को अवरुद्ध कर सकती है और कैप्सूल भरने की सटीकता को प्रभावित कर सकती है.
इन मामलों में, भोजन की विधि बदलना आवश्यक हो जाता है. ए फोर्स फीडर से सुसज्जित अर्ध-स्वचालित कैप्सूल भरने की मशीन चिपचिपा पाउडर को सक्रिय रूप से भरने वाले क्षेत्र में स्थानांतरित कर सकता है. यह प्रणाली केवल पाउडर गुरुत्वाकर्षण प्रवाह पर निर्भर नहीं है.
अत्यधिक चिपचिपी सामग्री के लिए, एक स्क्रू फोर्स फीडर मजबूत सामग्री गति प्रदान करता है. यह लगातार पाउडर को धकेलता है और कैप्सूल भरने के लिए स्थिर आपूर्ति बनाए रखता है.
चिपचिपे पाउडर के लिए अर्ध-स्वचालित कैप्सूल मशीन
पूरी तरह से स्वचालित और अर्ध-स्वचालित भरने के तरीके
एक पूरी तरह से स्वचालित कैप्सूल भरने वाली मशीन एक डोजिंग डिस्क और टैंपिंग रॉड सिस्टम का उपयोग करती है. पाउडर सबसे पहले हॉपर से डोजिंग डिस्क में जाता है. एकाधिक टैम्पिंग स्टेशन डोजिंग छिद्रों के अंदर पाउडर को संपीड़ित करते हैं.
भरने वाली छड़ें पाउडर संपीड़न और खुराक निर्माण को नियंत्रित करती हैं. आवश्यक घनत्व तक पहुँचने के बाद, गठित पाउडर प्लग को खाली कैप्सूल बॉडी में धकेल दिया जाता है.
यह संरचना स्थिर प्रवाह क्षमता वाले फार्मास्युटिकल पाउडर के लिए अच्छी तरह से काम करती है. तथापि, चिपचिपी सामग्री कई उत्पादन समस्याएं पैदा कर सकती है.
पाउडर प्रत्येक खुराक छेद में समान रूप से प्रवेश नहीं कर सकता है. कुछ छिद्रों में अपर्याप्त सामग्री प्राप्त हो सकती है, जबकि अन्य में अतिरिक्त पाउडर हो सकता है. क्यूए निरीक्षण के दौरान ऑपरेटर कैप्सूल के वजन में भिन्नता देख सकते हैं.
स्क्रू फोर्स फीडर के साथ एक अर्ध-स्वचालित कैप्सूल भरने की मशीन एक अलग फीडिंग विधि का उपयोग करती है.
केवल गुरुत्वाकर्षण प्रवाह पर निर्भर रहने के बजाय, पेंच सक्रिय रूप से पाउडर को कैप्सूल भरने वाले क्षेत्र की ओर धकेलता है. घूमने वाला पेंच निरंतर सामग्री गति बनाता है और कठिन पाउडर को कैप्सूल में स्थानांतरित करने में मदद करता है.
यह विधि चिपचिपे पाउडर के लिए उपयुक्त है, हर्बल अर्क, और कम प्रवाह क्षमता वाली सामग्री. जबरन फीडिंग क्रिया से पाउडर की रुकावट कम हो जाती है और सामग्री स्थानांतरण स्थिरता में सुधार होता है.
अत्यंत चिपचिपे पाउडर के लिए, पेंच की गति को सामग्री व्यवहार के अनुसार समायोजित किया जा सकता है. ऑपरेटर पाउडर घनत्व के आधार पर भोजन की स्थिति को नियंत्रित कर सकते हैं, नमी की मात्रा, और आवश्यकताओं को पूरा करना.
कठिन पाउडरों के लिए सही भरने की विधि का चयन करना
स्वचालित और अर्ध-स्वचालित उपकरणों के बीच का चुनाव पाउडर की विशेषताओं पर निर्भर करता है.
| विशेषता | स्वचालित कैप्सूल भरने की मशीन | स्क्रू फोर्स फीडर के साथ अर्ध-स्वचालित कैप्सूल मशीन |
| भरने का सिद्धांत | टैंपिंग रॉड्स के साथ डोजिंग डिस्क | डायरेक्ट स्क्रू फोर्स्ड फीडिंग |
| सामग्री की आवश्यकता | स्थिर पाउडर प्रवाह क्षमता | चिपचिपा और खराब प्रवाह क्षमता वाला पाउडर |
| मुख्य भोजन विधि | गुरुत्वाकर्षण डोजिंग डिस्क में प्रवाहित हो रहा है | यांत्रिक पाउडर धकेलना |
| उपयुक्त अनुप्रयोग | बड़े पैमाने पर मानक उत्पादन | पाउडर भरना कठिन |
मानक फार्मास्युटिकल पाउडर के लिए, एक पूर्ण स्वचालित प्रणाली उच्च उत्पादन क्षमता और निरंतर संचालन प्रदान करती है.
उच्च चिपचिपाहट वाले पाउडर के लिए, मजबूत आसंजन, या अस्थिर प्रवाह व्यवहार, स्क्रू फोर्स फीडर के साथ एक अर्ध-स्वचालित प्रणाली अधिक उपयुक्त भरने का दृष्टिकोण प्रदान कर सकती है.
कैप्सूल भरने वाले उपकरण का चयन करने से पहले, निर्माताओं को वास्तविक उत्पादन स्थितियों के तहत पाउडर विशेषताओं का परीक्षण करना चाहिए. पाउडर प्रवाह क्षमता, नमी की मात्रा, घनत्व, और आसंजन व्यवहार यह निर्धारित करता है कि कौन सी भरने की विधि सामग्री से मेल खाती है.
निष्कर्ष
कैप्सूल भरने वाली मशीनों में चिपचिपे पाउडर की समस्या कई कारकों से आती है, भौतिक गुणों सहित, उत्पादन वातावरण, खिलाने के तरीके, और भरने की संरचना.
नमी को नियंत्रित करना, तापमान, और पाउडर तैयार करने से भरने से पहले सामग्री के व्यवहार में सुधार हो सकता है. वायवीय फीडिंग सिस्टम पाउडर ब्रिजिंग को कम करने और उत्पादन के दौरान अस्थिर सामग्रियों का समर्थन करने में मदद करते हैं.
फिलिंग स्टेशन पर पाउडर आसंजन के लिए, इलेक्ट्रोपॉलिशिंग और सतह कोटिंग्स भरने वाली छड़ों और खुराक घटकों पर सामग्री के निर्माण को कम कर सकती हैं.
जब डोजिंग डिस्क सिस्टम के लिए पाउडर प्रवाह क्षमता बहुत खराब हो जाती है, स्क्रू फोर्स फीडर के साथ एक अर्ध-स्वचालित कैप्सूल भरने की मशीन एक और भरने की विधि प्रदान करती है. उपकरण संबंधी निर्णय वास्तविक पाउडर परीक्षणों पर आधारित होने चाहिए, भरने का प्रदर्शन, और प्रत्येक उत्पादन प्रक्रिया के लिए परिभाषित गुणवत्ता आवश्यकताएँ.
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
1. कैप्सूल भरने के दौरान पाउडर चिपचिपा क्यों हो जाता है??
भौतिक गुणों और उत्पादन स्थितियों के कारण पाउडर चिपचिपा हो जाता है. बारीक कण आकार, उच्च नमी सामग्री, और प्राकृतिक चिपकने वाले घटक पाउडर प्रवाह क्षमता को कम कर सकते हैं.
हर्बल अर्क जैसी सामग्री, प्रोटीन पाउडर, और प्रोबायोटिक्स पर्यावरण से नमी को अवशोषित कर सकते हैं. इससे पाउडर का आसंजन बढ़ जाता है और कैप्सूल भरने की मशीन के अंदर समस्याएँ पैदा हो जाती हैं.
2. निर्माता कैप्सूल फिलिंग में चिपचिपा पाउडर फीडिंग को कैसे सुधार सकते हैं?
निर्माता पाउडर की नमी को नियंत्रित करके भोजन स्थिरता में सुधार कर सकते हैं, उत्पादन आर्द्रता का समायोजन, और एक उपयुक्त आहार प्रणाली का चयन करना.
खराब प्रवाह क्षमता वाले पाउडर के लिए, वायवीय फीडिंग सिस्टम पाउडर ब्रिजिंग को कम करने में मदद कर सकते हैं. एक हॉपर वाइब्रेटर हॉपर की दीवार से जुड़े पाउडर को भी छोड़ सकता है.
अत्यधिक चिपचिपी सामग्री के लिए, एक फोर्स फीडर या स्क्रू फोर्स फीडर सक्रिय रूप से पाउडर को भरने वाले क्षेत्र में स्थानांतरित कर सकता है.
3. कैप्सूल उत्पादन कक्ष को कितनी आर्द्रता और तापमान बनाए रखना चाहिए?
कई जीएमपी फार्मास्युटिकल उत्पादन क्षेत्र 20-25 डिग्री सेल्सियस के आसपास तापमान और 45-60% के आसपास सापेक्ष आर्द्रता नियंत्रित करते हैं।, उत्पाद की आवश्यकताओं के आधार पर.
उच्च आर्द्रता पाउडर नमी अवशोषण को बढ़ा सकती है. कम आर्द्रता से स्थैतिक बिजली बढ़ सकती है, विशेषकर बारीक चूर्ण के साथ.
उत्पाद सत्यापन और विनिर्माण आवश्यकताओं के माध्यम से अंतिम पर्यावरणीय सीमा की पुष्टि की जानी चाहिए.
4. चिपचिपा पाउडर कैप्सूल के वजन में भिन्नता क्यों पैदा करता है??
चिपचिपा पाउडर कैप्सूल भरने वाली मशीन में खुराक छिद्रों में समान रूप से प्रवेश नहीं कर सकता है.
जब पाउडर पुल बनाता है, सतहों से जुड़ जाता है, या असंगत रूप से चलता है, भरने वाली छड़ों द्वारा संपीड़ित पाउडर की मात्रा बदल सकती है.
यह कैप्सूल के बीच अंतर पैदा करता है और QA निरीक्षण आवश्यकताओं को बढ़ाता है.
5. क्या एक पूर्ण स्वचालित कैप्सूल भरने वाली मशीन चिपचिपे पाउडर को संभाल सकती है??
एक पूर्ण स्वचालित कैप्सूल भरने वाली मशीन उचित तैयारी और उपयुक्त फीडिंग सिस्टम के साथ कई पाउडर को संभाल सकती है.
तथापि, अत्यधिक चिपचिपी सामग्री को डोजिंग डिस्क में प्रवेश करने में कठिनाई हो सकती है क्योंकि सिस्टम स्थिर पाउडर आंदोलन पर निर्भर करता है.
इन सामग्रियों के लिए, स्क्रू फोर्स फीडर के साथ एक अर्ध-स्वचालित कैप्सूल मशीन अधिक उपयुक्त भरने की विधि प्रदान कर सकती है.
6. कौन से सतही उपचार पाउडर के चिपकने को कम कर सकते हैं??
सामान्य सतही उपचारों में इलेक्ट्रोपॉलिशिंग शामिल है, पीटीएफई कोटिंग, पीले रंग की परत, और सिरेमिक कोटिंग.
इलेक्ट्रोपॉलिशिंग से सूक्ष्म सतह का खुरदरापन कम हो जाता है. कोटिंग्स पाउडर के आसंजन को कम करती हैं और संपर्क घटकों से सामग्री की रिहाई में सुधार करती हैं.
उपयुक्त उपचार पाउडर की विशेषताओं और उत्पादन स्थितियों पर निर्भर करता है.
संदर्भ
- हम. खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) - वर्तमान अच्छा विनिर्माण अभ्यास (सीजीएमपी) तैयार फार्मास्यूटिकल्स के लिए
HTTPS के://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-C/part-211 - यूरोपीय आयोग - यूड्रेलेक्स वॉल्यूम 4: अच्छे विनिर्माण अभ्यास के लिए यूरोपीय संघ के दिशानिर्देश (जीएमपी)
HTTPS के://स्वास्थ्य.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-4_en - यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया (खासियत) - सामान्य अध्याय <1174> पाउडर प्रवाह
HTTPS के://www.usp.org/ - हम. खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) -उद्योग के लिए मार्गदर्शन: प्रक्रिया की वैधता: सामान्य सिद्धांत और व्यवहार
HTTPS के://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/process-validation-general-principles-and-practices - यूरोपीय दवाई एजेंसी (ईएमए) - फार्मास्युटिकल गुणवत्ता प्रणाली और विनिर्माण दिशानिर्देश
HTTPS के://www.ema.europa.eu/en/ human-regulatory-overview/research-development/pharmaceutical-quality-system
