ā§Šā§Ļ āĻŽā§, ⧍ā§Ļ⧍ā§Ģ, āĻā§āϝāĻŧāĻžāĻāĻā§, āϰā§āĻāĻĻāĻž āĻĒā§āϝāĻžāĻāĻŋāĻ āϏāĻāϝā§āĻā§āϤ āĻāϰāĻŦ āĻāĻŽāĻŋāϰāĻžāϤ-āĻāĻŋāϤā§āϤāĻŋāĻ āĻā§āϞāĻžāϝāĻŧā§āύā§āĻ āĻāϏāϞāĻžāĻŽā§āϰ āĻāύā§āϝ āĻĻā§āĻāĻŋ āϏāĻŽā§āĻĒā§āϰā§āĻŖ āϏāĻŽāύā§āĻŦāĻŋāϤ āĻā§āĻĒāĻžāĻĻāύ āϞāĻžāĻāύ āϏāĻĢāϞāĻāĻžāĻŦā§ āϏā§āĻĨāĻžāĻĒāύā§āϰ āĻŽāĻžāϧā§āϝāĻŽā§ āĻāύā§āĻĄ-āĻā§-āĻāύā§āĻĄ āĻĢāĻžāϰā§āĻŽāĻžāϏāĻŋāĻāĻāĻŋāĻā§āϝāĻžāϞ āϏāĻŽāĻžāϧāĻžāύ⧠āĻāĻāĻāĻŋ āύāϤā§āύ āĻŽāĻžāύāĻĻāĻŖā§āĻĄ āϏā§āĻĨāĻžāĻĒāύ āĻāϰā§āĻā§āĨ¤ āĻāĻāĻāĻŋ āĻāĻā§āĻ-āĻāϤāĻŋāϰ āĻāĻžāĻāύā§āĻāĻŋāĻ āĻŦā§āϤāϞāĻŋāĻ āϞāĻžāĻāύ āĻāĻŦāĻ āύāĻŋāϰā§āĻā§āϞ āĻĒāĻžāĻāĻĄāĻžāϰ āĻĢāĻŋāϞāĻŋāĻ āϏāĻŋāϏā§āĻā§āĻŽ āϏāĻŽāύā§āĻŦāĻŋāϤ āĻāĻ āĻĒā§āϰāĻāϞā§āĻĒāĻāĻŋ āĻĒā§āĻļāĻžāĻĻāĻžāϰ, āĻĒā§āϰāϝā§āĻā§āϤāĻŋāĻāϤ āϏāĻšāĻžāϝāĻŧāϤāĻž āĻāĻŦāĻ āĻāĻžāϰā§āύāĻāĻŋ āĻĒāϰāĻŋāώā§āĻŦāĻžāϰ āĻā§āĻāϰā§āώāϤāĻžāϰ āĻĒā§āϰāϤāĻŋ āϰā§āĻāĻĻāĻžāϰ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāĻļā§āϰā§āϤāĻŋ āĻĒā§āϰāĻĻāϰā§āĻļāύ āĻāϰā§āĨ¤

āĻā§āϞāĻžāϝāĻŧā§āύā§āĻ āĻā§āϝāĻžāϞā§āĻā§āĻ: āĻāĻā§āĻāĻŋāύāĻŋāϝāĻŧāĻžāϰāĻŋāĻ āĻāύā§āĻāĻŋāĻā§āϰāĻŋāĻāĻŋ āĻĻāĻŋāϝāĻŧā§ āĻŦāĻžāĻā§āĻā§āϰ āϏā§āĻŽāĻžāĻŦāĻĻā§āϧāϤāĻž āĻĒā§āϰāĻŖ āĻāϰāĻž
āϏāϰāĻā§āĻāĻžāĻŽā§āϰ āĻāύā§āϝ āϏā§āĻŽāĻŋāϤ āĻŽā§āϞāϧāύā§āϰ āĻŽā§āĻā§āĻŽā§āĻāĻŋ āĻšāϝāĻŧā§, āĻāϏāϞāĻžāĻŽ ā§Ģ āĻāύ āĻā§āύāĻž āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻāĻžāϰā§āϰ āĻŽā§āϞā§āϝāĻžāϝāĻŧāύ āĻāϰā§āĻāĻŋāϞā§āύāĨ¤ āϰā§āĻāĻĻāĻž āϏāϰā§āĻŦāύāĻŋāĻŽā§āύ āĻŽā§āϞā§āϝ āύāĻŋāϰā§āϧāĻžāϰāĻŖā§āϰ āĻŽāĻžāϧā§āϝāĻŽā§ āύāϝāĻŧ, āĻŦāϰāĻ āĻŦā§āϝāĻŦāϏāĻžāϝāĻŧāĻŋāĻ āĻŦā§āϝāĻŦāϏā§āĻĨāĻžāĻĒāĻ āĻāϝāĻŧā§āύā§āϰ āĻ āĻāϞ āĻŽāύā§āĻāĻžāĻŦā§āϰ āĻŽāĻžāϧā§āϝāĻŽā§ āĻā§āĻā§āϤāĻŋāĻāĻŋ āĻāĻŋāϤā§āĻāĻŋāϞā§āύ: Â
"āĻāϝāĻŧā§āύ āϤāĻžā§āĻā§āώāĻŖāĻŋāĻāĻāĻžāĻŦā§ āϏāĻžāĻĄāĻŧāĻž āĻĻā§āύ, āĻāĻŽāύāĻāĻŋ āϤāĻžāϰ āϏāĻŽā§ā§āϰ āĻŽāϧā§āϝāϰāĻžāϤā§āĻāĨ¤ āϝāĻāύ āϏāĻŽāĻžāϧāĻžāύ āϏāĻŽā§āĻāĻŦ āĻāĻŋāϞ āύāĻž, āϤāĻāύ āϤāĻŋāύāĻŋ āϤāĻž āĻāĻā§āĻ āĻŦāϞ⧠āĻĻā§āύāĨ¤ āĻ āύā§āϝāĻžāύā§āϝ āĻŦāĻŋāĻā§āϰā§āϤāĻžāϰāĻž āϏāĻŦāĻāĻŋāĻā§ āĻāĻā§ āĻĨā§āĻā§ āĻĒāϰāĻŋāĻļā§āϧ āĻāϰāĻžāϰ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāĻļā§āϰā§āϤāĻŋ āĻĻāĻŋāϝāĻŧā§āĻāĻŋāϞā§āύ āĻāĻŋāύā§āϤ⧠āĻĒāϰ⧠āĻĒāĻŋāĻāĻŋā§ā§ āĻĒā§ā§āύāĨ¤" āĻāϏāϞāĻžāĻŽāĨ¤
āĻāĻžāϰāĻŋāĻāϰāĻŋ āĻāĻžāĻā§āĻāύ: āĻĻā§āĻāĻŋ āĻā§āĻĒāĻžāĻĻāύ āϞāĻžāĻāύ
ā§§. āĻāĻŖāύāĻž āĻāĻŦāĻ āĻŦā§āϤāϞāĻāĻžāϤāĻāϰāĻŖ āϞāĻžāĻāύ (cGMP-āϏāĻŽā§āĻŽāϤ)
āĻŦā§āϤāϞ āĻāύāϏā§āĻā§āϰā§āϝāĻžāĻŽā§āĻŦāϞāĻžāϰ, āĻāϞā§āĻāĻā§āϰāύāĻŋāĻ āĻā§āϝāĻžāĻŦāϞā§āĻ āĻā§āϝāĻžāĻĒāϏā§āϞ āĻāĻžāĻāύā§āĻāĻžāϰ(ā§§ā§Ļā§Ļ āĻŦā§āϤāϞ/āĻŽāĻŋāύāĻŋāĻ), āĻā§āĻāĻāϝāĻŧā§āĻāĻžāϰ, āĻĄā§āϏāĻŋāĻā§āϝāĻžāύā§āĻ āĻāύāϏāĻžāϰā§āĻāĻžāϰ, āĻā§āϝāĻžāĻĒāĻžāϰ, āĻāύā§āĻĄāĻžāĻāĻļāύ āĻĢāϝāĻŧā§āϞ āϏāĻŋāϞāĻžāϰ, āϞā§āĻŦā§āϞāĻžāϰāĨ¤
2. āĻĒāĻžāĻāĻĄāĻžāϰ āĻĢāĻŋāϞāĻŋāĻ āϞāĻžāĻāύ (0.1 āĻā§āϰāĻžāĻŽ āύāĻŋāϰā§āĻā§āϞāϤāĻž)
āĻāĻžāĻāĻŦā§āϰā§āĻāϰāĻŋ āĻŦāĻžāĻāĻŋ āĻĢāĻŋāĻĄāĻžāϰ, āϏā§āĻŦāϝāĻŧāĻāĻā§āϰāĻŋāϝāĻŧ āĻĒāĻžāĻāĻĄāĻžāϰ āĻĢāĻŋāϞāĻŋāĻ āĻŽā§āĻļāĻŋāύ (⧍ā§Ģ-ā§Ģā§Ļā§Ļ āĻā§āϰāĻžāĻŽ āϰā§āĻā§āĻ), āϏā§āĻāĻžāϰ-āĻšā§āĻāϞ āĻā§āϝāĻžāĻĒāĻžāϰ, āĻā§āĻŽā§āĻĒāĻžāϰ-āĻāĻāĻŋāĻĄā§āύā§āĻ āĻĢāϝāĻŧā§āϞ āϏāĻŋāϞāĻžāϰ, āĻĒāĻāĻŋāĻļāύ-āϏā§āύāϏāĻŋāĻāĻŋāĻ āϞā§āĻŦā§āϞāĻžāϰ, āϏā§āϞāĻŋāĻāĻŋāĻ āĻŽā§āĻļāĻŋāύāĨ¤
āϰā§āĻāĻĄāĻž āĻĒāϰāĻŋāώā§āĻŦāĻžāϰ āĻĒāĻžāϰā§āĻĨāĻā§āϝ: ā§Ē-āϏā§āϤāĻŽā§āĻā§āϰ āύāĻŋāĻļā§āĻāϝāĻŧāϤāĻž
āϰāĻŋāϝāĻŧā§āϞ-āĻāĻžāĻāĻŽ āĻā§āĻĒāĻžāĻĻāύ āϏā§āĻŦāĻā§āĻāϤāĻž
āĻāϝāĻŧā§āύ āĻā§āĻĒāĻžāĻĻāύā§āϰ āϏāĻŽāϝāĻŧ āϏāĻžāĻĒā§āϤāĻžāĻšāĻŋāĻ āĻāĻŦāĻŋ/āĻāĻŋāĻĄāĻŋāĻ āĻāĻĒāĻĄā§āĻ āĻļā§āϝāĻŧāĻžāϰ āĻāϰā§āĻā§āύâāĻāύā§āϤāϰā§āĻāĻžāϤāĻŋāĻ āĻā§āϰā§āϤāĻžāĻĻā§āϰ "āĻŦā§āϞā§āϝāĻžāĻ āĻŦāĻā§āϏ" āĻāĻĻā§āĻŦā§āĻ āĻĻā§āϰ āĻāϰā§āĻā§āύāĨ¤
ā§Š-āĻĒāϰā§āϝāĻžāϝāĻŧā§āϰ āĻ āύ-āϏāĻžāĻāĻ āĻĒā§āϰāĻļāĻŋāĻā§āώāĻŖ (āĻāĻā§āĻāĻŋāύāĻŋāϝāĻŧāĻžāϰ āĻāĻžāĻ āĻāϰā§āϤā§āĻ āĻĒāϰāĻŋāĻāĻžāϞāĻŋāϤ)
āĻĒāϰā§āϝāĻžāϝāĻŧ | āĻĒā§āϰāĻā§āϰāĻŋāϝāĻŧāĻž | āĻā§āϞāĻžāϝāĻŧā§āύā§āĻ āĻĢāϞāĻžāĻĢāϞ |
āĻŦāĻŋāĻā§āώā§āĻ | āĻĄā§āϰāĻžāĻ-āϰāĻžāύ āĻŽā§āĻļāĻŋāύ āϏā§āĻāĻāĻĒ āĻāĻŦāĻ āĻĒā§āϝāĻžāϰāĻžāĻŽāĻŋāĻāĻžāϰ āĻāĻŋāĻāύāĻŋāĻ | āĻ āĻĒāĻžāϰā§āĻļāύāĻžāϞ āϞāĻāĻŋāĻ āĻŦā§āĻā§āύ |
āύāĻŋāϰā§āĻĻā§āĻļāĻŋāϤ āĻ āĻĒāĻžāϰā§āĻļāύ | āĻŦāĻŋāĻāĻŋāύā§āύ āĻāĻĒāĻāϰāĻŖā§āϰ āĻāύā§āϝ āĻšāĻžāϤā§-āĻāϞāĻŽā§ āϏāĻŽāύā§āĻŦāϝāĻŧ | āĻŽāĻžāϏā§āĻāĻžāϰ āĻā§āĻā§āĻāĻāĻāĻžāϰ āĻĒā§āϰā§āĻā§āĻāϞ |
āϏā§āĻŦāĻžāϧā§āύ āĻŦā§āϧāϤāĻž | āĻā§āϞāĻžāϝāĻŧā§āύā§āĻ āĻāĻā§āĻāĻŋāύāĻŋāϝāĻŧāĻžāϰāϰāĻž āϤāϤā§āϤā§āĻŦāĻžāĻŦāϧāĻžāύ⧠āĻāĻžāĻ āĻāϰā§āύ | āĻĒāĻžāϏ/āĻĢā§āϞ āϝā§āĻā§āϝāϤāĻž āĻŽā§āϞā§āϝāĻžāϝāĻŧāύ |
"āĻāĻā§āĻāĻŋāύāĻŋāϝāĻŧāĻžāϰ āĻāĻžāĻ āĻāĻŽāĻžāĻĻā§āϰ ā§Ž āĻāύā§āĻāĻžāϰ āĻŦā§āϝāĻžāĻ āϤā§āϰā§āĻāĻŋāĻŽā§āĻā§āϤāĻāĻžāĻŦā§ āĻĒāϰāĻŋāĻāĻžāϞāύāĻž āĻāϰāĻžāϰ āĻāύā§āϝ āĻĒā§āϰāĻļāĻŋāĻā§āώāĻŖ āĻĻāĻŋāϝāĻŧā§āĻāĻŋāϞā§āύāĨ¤ āĻāĻāĻŋ āĻĒā§āϰāĻļāĻŋāĻā§āώāĻŖ āĻāĻŋāϞ āύāĻž, āĻāĻāĻŋ āĻāĻŋāϞ āĻā§āĻāĻžāύ āϏā§āĻĨāĻžāύāĻžāύā§āϤāϰāĨ¤" āĻāϏāϞāĻžāĻŽ āĻĻāϞā§āϰ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāĻā§āϰāĻŋāϝāĻŧāĻžāĨ¤

āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϰā§āϧāĻŽā§āϞāĻ āϰāĻā§āώāĻŖāĻžāĻŦā§āĻā§āώāĻŖ āĻāύā§āĻāĻŋāĻā§āϰā§āĻļāύ
āĻĻā§āϰāĻŦāϰā§āϤ⧠āĻĄāĻžāϝāĻŧāĻžāĻāύāϏā§āĻāĻŋāĻāϏ āϏāĻžāĻāĻ āĻĒāϰāĻŋāĻĻāϰā§āĻļāύ āĻāĻžāĻĄāĻŧāĻžāĻ 70% āϏāĻŽāϏā§āϝāĻžāϰ āϏāĻŽāĻžāϧāĻžāύ āĻāϰā§āĨ¤
āϏāĻŽā§āĻĒā§āϰā§āĻŖ āĻĄāĻā§āĻŽā§āύā§āĻā§āĻļāύ
āĻŦāĻšā§āĻāĻžāώāĻŋāĻ āĻŽā§āϝāĻžāύā§āϝāĻŧāĻžāϞ (āĻāϰāĻŦāĻŋ/āĻāĻāϰā§āĻāĻŋ)āĨ¤ Â
āϏāĻŽāϏā§āϝāĻž āϏāĻŽāĻžāϧāĻžāύā§āϰ āĻāĻŋāĻĄāĻŋāĻāĻā§āϞāĻŋāϰ āϏāĻŽā§āĻĒā§āϰā§āĻŖ āϏā§āĻāĨ¤
āĻā§āύ āϰā§āĻāĻĄāĻžāĻĒā§āϝāĻžāĻāĻŋāĻ āĻŦā§āĻā§ āύā§āĻā§āĻž āĻšā§
āĻā§āύ āϞā§āĻāĻžāύ⧠āĻā§āώāĻŽāϤāĻž āύā§āĻ: āĻā§āĻā§āϤāĻŋ āϏā§āĻŦāĻžāĻā§āώāϰā§āϰ āĻāĻā§ āύāĻĨāĻŋāĻā§āĻā§āϤ āĻŽā§āĻļāĻŋāύ āϏā§āĻŽāĻžāĨ¤
āĻāĻĢāĻāĻŦāĻŋ-āĻā§-āĻāĻŽāĻŋāĻļāύāĻŋāĻ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻāĻžāύāĻž: āĻāĻžāϰāĻāĻžāύāĻž āĻĨā§āĻā§ āĻā§āĻĒāĻžāĻĻāύ āĻļā§āϰ⧠āĻĒāϰā§āϝāύā§āϤ āĻāĻāĻ-āĻŦāĻŋāύā§āĻĻā§ āĻāĻŦāĻžāĻŦāĻĻāĻŋāĻšāĻŋāϤāĻžāĨ¤
cGMP āĻāĻŽāĻĒā§āϞāĻžāϝāĻŧā§āύā§āϏ āĻŦāĻŋāϞā§āĻ-āĻāύ: āϏāĻŽāϏā§āϤ āĻŽā§āĻļāĻŋāύ⧠āĻŦā§āϧ IQ/OQ/PQ āĻā§āĻŽāĻĒā§āϞā§āĻ āĻ āύā§āϤāϰā§āĻā§āĻā§āϤāĨ¤
āĻļāĻŋāϞā§āĻĒā§āϰ āĻĒā§āϰāĻāĻžāĻŦ
āĻāĻ āĻĒā§āϰāĻāϞā§āĻĒāĻāĻŋ āĻāĻāĻāĻŋ āĻā§āϰāĻŽāĻŦāϰā§āϧāĻŽāĻžāύ āĻĒā§āϰāĻŦāĻŖāϤāĻž āϤā§āϞ⧠āϧāϰā§: āĻāĻĻā§āϝāĻŧāĻŽāĻžāύ āĻŦāĻžāĻāĻžāϰā§āϰ 62% āĻĢāĻžāϰā§āĻŽāĻž āĻā§āĻŽā§āĻĒāĻžāύāĻŋāĻā§āϞāĻŋ āĻāĻāύ āύāĻŋāĻŽā§āύāĻŽāĻžāύā§āϰ āĻŽā§āϞā§āϝ āύāĻŋāϰā§āϧāĻžāϰāĻŖā§āϰ āĻā§āϝāĻŧā§ āĻĒā§āϰāϝā§āĻā§āϤāĻŋāĻāϤ āϏāϤāϤāĻžāĻā§ āĻ āĻā§āϰāĻžāϧāĻŋāĻāĻžāϰ āĻĻāĻŋāĻā§āĻā§ (āĻĢāĻžāϰā§āĻŽāĻžāĻā§āĻ 2025 āĻāϰāĻŋāĻĒ)āĨ¤ āϰā§āĻāĻĻāĻžāϰ āϏāĻŽāĻžāϧāĻžāύ āĻāϏāϞāĻžāĻŽā§āϰ āϏāĻŽāϏā§āϝāĻž āĻĻā§āϰ āĻāϰā§āĻā§:
āϞāĻāĻŋāϏā§āĻāĻŋāĻ āĻā§āϤāĻŋ (āϏāϰāĻā§āĻāĻžāĻŽā§āϰ āĻ āĻŽāĻŋāϞ) Â
āĻĒā§āϰāĻļāĻŋāĻā§āώāĻŖā§āϰ āĻĢāĻžāĻāĻ (āĻĒā§āϰāĻĨāĻŽāĻŦāĻžāϰā§āϰ āĻŽāϤ⧠āϞāĻžāĻāύ āĻ āĻĒāĻžāϰā§āĻāϰ) Â
āĻĄāĻžāĻāύāĻāĻžāĻāĻŽ āĻā§āĻāĻāĻŋ (āĻ āĻĒāϰāĻŋāĻāϞā§āĻĒāĻŋāϤ āϰāĻā§āώāĻŖāĻžāĻŦā§āĻā§āώāĻŖ)
āĻā§āϞāĻžāϝāĻŧā§āύā§āĻā§āϰ āϰāĻžāϝāĻŧ: āĻŽā§āϞā§āϝ āĻĒā§āύāϰā§āύāĻŋāϰā§āϧāĻžāϰāĻŖ
âāϰā§āĻāĻĻāĻž āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āĻāϰā§āĻā§ 'āĻŦā§āϝāϝāĻŧ-āĻāĻžāϰā§āϝāĻāϰ' āĻŽāĻžāύ⧠āĻāĻā§āĻŦāύ āύāĻŋāϰā§āĻāϰāϝā§āĻā§āϝāϤāĻžâāĻļā§āϧā§āĻŽāĻžāϤā§āϰ āĻāĻāĻžāĻŽ āϏāĻā§āĻāϝāĻŧ āύāϝāĻŧāĨ¤ āϤāĻžāĻĻā§āϰ āĻĒā§āϰāĻā§āĻļāϞā§āϰāĻž āĻāĻŽāĻžāĻĻā§āϰ āĻĒāĻžāĻāĻĄāĻžāϰ āϞāĻžāĻāύ 99.2% OEE āĻ āϰā§āĻāύ āύāĻž āĻāϰāĻž āĻĒāϰā§āϝāύā§āϤ āĻ āϤāĻŋāϰāĻŋāĻā§āϤ 3 āĻĻāĻŋāύ āĻ āĻŦāϏā§āĻĨāĻžāύ āĻāϰā§āĻāĻŋāϞā§āύāĨ¤ āĻāĻāĻžāĻ āĻĒā§āϰāĻā§āϤ āĻ āĻāĻļā§āĻĻāĻžāϰāĻŋāϤā§āĻŦāĨ¤â āĻāϏāϞāĻžāĻŽ āĻŦāϞā§āύāĨ¤ Â