Μετάβαση στο περιεχόμενο 
ΕΝΑ μηχανή καταμέτρησης δισκίων πρέπει να τοποθετήσει τον σωστό αριθμό δισκίων, κάψουλες, μαλακές γέλη, ή χάπια σε κάθε φιάλη κατά τη συνεχή παραγωγή. Οι εσφαλμένες μετρήσεις εμφανίζονται κατά τη ροή του προϊόντος, έλεγχος σκόνης, ανίχνευση αισθητήρα, χρονισμός εκφόρτισης, και η τοποθέτηση της φιάλης σταματά να λειτουργεί ως μια σταθερή διαδικασία. Ένας μετρητής μπορεί να περάσει μια σύντομη δειγματοληψία, αλλά εξακολουθεί να δημιουργεί απόρριψη μετά από μία ώρα σκονισμένα δισκία, κολλώδεις μαλακές γέλη, συχνές στάσεις μπουκαλιών, ή μεγαλύτερη ταχύτητα γραμμής.
Για εργοστάσια φαρμακευτικών προϊόντων και συμπληρωμάτων, ένα δισκίο που λείπει ή μια επιπλέον κάψουλα μπορεί να οδηγήσει σε επανέλεγχο, απορριφθέντα μπουκάλια, καθυστέρηση παραγωγής, και προβλήματα τεκμηρίωσης. Η ταχύτητα είναι χρήσιμη μόνο όταν η γραμμή μπορεί να διατηρήσει ακριβή τροφοδοσία, αρίθμηση, εκπλήρωση, και κατάντη κίνηση. Μια σταθερή μηχανή μέτρησης δισκίων προστατεύει τη χρησιμοποιήσιμη απόδοση επειδή διατηρεί τα σωστά μπουκάλια να κινούνται μέσα από το πώμα, σφράγιση, τιτλοφόρηση, επιθεώρηση, και πακετάρισμα με λιγότερες στάσεις.
Τι σημαίνει Λανθασμένη Καταμέτρηση Μηχανής Καταμέτρησης Tablet στην παραγωγή?
Μια εσφαλμένη μέτρηση σημαίνει ότι η γεμισμένη φιάλη περιέχει διαφορετική ποσότητα από τη σετ μέτρηση. Η αιτία δεν είναι πάντα ο αισθητήρας μέτρησης. Το προϊόν μπορεί να επικαλύπτεται πριν φτάσει στον αισθητήρα. Ένα σπασμένο θραύσμα μπορεί να περάσει με ένα γεμάτο tablet. Μια διαφανής κάψουλα μπορεί να δημιουργήσει ένα αδύναμο σήμα ανίχνευσης. Ένα μπουκάλι μπορεί να φτάσει αργά κάτω από τη θύρα εκκένωσης. Μια στάση κατάντη μπορεί να διαταράξει τον επόμενο κύκλο πλήρωσης.
Οι ομάδες παραγωγής θα πρέπει να αντιμετωπίζουν την εσφαλμένη καταμέτρηση ως ζήτημα σταθερότητας γραμμής. Η μηχανή μέτρησης και πλήρωσης δισκίων πρέπει να χωρίζει τα προϊόντα σε μεμονωμένα κομμάτια, εντοπίστε καθαρά κάθε κομμάτι, αφήστε τα στο μπουκάλι τη σωστή στιγμή, και επιβεβαιώστε ότι το επόμενο μπουκάλι είναι έτοιμο. Όταν ένα βήμα γίνεται ασταθές, ο τελικός αριθμός φιαλών μπορεί να είναι λανθασμένος ακόμα κι αν οι ρυθμίσεις του μηχανήματος φάνηκαν σωστές κατά την εκκίνηση.
Γιατί το Speed Alone μπορεί να κάνει τα λάθη χειρότερα
Η υψηλή ταχύτητα μειώνει τον διαθέσιμο χρόνο για το διαχωρισμό του προϊόντος και την τοποθέτηση της φιάλης. Τα tablet πλησιάζουν μεταξύ τους, οι κάψουλες αναπηδούν πιο εύκολα, και οι μαλακές γέλη μπορεί να εισέλθουν στη ζώνη μέτρησης σε ομάδες. Εάν ο μετρητής πιέζεται πιο γρήγορα από το προϊόν μπορεί να διαχωριστεί, ο αισθητήρας λαμβάνει ασαφή σήματα και το σύστημα εκφόρτισης λαμβάνει μια ανομοιόμορφη ροή προϊόντος.
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η ονομαστική ταχύτητα και η χρησιμοποιήσιμη απόδοση διαφέρουν. Η ονομαστική ταχύτητα περιγράφει το τι μπορεί να φτάσει η αυτόματη μηχανή μέτρησης tablet υπό κατάλληλες συνθήκες. Η απόδοση που μπορεί να χρησιμοποιηθεί είναι ο αριθμός των σωστών φιαλών που παράγονται σε μια βάρδια μετά τον καθαρισμό, αναπλήρωση, μετάβαση, συναγερμός, και στάσεις κατάντη. Μια πιο αργή αλλά σταθερή γραμμή μπορεί να παράγει περισσότερα αποδεκτά μπουκάλια από μια πιο γρήγορη γραμμή που απαιτεί συχνούς χειροκίνητους επανέλεγχους.
Η ταχύτητα πρέπει να ελέγχεται με το πραγματικό προϊόν, μπουκάλι, καταμέτρηση πλήρωσης, και εξοπλισμός κατάντη. Μια μηχανή μέτρησης δισκίων που χρησιμοποιείται για σκονισμένα φυτικά δισκία δεν θα συμπεριφέρεται όπως αυτή που χρησιμοποιείται για ταμπλέτες με λεία επικάλυψη. Ένας μετρητής που χρησιμοποιείται για διαφανείς κάψουλες χρειάζεται επίσης διαφορετική προσοχή ανίχνευσης από αυτόν που χρησιμοποιείται για αδιαφανή χάπια.
Συνήθεις αιτίες λανθασμένων μετρητών tablet
Οι λανθασμένες μετρήσεις συνήθως προέρχονται από πολλά μικρά ζητήματα αντί για μια προφανή αποτυχία. Ο παρακάτω πίνακας δείχνει πού χάνεται συχνά η σταθερότητα.
| Περιοχή | Λανθασμένος υπολογισμός κινδύνου | Πρακτικό Σημείο Ελέγχου |
| Συσσώρευση σκόνης | Η σκόνη καλύπτει την περιοχή ανίχνευσης ή εξασθενεί το σήμα | Χρησιμοποιήστε σφραγισμένο σχέδιο μέτρησης, συλλογή σκόνης, και τακτικός καθαρισμός |
| Επικάλυψη προϊόντος | Δύο κομμάτια περνούν μαζί και ανιχνεύονται λανθασμένα | Ρυθμίστε τη δόνηση, κατανομή λωρίδας, και ταχύτητα τροφοδοσίας |
| Εύθραυστα δισκία | Σπασμένα κομμάτια μπαίνουν στη διαδρομή μέτρησης | Μειώστε τα σημεία πρόσκρουσης και ελέγξτε την ευθρυπτότητα του tablet πριν την εμφιάλωση |
| Κολλώδεις μαλακές κάψουλες | Τα προϊόντα προσκολλώνται μεταξύ τους πριν από το διαχωρισμό | Χρησιμοποιήστε σταδιακό διαχωρισμό και αποφύγετε την υπερβολική τροφοδοσία των κομματιών |
| Διάφανες κάψουλες | Τα σήματα ανίχνευσης γίνονται ασυνεπή | Δοκιμάστε πραγματικές κάψουλες και επιβεβαιώστε την απόκριση του αισθητήρα πριν από την παραγωγή |
| Τοποθέτηση μπουκαλιών | Το προϊόν πέφτει πριν ευθυγραμμιστεί ο λαιμός της φιάλης | Ελέγξτε την ανίχνευση φιάλης, χρονισμός μεταφορέα, και έλεγχος εκκένωσης |
| Απόφραξη εκκένωσης | Τα δισκία ή οι κάψουλες γεφυρώνουν στην πρίζα | Ταιριάξτε τη θύρα εκκένωσης με το μέγεθος και το σχήμα του προϊόντος |
| Κατάντη στάσεις | Τα γεμισμένα μπουκάλια έρχονται πίσω μετά την καταμέτρηση | Συγχρονισμός περιορισμού, σφράγιση, τιτλοφόρηση, και τον χρόνο απόρριψης |
Αυτή η ανάλυση δείχνει γιατί η σταθερή μέτρηση εξαρτάται από ολόκληρη τη διαδρομή του προϊόντος. Η χοάνη, ίχνη δόνησης, αισθητήρες, θύρα εκκένωσης, μεταφορέας μπουκαλιών, και η απόρριψη της λογικής πρέπει να συνεργαστεί.
Πώς η σκόνη επηρεάζει τη σταθερότητα του μηχανήματος μέτρησης tablet
Η σκόνη είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους λόγους για τους οποίους ένας μετρητής tablet χάνει την ακρίβεια κατά τη συνεχή λειτουργία. Τα δισκία μπορεί να απελευθερώσουν σκόνη κατά τη διάρκεια της σίτισης, δόνηση, και απαλλαγή. Μερικά διατροφικά δισκία, φυτικά δισκία, και τα μη επικαλυμμένα προϊόντα δημιουργούν περισσότερη σκόνη από τα τυπικά επικαλυμμένα δισκία. Το σπασμένο προϊόν μπορεί επίσης να προσθέσει λεπτά σωματίδια γύρω από τη ζώνη μέτρησης.
Η σκόνη μπορεί να καλύψει την οπτική διαδρομή, μείωση της ευκρίνειας του σήματος, ενεργοποιούν ψευδείς συναγερμούς, και αυξήστε τη συχνότητα καθαρισμού. Μπορεί επίσης να εισέλθει σε μηχανικές ή ηλεκτρικές περιοχές εάν η δομή του μηχανήματος μέτρησης κάψουλας ltablet δεν προστατεύεται. Τα πρώτα μπουκάλια μπορεί να είναι σωστά, ενώ αργότερα τα μπουκάλια γίνονται ασταθή καθώς συσσωρεύεται σκόνη.
Μια σταθερή ηλεκτρονική μηχανή μέτρησης θα πρέπει να ελέγχει τη σκόνη προτού επηρεάσει την ανίχνευση. Σφραγισμένες κατασκευές, τεχνολογία καταμέτρησης υψηλής σκόνης, και ένα κουτί συλλογής σκόνης βοηθούν στην προστασία της περιοχής μέτρησης. Οι χειριστές εξακολουθούν να χρειάζονται σαφείς διαδικασίες καθαρισμού, αλλά ο σχεδιασμός του μηχανήματος θα πρέπει να μειώσει την ταχύτητα με την οποία η σκόνη γίνεται πρόβλημα παραγωγής.
Διαχωρισμός προϊόντων: Γιατί οι ρυθμίσεις δόνησης επηρεάζουν την ακρίβεια
Η δόνηση δεν είναι μόνο μια μέθοδος κίνησης. Ελέγχει τον τρόπο με τον οποίο τα tablet, κάψουλες, και οι μαλακές γέλη διαχωρίζονται πριν από την καταμέτρηση. Εάν η δόνηση είναι πολύ ασθενής, προϊόντα ενδέχεται να επικαλύπτονται. Αν είναι πολύ επιθετικό, τα δισκία μπορεί να αναπηδήσουν, γυρίζω, τσιπ, ή φτάσετε στον αισθητήρα άνισα.
Διαφορετικά προϊόντα χρειάζονται διαφορετική συμπεριφορά διαχωρισμού. Τα στρογγυλά επικαλυμμένα δισκία ενδέχεται να ρέουν ομαλά. Τα επίπεδα δισκία ενδέχεται να στοιβάζονται. Οι κάψουλες μπορεί να κυλήσουν. Οι μαλακές γέλη μπορεί να κολλήσουν μεταξύ τους. Τα ακανόνιστα χάπια μπορεί να χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να εγκατασταθούν σε μία μόνο λωρίδα. Ένα μηχάνημα μέτρησης δισκίων και καψουλών θα πρέπει να επιτρέπει στους χειριστές να προσαρμόζουν τη ροή του προϊόντος αντί να επιβάλλουν κάθε προϊόν στην ίδια συμπεριφορά διαδρομής.
Η δόνηση πολλαπλών επιπέδων είναι χρήσιμη επειδή ο διαχωρισμός γίνεται σταδιακά. Το πρώτο στάδιο απλώνει το προϊόν. Τα μεταγενέστερα στάδια βελτιώνουν την απόσταση πριν από την ανίχνευση. Όταν η απόσταση μεταξύ των προϊόντων είναι σταθερή, ο αισθητήρας λαμβάνει πιο καθαρά σήματα και το σύστημα εκφόρτισης λαμβάνει μια προβλέψιμη ροή.
Πώς οι αισθητήρες και ο χρονισμός της φιάλης επηρεάζουν την ακρίβεια μέτρησης
Οι αισθητήρες χρειάζονται μια καθαρή και συνεπή διαδρομή προϊόντος. Η οπτική ή η υπέρυθρη ανίχνευση πρέπει να αναγνωρίζει ένα προϊόν κάθε φορά, αγνοώντας τη σκόνη, θραύσματα, και θόρυβος σήματος. Διάφανη κάψουλα, γυαλιστερή μαλακή γέλη, ή ακανόνιστο χάπι μπορεί να χρειάζεται δοκιμή επειδή η επιφάνεια και το σχήμα μπορεί να επηρεάσουν την απόκριση ανίχνευσης.
Ο χρονισμός της φιάλης είναι εξίσου σημαντικός. Ένας μετρητής μπορεί να μετρήσει σωστά αλλά εξακολουθεί να γεμίζει λανθασμένα εάν το μπουκάλι δεν είναι τοποθετημένο κάτω από τη θύρα εκκένωσης. Ανίχνευση μπουκαλιών, μεταφορική κίνηση, ευθυγράμμιση κεφαλής πλήρωσης, και ο χρονισμός της πύλης εκκένωσης πρέπει να ταιριάζει με το επιλεγμένο μέγεθος φιάλης και τον αριθμό πλήρωσης.
Σε ένα γραμμή μέτρησης και εμφιάλωσης δισκίων ή καψουλών, ο μετρητής εξαρτάται επίσης από τον εξοπλισμό ανάντη και κατάντη. Ξεκρέμασμα μπουκαλιού, εισαγωγή αποξηραντικού, κάλυψη, σφράγιση επαγωγής, τιτλοφόρηση, έλεγχος ζύγισης, και η απόρριψη μπορεί όλα να επηρεάσουν τον ρυθμό της γραμμής. Εάν σταματήσει ένας σταθμός κατάντη, ο μετρητής πρέπει να σταματήσει και να επανεκκινήσει χωρίς να διαταραχθεί η επόμενη μέτρηση.
Μετρητής tablet Λειτουργίες που βοηθούν στη μείωση των λανθασμένων μετρήσεων
Η σταθερή καταμέτρηση εξαρτάται από τις λεπτομέρειες σχεδίασης που γίνονται σημαντικές κατά τη διάρκεια μεγάλων περιόδων παραγωγής. Τα χρήσιμα χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν σφραγισμένες περιοχές καταμέτρησης, ανίχνευση κατά της σκόνης, ρυθμιζόμενη δόνηση πολλαπλών επιπέδων, ομαλή εκκένωση, πύλες φιλικές προς το προϊόν, παρακολούθηση φιαλών, συναγερμοί σφαλμάτων, και γρήγορη πρόσβαση καθαρισμού.
Η ηλεκτρονική μηχανή μέτρησης 8 λωρίδων RD-DSL-8C της Ruida Packing είναι σχεδιασμένη για tablet, σκληρές κάψουλες, μαλακές κάψουλες, και χάπια. Το καθορισμένο εύρος παραγωγής του είναι 10-50 μπουκάλια ανά λεπτό ανάλογα με το μπουκάλι, προϊόν, και συμπληρώστε την ποσότητα. Το μηχάνημα χρησιμοποιεί ηλεκτρονική καταμέτρηση κατά της υψηλής σκόνης, πολυεπίπεδο διαχωρισμό κραδασμών, έναν πατενταρισμένο μηχανισμό διανομής πτερυγίων, διαδικτυακή παρακολούθηση, προαιρετικές προσαρμοσμένες θύρες εκφόρτισης, και ένα κουτί συλλογής σκόνης. Αυτά τα χαρακτηριστικά υποστηρίζουν σταθερή καταμέτρηση όταν τα προϊόντα δημιουργούν σκόνη, ποικίλλουν σε σχήμα, ή χρειάζονται προσεκτικό χειρισμό.
Ο στόχος δεν είναι μόνο να μετράς γρήγορα. Ο στόχος είναι να διατηρηθούν τα σωστά μπουκάλια που κινούνται μέσα από τη γραμμή με λιγότερα απόρριψη, λιγότερες στάσεις, και λιγότερο χειροκίνητο έλεγχο.
Τρόπος δοκιμής Δισκίο Καταμέτρηση σταθερότητας πριν από τη συνήθη παραγωγή
Μια σύντομη δοκιμή δείγματος μπορεί να επιβεβαιώσει ότι ένα μηχάνημα μπορεί να μετρήσει ένα προϊόν. Μια δοκιμή παραγωγής θα πρέπει να επιβεβαιώσει ότι το μηχάνημα μπορεί να συνεχίσει να μετράει μετά την εμφάνιση σκόνης, το επίπεδο της χοάνης αλλάζει, μπουκάλια παύση, και η γραμμή ξαναρχίζει.
Τα εργοστάσια θα πρέπει να δοκιμάσουν το πραγματικό προϊόν, μπουκάλι, καταμέτρηση στόχου, εύρος ταχύτητας, και κατάντη σύνδεση. Τα σκονισμένα δισκία πρέπει να λειτουργούν αρκετά ώστε να εμφανίζεται η συμπεριφορά της σκόνης. Οι μαλακές γέλη θα πρέπει να ελέγχονται για απόδοση διαχωρισμού πριν από την καταμέτρηση, ειδικά όταν η επιφανειακή τους κολλώδης ουσία κάνει τα κομμάτια να κολλούν μεταξύ τους. Τα μπουκάλια με στενό λαιμό θα πρέπει να ελέγχονται για κίνδυνο απόφραξης εκκένωσης κατά τη διάρκεια της πλήρωσης. Οι διαφανείς κάψουλες θα πρέπει να ελέγχονται για συνοχή ανίχνευσης.
Η ομάδα θα πρέπει να καταγράφει τις αποδεκτές φιάλες, απορρίψτε τα μπουκάλια, συχνότητα συναγερμού, συσσώρευση σκόνης, σπασμένο προϊόν, χρόνος καθαρισμού, και συμπεριφορά στάσης-εκκίνησης. Εάν τα προβλήματα αυξάνονται μόνο μετά την αύξηση της ταχύτητας, ο διαχωρισμός προϊόντων μπορεί να είναι το όριο. Εάν εμφανιστούν σφάλματα μετά από στάσεις κατάντη, Ο χρονισμός της φιάλης και η λογική επανεκκίνησης πρέπει να επανεξεταστούν. Εάν η ακρίβεια πέσει μετά τον καθαρισμό, η επανασυναρμολόγηση και η ευθυγράμμιση του αισθητήρα χρειάζονται προσοχή.
Σύναψη
Οι λανθασμένες μετρήσεις μηχανών μέτρησης tablet συνήθως εμφανίζονται όταν η ταχύτητα ξεπερνά τη σταθερότητα. Σκόνη, κακός διαχωρισμός, αδύναμα σήματα ανίχνευσης, χρονισμός μπουκαλιών, απόφραξη εκκένωσης, και οι κατάντη στάσεις μπορούν όλα να μειώσουν την ακρίβεια μέτρησης κατά την πραγματική παραγωγή.
Για εμφιάλωση φαρμακευτικών προϊόντων και συμπληρωμάτων, Η σταθερή έξοδος είναι πιο πολύτιμη από έναν αριθμό υψηλής ταχύτητας που δεν μπορεί να διατηρηθεί. Ένας αξιόπιστος μετρητής θα πρέπει να ελέγχει τη ροή του προϊόντος, προστατεύστε την περιοχή ανίχνευσης, χειριστείτε τη σκόνη, βλάβες παρακολούθησης, και παραμείνετε συγχρονισμένοι με την πλήρη σειρά συσκευασίας φιαλών.
Συζητήστε το έργο σας για την καταμέτρηση
Εάν τα tablet σας, κάψουλες, μαλακές γέλη, ή χάπια δημιουργούν σκόνη, παραμένουμε μαζί, σπάνε εύκολα, ή απαιτούν διαφορετικές μετρήσεις φιαλών, μοιραστείτε το μέγεθος του προϊόντος σας, τύπος φιάλης, στόχος εξόδου, και ποσότητα πλήρωσης με Ruida Packing. Μια δοκιμή μέτρησης βάσει δειγμάτων μπορεί να σας βοηθήσει να επιβεβαιώσετε εάν μια γραμμή μέτρησης δισκίων ή κάψουλας ταιριάζει στο σχέδιο παραγωγής σας.
Συχνές ερωτήσεις
Γιατί μια μηχανή μέτρησης tablet κάνει λάθος υπολογισμό?
Μια μηχανή μέτρησης tablet μπορεί να μετρήσει λάθος όταν τα προϊόντα αλληλοεπικαλύπτονται, η σκόνη επηρεάζει τον αισθητήρα, θραύσματα εισέρχονται στη διαδρομή μέτρησης, ή η ταχύτητα τροφοδοσίας είναι πολύ υψηλή για σταθερό διαχωρισμό.
Είναι πιο γρήγορο δισκίο μετρώντας πάντα καλύτερα?
Οχι. Η ταχύτερη καταμέτρηση είναι χρήσιμη μόνο κατά τον διαχωρισμό του προϊόντος, ανίχνευση, εκπλήρωση, και ο χρονισμός της φιάλης παραμένει σταθερός. Εάν η ταχύτητα δημιουργεί περισσότερες απορρίψεις ή επανέλεγχους, η χρησιμοποιήσιμη έξοδος μπορεί να μειωθεί.
Ποια προϊόντα είναι δύσκολα για έναν πάγκο tablet?
Σκονισμένα δισκία, διαφανείς κάψουλες, μαλακές γέλη, δισκία επικαλυμμένα με ζάχαρη, εύθραυστα δισκία, ακανόνιστα χάπια, και τα κολλώδη προϊόντα μπορεί να είναι δύσκολα επειδή επηρεάζουν τη διατροφή, χωρισμός, ή ανίχνευση.
Πώς μπορούν οι κατασκευαστές να μειώσουν τις λανθασμένες μετρήσεις?
Οι κατασκευαστές μπορούν να μειώσουν τις λανθασμένες μετρήσεις δοκιμάζοντας πραγματικά δείγματα, ρύθμιση κραδασμών, έλεγχος της σκόνης, επιβεβαίωση της απόδοσης του αισθητήρα, χρησιμοποιώντας κατάλληλες θύρες εκκένωσης, και επαλήθευση του πάγκου με την πλήρη γραμμή εμφιάλωσης.
Πού χωράει ένα μηχάνημα μέτρησης tablet σε μια γραμμή εμφιάλωσης?
Συνήθως κάθεται μετά το τάισμα με μπιμπερό και πριν από τον έλεγχο ζύγισης, κάλυψη, σφράγιση, ή επισήμανση. Πρέπει να παραμένει συγχρονισμένος με την προμήθεια φιαλών ανάντη και τον εξοπλισμό συσκευασίας κατάντη.
Πρέπει να ελεγχθεί η σταθερότητα της μέτρησης πριν από την αγορά α καταμέτρηση δισκίων μηχανή?
Ναί. Η δοκιμή πρέπει να καλύπτει τη συνεχή λειτουργία, συσσώρευση σκόνης, συμπεριφορά στάσης-εκκίνησης, αλλαγές μπουκαλιών, καθάρισμα, και κατάντη σύνδεση, όχι μόνο τα πρώτα ακριβή μπουκάλια.
Τι είναι πιο σημαντικό για ένα μετρητής δισκίων, ταχύτητα ή σταθερότητα?
Και τα δύο έχουν σημασία, αλλά η σταθερότητα είναι συνήθως πιο σημαντική κατά την τακτική παραγωγή δισκίων. Ένας σταθερός μετρητής tablet μπορεί να παράγει περισσότερα αποδεκτά μπουκάλια σε μια βάρδια από ένα πιο γρήγορο μηχάνημα με συχνές στάσεις και απορρίψεις.
Αναφορές
[1] Φαρμακευτική Τεχνολογία – Εξασφάλιση σωστής καταμέτρησης δισκίων
https://www.pharmtech.com/view/ensuring-correct-tablet-count
[2] FDA – Τρέχουσα ορθή παραγωγική πρακτική (CGMP) Κανονισμοί
https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/current-good-manufacturing-practice-cgmp-regulations
