30 рдордИ, 2025, рдЧреБрдЖрдВрдЧрдЬрд╝реМ, рд░реБрдЗрдбрд╛ рдкреИрдХрд┐рдВрдЧ рдиреЗ рдпреВрдПрдИ-рдЖрдзрд╛рд░рд┐рдд рдХреНрд▓рд╛рдЗрдВрдЯ рдЕрд╕рд▓рдо рдХреЗ рд▓рд┐рдП рджреЛ рдкреВрд░реА рддрд░рд╣ рд╕реЗ рдПрдХреАрдХреГрдд рдЙрддреНрдкрд╛рджрди рд▓рд╛рдЗрдиреЛрдВ рдХреА рд╕рдлрд▓ рддреИрдирд╛рддреА рдХреЗ рд╕рд╛рде рдПрдВрдб-рдЯреВ-рдПрдВрдб рдлрд╛рд░реНрдорд╛рд╕реНрдпреБрдЯрд┐рдХрд▓ рд╕рдорд╛рдзрд╛рдиреЛрдВ рдореЗрдВ рдПрдХ рдирдпрд╛ рдмреЗрдВрдЪрдорд╛рд░реНрдХ рд╕реНрдерд╛рдкрд┐рдд рдХрд┐рдпрд╛ рд╣реИред рд╣рд╛рдИ-рд╕реНрдкреАрдб рдХрд╛рдЙрдВрдЯрд┐рдВрдЧ рдмреЙрдЯрд▓рд┐рдВрдЧ рд▓рд╛рдЗрди рдФрд░ рд╕рдЯреАрдХ рдкрд╛рдЙрдбрд░ рдлрд┐рд▓рд┐рдВрдЧ рд╕рд┐рд╕реНрдЯрдо рд╡рд╛рд▓реА рдпрд╣ рдкрд░рд┐рдпреЛрдЬрдирд╛, рдкреЗрд╢реЗрд╡рд░, рддрдХрдиреАрдХреА рд╕рд╣рд╛рдпрддрд╛ рдФрд░ рдЯрд░реНрдирдХреА рд╕реЗрд╡рд╛ рдЙрддреНрдХреГрд╖реНрдЯрддрд╛ рдХреЗ рд▓рд┐рдП рд░реБрдЗрдбрд╛ рдХреА рдкреНрд░рддрд┐рдмрджреНрдзрддрд╛ рдХреЛ рджрд░реНрд╢рд╛рддреА рд╣реИред

рдЧреНрд░рд╛рд╣рдХ рдЪреБрдиреМрддреА: рдмрдЬрдЯ рдХреА рдмрд╛рдзрд╛рдУрдВ рдХреЛ рдЗрдВрдЬреАрдирд┐рдпрд░рд┐рдВрдЧ рдИрдорд╛рдирджрд╛рд░реА рд╕реЗ рдкреВрд░рд╛ рдХрд░рдирд╛
рдЙрдкрдХрд░рдгреЛрдВ рдХреЗ рд▓рд┐рдП рд╕реАрдорд┐рдд рдкреВрдВрдЬреА рдХрд╛ рд╕рд╛рдордирд╛ рдХрд░рддреЗ рд╣реБрдП, рдЕрд╕рд▓рдо рдиреЗ 5 рдЪреАрдиреА рдЖрдкреВрд░реНрддрд┐рдХрд░реНрддрд╛рдУрдВ рдХрд╛ рдореВрд▓реНрдпрд╛рдВрдХрди рдХрд┐рдпрд╛ред рд░реБрдЗрдбрд╛ рдиреЗ рдЕрдиреБрдмрдВрдз рд╕рдмрд╕реЗ рдХрдо рдХреАрдордд рдХреЗ рдХрд╛рд░рдг рдирд╣реАрдВ, рдмрд▓реНрдХрд┐ рдмрд┐рдЬрдиреЗрд╕ рдореИрдиреЗрдЬрд░ рдУрд╡реЗрди рдХреЗ рдЕрдбрд┐рдЧ рд░рд╡реИрдпреЗ рдХреЗ рдХрд╛рд░рдг рдЬреАрддрд╛: ┬а
"рдУрд╡реЗрди рдиреЗ рддреБрд░рдВрдд рдЬрд╡рд╛рдм рджрд┐рдпрд╛, рдпрд╣рд╛рдВ рддрдХ рдХрд┐ рдЖрдзреА рд░рд╛рдд рдХреЛ рднреАред рдЬрдм рд╕рдорд╛рдзрд╛рди рд╕рдВрднрд╡ рдирд╣реАрдВ рдерд╛, рддреЛ рдЙрдиреНрд╣реЛрдВрдиреЗ рдкрд╣рд▓реЗ рд╣реА рдмрддрд╛ рджрд┐рдпрд╛ред рдЕрдиреНрдп рд╡рд┐рдХреНрд░реЗрддрд╛рдУрдВ рдиреЗ рд╣рд░ рдЪреАрдЬ рдХрд╛ рдЕрдЧреНрд░рд┐рдо рднреБрдЧрддрд╛рди рдХрд░рдиреЗ рдХрд╛ рд╡рд╛рджрд╛ рдХрд┐рдпрд╛, рд▓реЗрдХрд┐рди рдмрд╛рдж рдореЗрдВ рдкреАрдЫреЗ рд╣рдЯ рдЧрдПред" рдЕрд╕рд▓рдоред
рддрдХрдиреАрдХреА рдЦрд░рд╛рдмреА: рджреЛ рдЙрддреНрдкрд╛рджрди рд▓рд╛рдЗрдиреЗрдВ
1. рдЧрд┐рдирддреА рдФрд░ рдмреЙрдЯрд▓рд┐рдВрдЧ рд▓рд╛рдЗрди (cGMP-рдЕрдиреБрдкрд╛рд▓рди)
рдмреЛрддрд▓ рдЦреЛрд▓рдиреЗ рд╡рд╛рд▓рд╛, рдЗрд▓реЗрдХреНрдЯреНрд░реЙрдирд┐рдХ рдЯреИрдмрд▓реЗрдЯ рдХреИрдкреНрд╕реВрд▓ рдХрд╛рдЙрдВрдЯрд░(100 рдмреЛрддрд▓реЗрдВ/рдорд┐рдирдЯ), рдЪреЗрдХрд╡реЗрдЗрдЧрд░, рдбреЗрд╕реАрдХреИрдВрдЯ рдЗрдВрд╕рд░реНрдЯрд░, рдХреИрдкрд░, рдЗрдВрдбрдХреНрд╢рди рдлреЙрдпрд▓ рд╕реАрд▓рд░, рд▓реЗрдмрд▓рд░ред
2. рдкрд╛рдЙрдбрд░ рднрд░рдиреЗ рдХреА рд▓рд╛рдЗрди (0.1g рд╕рдЯреАрдХрддрд╛)
рдХрдВрдкрди рдХрдЯреЛрд░рд╛ рдлреАрдбрд░, рд╕реНрд╡рдЪрд╛рд▓рд┐рдд рдкрд╛рдЙрдбрд░ рднрд░рдиреЗ рдХреА рдорд╢реАрди (25-500 рдЧреНрд░рд╛рдо рд░реЗрдВрдЬ), рд╕реНрдЯрд╛рд░-рд╡реНрд╣реАрд▓ рдХреИрдкрд░, рдЫреЗрдбрд╝рдЫрд╛рдбрд╝-рд╕рд╛рдХреНрд╖реНрдп рдкрдиреНрдиреА рд╕реАрд▓рд░, рд╕реНрдерд┐рддрд┐-рд╕рдВрд╡реЗрджрдирд╢реАрд▓ рд▓реЗрдмрд▓рд░, рд╕реНрд▓реАрд╡рд┐рдВрдЧ рдорд╢реАрдиред
рд░реБрдЗрдбрд╛ рд╕реЗрд╡рд╛ рдЕрдВрддрд░: 4-рд╕реНрддрдВрдн рдЖрд╢реНрд╡рд╛рд╕рди
рд╡рд╛рд╕реНрддрд╡рд┐рдХ рд╕рдордп рдЙрддреНрдкрд╛рджрди рдкрд╛рд░рджрд░реНрд╢рд┐рддрд╛
рдУрд╡реЗрди рдиреЗ рд╡рд┐рдирд┐рд░реНрдорд╛рдг рдХреЗ рджреМрд░рд╛рди рд╕рд╛рдкреНрддрд╛рд╣рд┐рдХ рдлреЛрдЯреЛ/рд╡реАрдбрд┐рдпреЛ рдЕрдкрдбреЗрдЯ рд╕рд╛рдЭрд╛ рдХрд┐рдП - рдЬрд┐рд╕рд╕реЗ рдЕрдВрддрд░реНрд░рд╛рд╖реНрдЯреНрд░реАрдп рдЦрд░реАрджрд╛рд░реЛрдВ рдХреА "рдмреНрд▓реИрдХ рдмреЙрдХреНрд╕" рд╕рдВрдмрдВрдзреА рдЪрд┐рдВрддрд╛ рд╕рдорд╛рдкреНрдд рд╣реЛ рдЧрдИред
3-рдЪрд░рдг рдСрди-рд╕рд╛рдЗрдЯ рдкреНрд░рд╢рд┐рдХреНрд╖рдг (рдЗрдВрдЬреАрдирд┐рдпрд░ рдЭрд╛рдУ рджреНрд╡рд╛рд░рд╛ рд╕рдВрдЪрд╛рд▓рд┐рдд)
рдЪрд░рдг | рдкреНрд░рдХреНрд░рд┐рдпрд╛ | рдЧреНрд░рд╛рд╣рдХ рдкрд░рд┐рдгрд╛рдо |
рдкреНрд░рджрд░реНрд╢рди | рдбреНрд░рд╛рдИ-рд░рди рдорд╢реАрди рд╕реЗрдЯрдЕрдк рдФрд░ рдкреИрд░рд╛рдореАрдЯрд░ рдЯреНрдпреВрдирд┐рдВрдЧ | рдкрд░рд┐рдЪрд╛рд▓рди рддрд░реНрдХ рдХреЛ рд╕рдордЭреЗрдВ |
рдирд┐рд░реНрджреЗрд╢рд┐рдд рд╕рдВрдЪрд╛рд▓рди | рд╡рд┐рднрд┐рдиреНрди рд╕рд╛рдордЧреНрд░рд┐рдпреЛрдВ рдХреЗ рд▓рд┐рдП рд╡реНрдпрд╛рд╡рд╣рд╛рд░рд┐рдХ рд╕рдорд╛рдпреЛрдЬрди | рдорд╛рд╕реНрдЯрд░ рдмрджрд▓рд╛рд╡ рдкреНрд░реЛрдЯреЛрдХреЙрд▓ |
рд╕реНрд╡рддрдВрддреНрд░ рд╕рддреНрдпрд╛рдкрди | рдЧреНрд░рд╛рд╣рдХ рдЗрдВрдЬреАрдирд┐рдпрд░ рдкрд░реНрдпрд╡реЗрдХреНрд╖рдг рдХреЗ рддрд╣рдд рдХрд╛рдо рдХрд░рддреЗ рд╣реИрдВ | рдЙрддреНрддреАрд░реНрдг/рдЕрд╕рдлрд▓ рдпреЛрдЧреНрдпрддрд╛ рдореВрд▓реНрдпрд╛рдВрдХрди |
"рдЗрдВрдЬреАрдирд┐рдпрд░ рдЭрд╛рдУ рдиреЗ рд╣рдореЗрдВ рддрдм рддрдХ рдкреНрд░рд╢рд┐рдХреНрд╖рд┐рдд рдХрд┐рдпрд╛ рдЬрдм рддрдХ рд╣рдо 8 рдШрдВрдЯреЗ рдХреЗ рдмреИрдЪ рдХреЛ рддреНрд░реБрдЯрд┐-рдореБрдХреНрдд рдЪрд▓рд╛рдиреЗ рдореЗрдВ рд╕рдХреНрд╖рдо рдирд╣реАрдВ рд╣реЛ рдЧрдПред рдпрд╣ рдкреНрд░рд╢рд┐рдХреНрд╖рдг рдирд╣реАрдВ рдерд╛, рдпрд╣ рдЬреНрдЮрд╛рди рд╣рд╕реНрддрд╛рдВрддрд░рдг рдерд╛ред" рдЕрд╕рд▓рдо рдЯреАрдо рдХреА рдкреНрд░рддрд┐рдХреНрд░рд┐рдпрд╛ред

рдирд┐рд╡рд╛рд░рдХ рд░рдЦрд░рдЦрд╛рд╡ рдПрдХреАрдХрд░рдг
рд░рд┐рдореЛрдЯ рдбрд╛рдпрдЧреНрдиреЛрд╕реНрдЯрд┐рдХреНрд╕ рд╕рд╛рдЗрдЯ рдкрд░ рдЖрдП рдмрд┐рдирд╛ рд╣реА 70% рд╕рдорд╕реНрдпрд╛рдУрдВ рдХрд╛ рд╕рдорд╛рдзрд╛рди рдХрд░ рджреЗрддрд╛ рд╣реИред
рдкреВрд░реНрдг рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝реАрдХрд░рдг
рдмрд╣реБрднрд╛рд╖реА рдореИрдиреБрдЕрд▓ (рдЕрд░рдмреА/рдЕрдВрдЧреНрд░реЗрдЬреА)ред ┬а
рд╕рдорд╕реНрдпрд╛ рдирд┐рд╡рд╛рд░рдг рд╡реАрдбрд┐рдпреЛ рдХрд╛ рдкреВрд░рд╛ рд╕реЗрдЯ.
рд░реБрдЗрдбрд╛рдкреИрдХрд┐рдВрдЧ рдХреЛ рдХреНрдпреЛрдВ рдЪреБрдиреЗрдВ?
рдХреЛрдИ рдЫрд┐рдкреА рд╣реБрдИ рдХреНрд╖рдорддрд╛ рдирд╣реАрдВ: рдЕрдиреБрдмрдВрдз рдкрд░ рд╣рд╕реНрддрд╛рдХреНрд╖рд░ рдХрд░рдиреЗ рд╕реЗ рдкрд╣рд▓реЗ рдорд╢реАрди рдХреА рд╕реАрдорд╛рдУрдВ рдХрд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬреАрдХрд░рдг рдХрд┐рдпрд╛ рдЬрд╛рддрд╛ рд╣реИред
рдПрдлрдУрдмреА-рдЯреВ-рдХрдореАрд╢рдирд┐рдВрдЧ рд╕реНрд╡рд╛рдорд┐рддреНрд╡: рдХрд╛рд░рдЦрд╛рдиреЗ рд╕реЗ рдЙрддреНрдкрд╛рджрди рдкреНрд░рд╛рд░рдВрдн рддрдХ рдПрдХрд▓-рдмрд┐рдВрджреБ рдЬрд╡рд╛рдмрджреЗрд╣реАред
cGMP рдЕрдиреБрдкрд╛рд▓рди рдЕрдВрддрд░реНрдирд┐рд╣рд┐рдд: рд╕рднреА рдорд╢реАрдиреЛрдВ рдореЗрдВ рдорд╛рдиреНрдп IQ/OQ/PQ рдЯреЗрдореНрдкрд▓реЗрдЯреНрд╕ рд╢рд╛рдорд┐рд▓ рд╣реИрдВред
рдЙрджреНрдпреЛрдЧ рдкреНрд░рднрд╛рд╡
рдпрд╣ рдкрд░рд┐рдпреЛрдЬрдирд╛ рдПрдХ рдмрдврд╝рддреА рдкреНрд░рд╡реГрддреНрддрд┐ рдХреЛ рдЙрдЬрд╛рдЧрд░ рдХрд░рддреА рд╣реИ: рдЙрднрд░рддреЗ рдмрд╛рдЬрд╛рд░ рдХреА 62% рдлрд╛рд░реНрдорд╛ рдХрдВрдкрдирд┐рдпрд╛рдБ рдЕрдм рдиреНрдпреВрдирддрдо рдореВрд▓реНрдп рдирд┐рд░реНрдзрд╛рд░рдг рдХреА рддреБрд▓рдирд╛ рдореЗрдВ рддрдХрдиреАрдХреА рдИрдорд╛рдирджрд╛рд░реА рдХреЛ рдкреНрд░рд╛рдердорд┐рдХрддрд╛ рджреЗрддреА рд╣реИрдВ (рдлрд╛рд░реНрдорд╛рдЯреЗрдХ 2025 рд╕рд░реНрд╡реЗрдХреНрд╖рдг)ред рд░реБрдЗрдбрд╛ рдХреЗ рд╕рдорд╛рдзрд╛рди рдиреЗ рдЕрд╕рд▓рдо рдХреА рдЗрд╕ рд╕рдорд╕реНрдпрд╛ рдХреЛ рд╕рдорд╛рдкреНрдд рдХрд░ рджрд┐рдпрд╛:
рд░рд╕рдж рд╕рдВрдмрдВрдзреА рдЖрд╢рдВрдХрд╛рдПрдВ (рдЙрдкрдХрд░рдг рдмреЗрдореЗрд▓) ┬а
рдкреНрд░рд╢рд┐рдХреНрд╖рдг рдЕрдВрддрд░рд╛рд▓ (рдкрд╣рд▓реА рдмрд╛рд░ рд▓рд╛рдЗрди рдСрдкрд░реЗрдЯрд░) ┬а
рдбрд╛рдЙрдирдЯрд╛рдЗрдо рдЬреЛрдЦрд┐рдо (рдЕрдирд┐рдпреЛрдЬрд┐рдд рд░рдЦрд░рдЦрд╛рд╡)
рдЧреНрд░рд╛рд╣рдХ рдХрд╛ рдирд┐рд░реНрдгрдп: рдореВрд▓реНрдп рдХреЛ рдкреБрдирдГ рдкрд░рд┐рднрд╛рд╖рд┐рдд рдХрд░рдирд╛
рдЕрд╕рд▓рдо рдиреЗ рдХрд╣рд╛, "рд░реБрдЗрдбрд╛ рдиреЗ рд╕рд╛рдмрд┐рдд рдХрд░ рджрд┐рдпрд╛ рд╣реИ рдХрд┐ 'рд▓рд╛рдЧрдд-рдкреНрд░рднрд╛рд╡реА' рдХрд╛ рдорддрд▓рдм рд╣реИ рдЖрдЬреАрд╡рди рд╡рд┐рд╢реНрд╡рд╕рдиреАрдпрддрд╛ - рди рдХрд┐ рд╕рд┐рд░реНрдлрд╝ рд╢реБрд░реБрдЖрддреА рдмрдЪрддред рдЙрдирдХреЗ рдЗрдВрдЬреАрдирд┐рдпрд░ 3 рдЕрддрд┐рд░рд┐рдХреНрдд рджрд┐рди рддрдХ рд╣рдорд╛рд░реЗ рдкрд╛рдЙрдбрд░ рд▓рд╛рдЗрди рдХреЗ 99.2% OEE рд╣рд╛рд╕рд┐рд▓ рдХрд░рдиреЗ рддрдХ рдХрд╛рдо рдХрд░рддреЗ рд░рд╣реЗред рдпрд╣реА рд╕рдЪреНрдЪреА рд╕рд╛рдЭреЗрджрд╛рд░реА рд╣реИред" ┬а