1. 소개
장내 코팅 된 정제는 현대 제약 제형에서 필수품이되었습니다., 특히 위장의 산성 환경을 우회 해야하는 약물의 경우. 장내 코팅 정제를 생산하기 위해, 제약 장비, 특히 태블릿 코팅 기계, 중요한 역할을 수행하십시오. 이 안내서에서, 우리는 장적 코팅 된 정제가 무엇인지 탐구 할 것입니다, 그들이 어떻게 일하는지, 제약 산업의 코팅 방법의 유형, 그리고 그것을 생산하기 위해 어떤 기계가 필요한지.
2. 장내 코팅이란 무엇입니까??
장내 코팅은 정제에 적용되는 보호 층입니다, 캡슐, 또는 위장의 산성 환경에서 용해되는 것을 방지하는 캡슐. 대신에, 이 코팅은 약물이 위장을 통과하고 내장의 중성 또는 알칼리성 환경에서만 용해되도록합니다..
장내 코팅 (산성) 그러나 더 높은 pH 수준에서 분해됩니다 (일반적으로 ph 5.5 에게 7.0), 소장에서 발견됩니다. 장내 코팅은 특히 유용합니다:
• 산에 민감한 활성 성분을 보호합니다
• 특정 약물로 인한 위 자극을 예방합니다
• 더 나은 흡수 또는 치료 효과를 위해 내장으로 약물 방출을 표적으로
3. 장내 코팅 된 정제는 어떻게 작동합니까??
장내 코팅 된 정제는 위의 산성 pH에 저항하지만 내장의 더 중성 또는 알칼리성 pH에 용해되는 특수 외부 층을 사용하여 작동합니다.. 프로세스가 단계별로 작동하는 방법은 다음과 같습니다:
- 음식물 섭취: 태블릿이 삼켜지면, 그것은 식도를 통해 위장으로 이동합니다.
- 산성 저항: 장내 코팅은 위에 그대로 유지됩니다 (pH 1.0–3.5), 활성 성분을 위산에 의해 방출되거나 분해되지 않도록 보호.
- 장으로 이동: 태블릿은 소장으로 이동합니다, PH가 점차 6.5–7.5로 상승하는 곳.
- 코팅 용해: 장 코팅은이 높은 pH에서 용해되도록 설계되었습니다., 태블릿이 분해하고 활성 제약 성분을 해제하도록 허용 (API).
- 표적화 된 흡수: 그런 다음 약물이 장에 흡수됩니다, 국소 처리를 위해 (예를 들어, 장 상태를위한 항 염증 약물) 또는 전신 순환.
(사진 크레딧: https://www.pharmeptroach.com/enteric-coating-2/)
4. 장내 코팅 약물의 예 & 약
장내 코팅 된 정제는 처방전과 처방전없이 널리 사용됩니다. (OTC) 약물. 제약 및 영양 산업에서, 장내 코팅은 다양한 복용량 형태에 적용됩니다., 장용 된 정제 및 장내 코팅 된 캡 클릿을 포함합니다. 각 양식은 공식 목표에 따라 다양한 이점을 제공합니다, 약물 유형, 및 제조 선호도.
일반적인 장내 코팅 약제
다음은 다양한 범주 및 다른 이유에 대해 일반적으로 사용되는 장내 코팅 약물에 대한 일부 장내 코팅 된 정제 예제입니다..
알약 | 범주 | 장내 코팅을 사용하는 이유 |
위산 | 양성자 펌프 억제제 | 산에 민감한 약물을 보호합니다; 내장의 흡수를 향상시킵니다 |
위 | 항 염증/NSAID | 위 자극을 줄입니다; 심장 건강에 사용됩니다 |
진통제 | 통증 완화/NSAID | 위 궤양을 방지하기위한 지연 |
프로바이오틱스 | 장 건강 보충제 | 장내 코팅 된 프로바이오틱스는 위산을 통해 살아있는 배양을 보호합니다 |
소화 | 소화 효소 요법 | 소화를 위해 십이지장에서 효소를 방출합니다 |
장내 코팅 약. 여기 에서이 두 가지 형태의 장 코팅 의약품 비교를위한 테이블.
특징 | 장내 코팅 된 정제 | 장내 코팅 된 캡플렛 |
모양 | 둥근 또는 타원 | 직사각형, 간소화되었습니다 |
삼키기 쉬움 | 보통의 | 태블릿보다 쉽습니다 |
코팅 응용 | 필름 또는 팬 코팅 기계를 통해 적용 | 태블릿과 동일합니다 |
용해 위치 | 장 (pH- 트리거) | 장 |
전형적인 사용 | 처방약, 보충제 | 종합 비타민, OTC 약물 |
제조 선호도 | 비용 효율적, 대량 | 쉬운 취급, 먼지가 적습니다 |
5. 장내 코팅 된 정제의 장단점
장내 코팅 된 정제는 제약 산업에서 활성 성분을 안전하고 효과적으로 전달하는 능력을 위해 널리 사용됩니다.. 하지만, 그들 중 제공하다 중요한 장점, 또한 특정 생산 및 제형 문제가 발생합니다.
1) 장내 코팅의 장점 의사
- 위산으로부터의 보호
장내 코팅 ~이다 위장의 산성 환경에서 손상되지 않도록 설계되었으며 소장의 더 높은 pH에 도달 할 때만 용해됩니다.. 이것은 위산에 의해 비활성화되거나 자극 될 수있는 약물에 이상적입니다.. - 환자의 편의성 향상
NSAID와 같은 약물은 위 안감을 자극 할 수 있습니다. 장내 코팅은 위장 부작용을 줄이는 데 도움이됩니다, 환자 준수 개선. - 표적 약물 방출
이 코팅은 부위-특이 적 약물 전달을 가능하게한다, 내장에서 국소 적으로 행동하거나 치료 이유에 대한 지연 방출이 필요한 약물에 중요합니다.. - 맛 마스킹
일부 API는 쓴 맛이 좋거나 불쾌한 맛이 있습니다. 장내 코팅은 입이나 위의 용해를 방지하여 맛을 가릴 수 있습니다..
2) 장내 코팅 된 정제의 단점
- 복잡한 제조 프로세스
적용 성 코팅은 코팅 재료의 정확한 제어가 필요합니다, 온도, 스프레이 속도, 및 건조 매개 변수, 종종 특수한 태블릿 코팅 기계가 필요합니다. - 더 긴 생산 시간
필름 코팅 된 정제와 비교합니다, 장내 코팅 약물은 일반적으로 여러 계층화 단계와 제어 된 건조 사이클로 인해 생산하는 데 시간이 더 오래 걸립니다.. - 불완전한 코팅의 위험
코팅 공정이 일관성이 없거나 기계 설정이 꺼져있는 경우, 정제는 위장에 부분적으로 용해 될 수 있습니다, 그 목적을 물리칩니다. - 스토리지 감도
일부 장 폴리머는 습도와 온도에 민감합니다, 코팅 무결성을 유지하기 위해 신중한 포장 및 저장 조건이 필요합니다..
6. 장내 코팅 대 필름 코팅 대 설탕 코팅: 차이점은 무엇입니까??
제약 정제 생산에는 장인 인 3 가지 주요 태블릿 코팅 방법이 있습니다., 영화, 설탕 코팅, 그래서 그들의 차이점은 무엇입니까??
1) 정의 & 응용 프로그램 차이
- 장내 코팅 정제는 정제가 위를 우회하고 내장에 용해 될 수있는 pH- 민감한 코팅입니다.. 산에 민감한 약물에 일반적으로 사용되거나 위 자극을 줄이기 위해 사용됩니다..
- 필름 코팅 얇습니다, 폴리머 기반 층은 수분을 보호하기 위해 정제에 적용됩니다, 맛을 가려, 또는 외관을 향상시킵니다. 효율성을 위해 의약품과 보충제 전체에 널리 사용됩니다..
- 설탕 코팅 설탕 기반 층을 사용하여 원활한 것을 만드는 전통적인 방법입니다., 광택 처리. 맛과 외관을 향상 시키지만 생산하는 데 시간이 오래 걸리고 상당한 태블릿 무게를 추가합니다..
2) 장에서 필름 대 설탕 코팅: 주요 차이점
특징 | 장내 코팅 | 필름 코팅 | 설탕 코팅 |
릴리스 사이트 | 장 | 위 또는 수정 된 방출 | 위 |
코팅 두께 | 중간 | 얇은 | 두꺼운 |
맛 마스킹 | 보통의 | 좋은 | 훌륭한 |
생산 속도 | 보통의 | 빠른 | 느린 |
수분 보호 | 높은 | 높은 | 낮은 |
시각적 외관 | 기능적 | 착색 또는 투명 | 광택, 장식 |
유스 케이스 | 릴리스 지연, 산성 보호 | 표준 태블릿 & 브랜딩 | 씹는 사람, 소아과, 약초 |
3) 장에서 필름 대 설탕 코팅: 장비 및 코팅 공정
세 코팅 모두 의존합니다 태블릿 코팅 기계, 그러나 매개 변수 및 지속 시간 크게 다릅니다:
- 장내 코팅 공정
pH- 민감성 중합체 분무의 정확한 제어가 필요합니다, 건조 온도, 그리고 여러 코팅 단계. 일반적으로 천공 코팅 팬 또는 유체 침대 코팅기를 사용합니다. - 필름 코팅 공정
더 빠르고 효율적입니다. 정제를 중합체 용액으로 분무하고 제어 된 공기 흐름 및 온도 아래 코팅 팬에 건조시킨다.. - 설탕 코팅 공정
시럽의 여러 층을 포함하는 시간 소모적 방법, 그림 물감, 전통적인 코팅 팬을 사용한 실란트. 완료하는 데 몇 시간이 걸릴 수 있습니다.
7. 태블릿 코팅을위한 주요 제약 장비
장내 코팅에는 자동 태블릿 코팅 기계와 같은 제약 장비 가이 장 층에 균일하고 효과적으로 적용되도록해야합니다., 태블릿의 기능 및 환자 안전의 핵심. 다음은 태블릿 코팅에 사용되는 제약 장비의 핵심 유형입니다., 특히 산업 규모 생산에서.
1) 자동 태블릿 코팅 머신
자동 태블릿 코팅 머신은 대규모 제약 생산의 중추입니다.. 그들은 고급 스프레이 시스템을 사용합니다, 프로그래밍 가능한 컨트롤, 균일 한 코팅을 효율적으로 적용하는 온도 관리. 이 기계는 코팅 변동성을 크게 줄입니다, 제품 폐기물을 최소화하십시오, 운영 처리량을 향상시킵니다, 장내 코팅 및 필름 코팅 된 정제의 대량 생산에 이상적.
권장 자동 태블릿 코팅 기계: RD-BG-80
(사진 크레딧: www.ruidapacking.com)
자동 태블릿 코팅 머신의 다른 모델과 비교, 이 모델은 다음과 같이 주요 장점과 기능이 있습니다.:
- 이와타 스프레이 시스템, 정확성과 일관성: 시장의 많은 코팅 머신은 기본 스프레이 노즐을 사용합니다., 그러나 RD-By-80은 고급 Iwata 노즐을 사용합니다, 미세한 원자화와 일관된 커버리지로 유명합니다, 코팅 재료 폐기물 및 재 작업 감소.
- 다중 코팅 유형의 다양성: 일부 모델은 필름 코팅 또는 설탕 코팅에만 최적화됩니다., 그러나 이것은 영화를 처리합니다, 설탕, 그리고 장내 코팅 똑같이 잘, 다양한 제품 라인에 유연성을 제공합니다.
- 고급 건조 효율: 통합 된 열기 공기 시스템과 함께 천공 된 드럼을 사용하면 표준 스무드 팬보다 더 빠르고 균일 한 건조를 보장합니다., 처리 시간을 줄이고 코팅 품질을 향상시킵니다.
2) 천공 된 팬 코터
천공 된 팬 코터 필름 코팅에 널리 사용됩니다, 설탕 코팅, 그리고 장내 코팅. 태블릿은 천공 된 드럼에 로딩되어 구멍을 통해 열기가 순환되는 동안 회전합니다.. 코팅 용액을 텀블링 정제에 분산시킨다, 따뜻한 공기는 각 층을 빠르게 마르고 있습니다. 이 방법은 커버리지를 보장하고 프로세스 전반에 걸쳐 태블릿 무결성을 유지합니다..
(사진 크레딧: www.richpacking020.com)
3) 유체 침대 코터
유체 침대 코터는 작은 정제를 코팅하는 데 특화되어 있습니다, 과립, 또는 펠렛. 이 시스템에서, 코팅 재료가 원자 화되고 아래에서 분무되는 동안 입자는 공기의 상향 흐름에 현탁된다.. 이 기술은 탁월한 코팅 균일 성을 제공하며 지연 방출 또는 지속 방출과 같은 여러 층 또는 기능적 코팅이 필요한 제품에 특히 유용합니다..
8. FAQ/일반적인 문제
제조업체 및 공식 팀은 장내 코팅 된 태블릿으로 작업 할 때 종종 주요 과제와 반복 질문에 직면합니다.. 다음은 B2B 관점에서 가장 자주 묻는 질문과 문제입니다., 솔루션 및 전문가 팁과 함께.
Q1: 생산 중에 장미 코팅이 벗겨 지거나 균열이 발생하는 이유?
필링 또는 크래킹은 일반적으로 코팅 제제 또는 건조 매개 변수의 문제를 나타냅니다.. 부적절한 중합체 농도, 과도한 기계적 스트레스, 또는 불충분 한 건조가 모두 기여할 수 있습니다.
해결책:
- 코팅 용액 점도 및 고체 함량을 최적화합니다.
- 열기 시스템이있는 정밀 제어 자동 태블릿 코팅 머신 사용.
- 드럼에 과부하를 피하고 태블릿 감소를 최소화하십시오.
큐2: 모든 정제에서 일관된 코팅 두께를 보장하는 방법?
일관되지 않은 코팅은 조기 용해 또는 지연 방출 고장으로 이어질 수 있습니다..
해결책:
- 코팅 머신에서 자동 스프레이 건 및 실시간 모니터링 시스템을 사용하십시오..
- 타이트한 공차로 로터리 태블릿을 통해 균일 한 태블릿 크기와 모양을 보장하십시오..
Q3: 장내 코팅 생산 중 교차 오염을 피하는 방법?
교차 오염은 규제 적기입니다, 특히 다중 제품 시설에서.
해결책:
- 빠르게 청소하는 설계 및 세그먼트 제품 경로가있는 장비를 사용하십시오.
- SOP를 구현하십시오 (표준 운영 절차)라인 클리어런스 및 면봉 테스트로 확인하십시오.
Q4: 장내 코팅 기계는 여러 유형의 코팅을 처리 할 수 있습니다 (영화, 설탕, 등.)?
예, 그러나 기계가 프로그래밍 가능한 코팅 프로파일과 교환 가능한 스프레이 노즐을 지원하는 경우에만.
해결책:
- 다중 프로세스 기능을 갖춘 다목적 태블릿 코터를 선택하십시오.
- 함께 일하십시오 태블릿 코팅 솔루션 상담 및 교육을 제공하는 제약 장비 제조업체.
9. 결론
장내 코팅 된 정제는 표적 약물 전달을 제공하고 위산으로부터 민감한 성분을 보호합니다.. 그것들은 많은 현대식 제형에 필수적입니다. 제약 제품 제조업체의 경우, 코팅 유형 이해 및 태블릿 코팅 기계와 같은 올바른 제약 장비 선택, 제품 품질 및 규정 준수를 보장하는 데 핵심입니다. 올바른 장비와 지식으로, 고성능 장내 코팅 정제를 생산하는 것은 효율적이고 신뢰할 수있게됩니다.
