Φαρμακευτικός εξοπλισμός συσκευασίας: 10 βασικοί παράγοντες αγοράς

Εισαγωγή

Η επένδυση σε φαρμακευτικό εξοπλισμό συσκευασίας δεν είναι μια αγορά ρουτίνας - είναι μια απόφαση μακράς διάρκειας και υψηλού ρίσκου που επηρεάζει τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις, την αποδοτικότητα της παραγωγής και τη μακροπρόθεσμη επεκτασιμότητα ενός εργοστασίου. Ένα καλό μηχάνημα συσκευασίας θα υποστηρίξει cGMP ελέγχους, να εκτελεί ομαλά μια ποικιλία προδιαγραφών προϊόντων, να συνδέεται με το MES/ERP σας και να παραμένει αναβαθμίσιμο τουλάχιστον για τα επόμενα 5-10 χρόνια. Μια κακή επιλογή θα οδηγήσει σε συχνές διακοπές λειτουργίας, δύσκολο καθαρισμό και δαπανηρές μετασκευές μόλις αλλάξουν οι κανονισμοί ή οι απαιτήσεις της αγοράς.

Οι σημερινοί αγοραστές - είτε πρόκειται για φαρμακοβιομηχανίες, είτε για μάρκες διατροφικών προϊόντων, είτε για συσκευαστές συμβολαίων - συνήθως συγκρίνουν διάφορους προμηθευτές και αξιολογούν τον εξοπλισμό από πολλαπλές οπτικές γωνίες, όχι μόνο από την τιμή. Ακολουθούν 10 βασικοί παράγοντες που συνήθως εξετάζουν οι παγκόσμιοι αγοραστές πριν αγοράσουν φαρμακευτικές μηχανές συσκευασίας όπως μηχανές πρέσας δισκίων, μηχανές πλήρωσης καψουλών, μηχανές καταμέτρησης δισκίων, μηχανές συσκευασίας blister, μηχανές χαρτοκιβωτίων.

1. GMP και κανονιστική συμμόρφωση στον εξοπλισμό φαρμακευτικής συσκευασίας

Στον κόσμο του φαρμάκου, η συμμόρφωση προηγείται της απόδοσης. Εάν η δομή του μηχανήματος, το υλικό ή η τεκμηρίωση δεν μπορούν να περάσουν τον έλεγχο GMP ή έναν έλεγχο τύπου FDA, το έργο δεν θα προχωρήσει, ανεξάρτητα από το πόσο γρήγορο είναι το μηχάνημα.

Όταν οι αγοραστές μιλούν για εξοπλισμό φαρμακευτικής συσκευασίας συμβατό με την GMP, συνήθως εννοούν:

• Σχεδιασμός υγιεινής: μέρη επαφής με το προϊόν από ανοξείδωτος χάλυβας 304/316L, στρογγυλεμένες άκρες, όχι αιχμηρές γωνίες, όχι κενά συγκράτησης σκόνης.
• Καθαριότητα: οι επιφάνειες πρέπει να είναι λείες και προσβάσιμες για καθημερινό καθαρισμό και για περιοδικό βαθύ καθαρισμό.
• Σαφής λειτουργική οριοθέτηση: η περιοχή προϊόντων και η περιοχή κίνησης/μετάδοσης πρέπει να απομονώνονται από άλλες λειτουργικές περιοχές για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος διασταυρούμενης μόλυνσης.
• Τεκμηρίωση: ο προμηθευτής μπορεί να παρέχει IQ (προσόντα εγκατάστασης), OQ (Λειτουργική Αξιολόγηση), και PQ (Αξιολόγηση επιδόσεων), διαγράμματα συνδεσμολογίας, πιστοποιητικά υλικών και, όπου απαιτείται, πιστοποιητικά CE/ISO.
• Συμμόρφωση με τους τοπικούς κανόνες: U.S. FDA 21 CFR Part 211, EU GMP ή WHO GMP, ανάλογα με την αγορά-στόχο.

Γιατί αυτό έχει σημασία: μια γραμμή συσκευασίας που έχει σχεδιαστεί με βάση την GMP από την πρώτη ημέρα θα είναι ευκολότερο να επικυρωθεί, ευκολότερο να συντηρηθεί και ευκολότερο να εξηγηθεί στους επιθεωρητές. Αυτό σηματοδοτεί επίσης ότι ο κατασκευαστής καταλαβαίνει από φαρμακευτικά προϊόντα - όχι μόνο από γενική συσκευασία.

2. Επίπεδο αυτοματισμού και αποδοτικότητα εργασίας

Μία από τις μεγαλύτερες αλλαγές των τελευταίων ετών είναι η μετακίνηση προς τον αυτόματο εξοπλισμό συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων. Η στροφή αυτή έχει τροφοδοτηθεί από την αύξηση των εργατικών δαπανών, την ανάγκη για συνέπεια και την τάση για παραγωγή 24 ώρες το 24ωρο.

Όταν αξιολογούν την αυτοματοποίηση, οι αγοραστές ρωτούν:

• Μπορεί η γραμμή να τροφοδοτεί αυτόματα δοχεία, φιάλες ή κυψέλες;
• Μπορεί να ανιχνεύει και απορρίπτει ελαττωματικά ή ελλιπή προϊόντα αυτόματα;
• Μπορούν να συγχρονιστούν τα ανάντη μηχανήματα (όπως μια μηχανή καταμέτρησης δισκίων) με τα κατάντη (όπως μια μηχανή κάλυψης ή χαρτοκιβωτίου);
• Πόσοι χειριστές χρειάζονται ανά βάρδια; Μπορεί ένα άτομο να διαχειρίζεται το HMI και να παρακολουθεί τη γραμμή;
• Υπάρχουν έλεγχοι βάσει συνταγών, ώστε οι χειριστές να μην χρειάζεται να ρυθμίζουν χειροκίνητα κάθε παράμετρο;

Η υψηλότερη αυτοματοποίηση αυξάνει την αρχική επένδυση, αλλά στις ρυθμιζόμενες βιομηχανίες μειώνει τα ανθρώπινα λάθη, βελτιώνει την ιχνηλασιμότητα των παρτίδων και διευκολύνει τη διατήρηση σταθερής παραγωγής. Για εργοστάσια με πολλές βάρδιες, οι αυτοματοποιημένες γραμμές αποδίδουν ταχύτερα, επειδή το εργατικό δυναμικό μπορεί να ανατεθεί από επαναλαμβανόμενες εργασίες στην ποιότητα και την εποπτεία.

3. Ταχύτητα παραγωγής έναντι ευελιξίας

Δεν χρειάζεται κάθε εργοστάσιο το ταχύτερο μηχάνημα- τα περισσότερα χρειάζονται το πιο εύχρηστο μηχάνημα. Οι σύγχρονοι παραγωγοί φαρμακευτικών και θρεπτικών προϊόντων συχνά εκτελούν μικρότερες παρτίδες και περισσότερες παραλλαγές προϊόντων - διαφορετικές μετρήσεις ανά φιάλη, διαφορετικές διατάξεις κυψέλης, διαφορετικά μεγέθη χαρτοκιβωτίων ή ακόμη και διαφορετικές δοσολογικές μορφές στην ίδια γραμμή.

Έτσι, οι αγοραστές θα εξετάσουν:

• Χρόνος αλλαγής: πόσος χρόνος απαιτείται για την αλλαγή από ένα μέγεθος φιάλης/φιάλης/κουτιού σε άλλο.
• Εξαρτήματα αλλαγής χωρίς εργαλεία: μπορούν τα εξαρτήματα να αλλαχθούν με το χέρι ή χρειάζονται ειδικά εργαλεία;
• Αποθήκευση παραμέτρων: μπορούν τα διάφορα προϊόντα να αποθηκεύονται ως “συνταγές”, ώστε οι χειριστές να μπορούν να τα καλούν γρήγορα;
• Συμβατότητα με διαφορετικούς τύπους προϊόντων: δισκία, κάψουλες, softgels ή ακόμη και gummies.

Ένα μηχάνημα που λειτουργεί πολύ γρήγορα αλλά χρειάζεται 2 ώρες για να αλλάξει μέγεθος θα προσφέρει χαμηλότερη πραγματική παραγωγικότητα από ένα μηχάνημα που λειτουργεί αρκετά γρήγορα αλλά αλλάζει σε 20-30 λεπτά. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ευελιξία θεωρείται εξίσου σημαντική με την ταχύτητα. Οι αγοραστές γνωρίζουν ότι οι αγορές αλλάζουν - έτσι προτιμούν εξοπλισμό συσκευασίας που μπορεί να αλλάξει μαζί τους.

4. Σειριοποίηση, συγκέντρωση και ιχνηλασιμότητα

Τα φαρμακευτικά προϊόντα υπόκεινται όλο και περισσότερο σε track-and-trace κανονισμούς. Νόμοι όπως ο DSCSA ΤΩΝ ΗΠΑ και ΠΧΠ ΤΗΣ ΕΕ απαιτούν να μπορεί να ταυτοποιείται, να επαληθεύεται και να παρακολουθείται κάθε πωλητέα μονάδα σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού. Αυτή η απαίτηση έχει μεταφερθεί στη γραμμή συσκευασίας.

Πριν από την αγορά, οι αγοραστές θα ελέγξουν:

• Εάν η διάταξη του μηχανήματος επιτρέπει την ενσωμάτωση εκτυπωτές, συστήματα όρασης, και αναγνώστες κωδικών.
• Εάν η γραμμή μπορεί να απορρίψτε το αντικείμενα με δυσανάγνωστους ή λανθασμένους κωδικούς.
• Εάν το σύστημα ελέγχου υποστηρίζει ανταλλαγή δεδομένων με την εταιρεία MES, ERP, ή διακομιστής σειριοποίησης.

Ακόμη και αν η τρέχουσα αγορά του αγοραστή δεν απαιτεί σειριοποίηση, μπορεί να θέλει εξοπλισμό συσκευασίας έτοιμο για σειριοποίηση για να αποφύγει μελλοντικά έξοδα μετασκευής. Τα μηχανήματα που έχουν σχεδιαστεί με δεσμευμένο χώρο και εισόδους/εξόδους για αυτές τις συσκευές είναι πολύ πιο εύκολο να αναβαθμιστούν όταν οι κανονισμοί αυστηροποιηθούν.

5. Συμβατότητα υλικού και μορφής

Οι φαρμακευτικές και διατροφικές εταιρείες σπάνια εργάζονται με μία μόνο μορφή συσκευασίας. Ένα μόνο εργοστάσιο μπορεί να χρειάζεται να συσκευάζει στερεά δισκία σε φιάλες και κάψουλες σε κυψέλες. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο συμβατότητα υλικού και μορφής είναι μια σημαντική ερώτηση πριν από την αγορά.

Τα βασικά πράγματα που επιβεβαιώνουν οι αγοραστές:

• Για μηχανές συσκευασίας σε φουσκάλες: μπορεί το μηχάνημα να λειτουργήσει PVC, ΚΑΤΟΙΚΙΔΙΟ ΖΩΟ, και ALU-ALU υλικά, και μπορεί να προσαρμόσει τις θερμοκρασίες διαμόρφωσης και σφράγισης για διαφορετικές μεμβράνες;
• Για γραμμές καταμέτρησης/συσκευασίας φιαλών: μπορεί να χειριστεί διαφορετικές διαμέτρους και ύψη φιαλών και διαφορετικούς τύπους καπακιών;
• Για μηχανές συσκευασίας ραβδιών: Μπορεί να χειριστεί προϊόντα με διαφορετικά χαρακτηριστικά ροής (σκόνες έναντι κόκκων έναντι υγρών) και διαφορετικά μεγέθη σακουλιών;

Ένα μηχάνημα με μεγάλη ανοχή υλικού επιτρέπει στον αγοραστή να εξυπηρετεί περισσότερες συμβάσεις και να λανσάρει νέα προϊόντα χωρίς να αγοράζει πρόσθετες αυτόνομες μονάδες. Αυτό είναι ιδιαίτερα ελκυστικό για τους κατασκευαστές συμβολαίων και για τις μάρκες που δοκιμάζουν την αγορά με μικρές σειρές.

6. Καθαρισμός, αλλαγή και επικύρωση

Στη φαρμακοβιομηχανία, ο καθαρισμός δεν είναι προαιρετικός. Κάθε αλλαγή προϊόντος, και μερικές φορές ακόμη και κάθε παρτίδα, πρέπει να ακολουθείται από καθαρισμό και συχνά από κάποιο επίπεδο επικύρωση καθαρισμού. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι αγοραστές δίνουν τόσο μεγάλη έμφαση στο Καθαριότητα εξοπλισμού φαρμακευτικής συσκευασίας.

Πώς μοιάζει ένα “καλό” μηχάνημα από αυτή την άποψη:

• Τα μέρη που έρχονται σε επαφή με το προϊόν μπορούν να αφαιρείται χωρίς εργαλεία.
• Τα εξαρτήματα είναι αρκετά ελαφριά για να τα χειρίζεται ένας μόνο χειριστής.
• Υπάρχουν δεν υπάρχουν κρυφές κοιλότητες όπου μπορεί να συσσωρευτεί σκόνη, υπολείμματα φιλμ ή δισκία.
• Ο προμηθευτής παρέχει σαφείς SOPs για την αποσυναρμολόγηση, τον καθαρισμό και την επανασυναρμολόγηση.
• Η δομή του μηχανήματος επιτρέπει οπτική επιθεώρηση ώστε η QA να μπορεί να ελέγξει την καθαριότητα.

Όσο ταχύτερα μπορεί να καθαριστεί και να επικυρωθεί ένα μηχάνημα, τόσο λιγότερος χρόνος διακοπής λειτουργίας της γραμμής. Για εγκαταστάσεις που εκτελούν ένα ευρύ φάσμα προϊόντων ή χειρίζονται ευαίσθητα/ελεγχόμενα προϊόντα, ο γρήγορος καθαρισμός αποτελεί άμεση πηγή κέρδους - σημαίνει ότι η γραμμή μπορεί να επιστρέψει στην παραγωγή νωρίτερα.

7. Συνολικό κόστος ιδιοκτησίας (TCO) και ROI

Δύο μηχανήματα μπορεί να έχουν την ίδια τιμή πώλησης αλλά πολύ διαφορετική TCO. Επομένως, οι έξυπνοι αγοραστές εξετάζουν πλήρες κόστος κύκλου ζωής, και όχι μόνο το απόσπασμα.

Η TCO περιλαμβάνει:

• Η βασική τιμή του εξοπλισμού
• Αποστολή, εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία
• Εργασίες επικύρωσης και τεκμηρίωσης
• Εκπαίδευση των χειριστών και του προσωπικού συντήρησης
• Κόστος και διαθεσιμότητα ανταλλακτικά
• Κατανάλωση ενέργειας και υπηρεσιών κοινής ωφέλειας (ηλεκτρική ενέργεια, πεπιεσμένος αέρας, κενό)
• Προγραμματισμένη συντήρηση και μη προγραμματισμένες βλάβες
• Χρόνος απόκρισης για τεχνική υποστήριξη

Ο παρακάτω πίνακας δείχνει ένα απλό μοντέλο σύγκρισης που χρησιμοποιούν συχνά οι αγοραστές κατά την αξιολόγηση διαφορετικών προμηθευτών εξοπλισμού συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων:

Εάν ένα μηχάνημα είναι ελαφρώς ακριβότερο, αλλά λειτουργεί πιο αξιόπιστα, καταναλώνει λιγότερο αέρα και ενέργεια και έχει φθηνότερα ή μεγαλύτερης διάρκειας ανταλλακτικά, τότε η TCO του είναι στην πραγματικότητα καλύτερη. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο πολλοί διεθνείς αγοραστές προτιμούν προμηθευτές που μπορούν να παρέχουν σαφείς καταλόγους ανταλλακτικών, προγράμματα συντήρησης και απομακρυσμένη υποστήριξη - αυτό καθιστά τις προβλέψεις κόστους τους πιο προβλέψιμες.

8. Συντήρηση, αξιοπιστία και πρόληψη διακοπών λειτουργίας

Κάθε επικεφαλής επιχειρήσεων γνωρίζει ότι το πραγματικό κόστος είναι σε διακοπή λειτουργίας. Μια γραμμή που σταματά συχνά θα καθυστερήσει τις παραδόσεις, θα αυξήσει τις υπερωρίες των εργαζομένων και μπορεί ακόμη και να καταστρέψει ευαίσθητα προϊόντα. Έτσι, πριν από την αγορά, οι πελάτες θα εξετάσουν πώς συντηρείται το μηχάνημα και πόσο εύκολη είναι η διάγνωση των προβλημάτων.

Βασικά χαρακτηριστικά αξιοπιστίας που πρέπει να αναζητήσετε:

• Μηνύματα σφάλματος HMI που λένε ξεκάθαρα στον χειριστή τι πήγε στραβά.
• A πρόγραμμα προληπτικής συντήρησης από τον προμηθευτή (καθημερινές/εβδομαδιαίες/μηνιαίες εργασίες).
• Λογική καλωδίωση, αισθητήρες με ετικέτες και πίνακες εύκολης πρόσβασης.
• Επιλογή για απομακρυσμένη διάγνωση ή καθοδήγηση μέσω βίντεο από την ομάδα εξυπηρέτησης του προμηθευτή.
• Καλή τοπική ή περιφερειακή υποστήριξη ανταλλακτικών.

Ένα μηχάνημα που είναι σχεδιασμένο για αξιοπιστία θα έχει λιγότερες αιφνιδιαστικές διακοπές, και όταν κάτι πάει στραβά, θα επισκευάζεται γρηγορότερα. Αυτό προστατεύει τη Συνολική Αποτελεσματικότητα Εξοπλισμού (OEE) και καθιστά τον προγραμματισμό της παραγωγής πιο ακριβή.

9. Ψηφιακή ολοκλήρωση και έξυπνη κατασκευή

Η ψηφιοποίηση έχει φτάσει στη συσκευασία. Περισσότερα εργοστάσια λειτουργούν πλέον Ταμπλό OEE, ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδων και κεντρική παρακολούθηση της παραγωγής. Συνεπώς, ο νέος εξοπλισμός πρέπει να είναι φιλικό προς την ψηφιακή ενσωμάτωση.

Πράγματα που οι αγοραστές θα επαληθεύσουν:

• Υποστηρίζει το μηχάνημα κοινά βιομηχανικά πρωτόκολλα επικοινωνίας όπως Ethernet/IP, OPC UA, ή Modbus?
• Μπορούν τα δεδομένα παρτίδας (μετρήσεις, απορρίψεις, συναγερμοί) να εξαγόμενο και αποθηκεύονται;
• Υπάρχουν ίχνη ελέγχου ή αρχεία καταγραφής συμβάντων που υποστηρίζουν απαιτήσεις ακεραιότητας δεδομένων;
• Υπάρχει δυνατότητα απομακρυσμένης πρόσβασης στο μηχάνημα για την αντιμετώπιση προβλημάτων ή για ενημερώσεις υλικολογισμικού;

Όταν μια γραμμή συσκευασίας μπορεί να στέλνει δεδομένα στο MES/ERP, οι διαχειριστές αποκτούν ορατότητα σε πραγματικό χρόνο για την παραγωγή, το QA κερδίζει καλύτερη ιχνηλασιμότητα και οι ομάδες συντήρησης μπορούν να δράσουν πριν συμβεί μια βλάβη. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο “έξυπνος εξοπλισμός συσκευασίας” και τα “μηχανήματα έτοιμα για τη βιομηχανία 4.0” έχουν γίνει δημοφιλείς όροι αναζήτησης σε αυτόν τον χώρο.

10. Βιωσιμότητα και σχεδιασμός με βάση το μέλλον

Η βιωσιμότητα γίνεται παγκόσμιο κριτήριο αγοράς. Ακόμη και στον τομέα της φαρμακευτικής, όπου η ασφάλεια προηγείται, οι αγοραστές αρχίζουν να ρωτούν πώς ενεργειακά αποδοτικό και αποδοτική χρήση υλικών μια μηχανή είναι.

Βασικές γωνίες βιωσιμότητας:

• Κατανάλωση ενέργειας: κινητήρες εξοικονόμησης ενέργειας, βελτιστοποιημένα συστήματα θέρμανσης και κενό χαμηλών απωλειών.
• Χρήση υλικού: ακριβής διαμόρφωση και κοπή σε μηχανές κυψέλης για τη μείωση της σπατάλης φιλμ- ακριβής δοσολογία για τη μείωση της υπερπλήρωσης.
• Έλεγχος θορύβου και σκόνης: καλύτερα για τους φορείς εκμετάλλευσης και για τη συμμόρφωση.
• Ικανότητα χειρισμού νέων φιλικών προς το περιβάλλον υλικών: καθώς όλο και περισσότερες εταιρείες δοκιμάζουν ανακυκλώσιμες ή μονοϋλικές συσκευασίες, οι γραμμές που μπορούν να ρυθμίζουν τη θερμοκρασία/πίεση σφράγισης θα έχουν πλεονέκτημα.

Μια μηχανή συσκευασίας που έχει σχεδιαστεί με γνώμονα τα μελλοντικά υλικά και τη χαμηλότερη ενέργεια θα παραμείνει επίκαιρη για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, γεγονός που προστατεύει την επένδυση του αγοραστή.

Συχνές ερωτήσεις

1. Πόσο καιρό μπορεί να χρησιμοποιηθεί καλός εξοπλισμός φαρμακευτικής συσκευασίας;
Με τακτική προληπτική συντήρηση και σωστές συνθήκες λειτουργίας, τα καλά κατασκευασμένα μηχανήματα παρέχουν συνήθως σταθερή απόδοση για πάνω από μια δεκαετία. Ορισμένα εξαρτήματα θα χρειάζονται περιοδική αντικατάσταση, αλλά το κύριο πλαίσιο και οι βασικοί μηχανισμοί μπορούν να διαρκέσουν πολύ περισσότερο.

2. Μπορεί μια γραμμή να χειριστεί πραγματικά πολλαπλά προϊόντα;
Ναι - αν έχει σχεδιαστεί γι' αυτό. Οι γραμμές με αρθρωτή τροφοδοσία, ρυθμιζόμενους οδηγούς και ελέγχους βάσει συνταγών μπορούν να εναλλάσσονται μεταξύ φιαλών, κυψελών ή διαφορετικών μετρήσεων με ελάχιστο χρόνο διακοπής λειτουργίας.

3. Χρειάζομαι έγγραφα επικύρωσης από τον προμηθευτή;
Σε περιβάλλοντα GMP, ναι. Η ύπαρξη πιστοποιητικών IQ/OQ/PQ και υλικών επιταχύνει τις δικές σας εργασίες επιμόρφωσης και διευκολύνει τις ρυθμιστικές επιθεωρήσεις.

4. Ποιος είναι ο ταχύτερος τρόπος σύγκρισης δύο διαφορετικών προμηθευτών;
Πρώτα συγκρίνετε τη συμμόρφωση (GMP, FDA, CE), στη συνέχεια συγκρίνετε το επίπεδο αυτοματοποίησης, στη συνέχεια συγκρίνετε το κόστος λειτουργίας (ανταλλακτικά, σέρβις, ενέργεια). Η τιμή από μόνη της δεν αποτελεί αξιόπιστο δείκτη.

5. Αξίζει να ενσωματώσετε τη σειριοποίηση τώρα;
Εάν σκοπεύετε να εξάγετε ή αναμένετε κανονισμούς στην αγορά σας, η αγορά εξοπλισμού έτοιμου για σειριοποίηση τώρα είναι συνήθως φθηνότερη από την εκ των υστέρων μετασκευή μιας ολόκληρης γραμμής.

Σύναψη

Πριν από την αγορά εξοπλισμού φαρμακευτικής συσκευασίας, οι έμπειροι αγοραστές σπάνια εξετάζουν μόνο μία παράμετρο. Συνδυάζουν Συμμόρφωση GMP, επίπεδο αυτοματισμού, ευελιξία, δυνατότητα σειριοποίησης, συμβατότητα υλικών, ταχύτητα καθαρισμού και επικύρωσης, TCO, συντήρηση και αξιοπιστία, ψηφιακή ενσωμάτωση, και βιωσιμότητα σε ένα πλαίσιο αποφάσεων. Αυτό διασφαλίζει ότι ο εξοπλισμός που θα επιλέξουν όχι μόνο θα λειτουργεί σήμερα, αλλά θα παραμείνει συμβατός, αναβαθμίσιμος και οικονομικά αποδοτικός και τα επόμενα χρόνια.

Για τα εργοστάσια που χρειάζονται ολοκληρωμένες λύσεις - από πρέσες δισκίων και μηχανές πλήρωσης καψουλών έως γραμμές μέτρησης δισκίων, μηχανές συσκευασίας σε blister, μηχανές χαρτοκιβωτίων και εξοπλισμό συσκευασίας σε στικ - η επιλογή ενός έμπειρου προμηθευτή φαρμακευτικών μηχανημάτων καθιστά το σύνολο του έργου ταχύτερο και ασφαλέστερο.

Επικοινωνήστε με τη Ruidapacking για να αποκτήσετε μια διαμόρφωση γραμμής συσκευασίας που ταιριάζει στο επίπεδο GMP, την παραγωγική σας ικανότητα και τα μελλοντικά σχέδια αναβάθμισης.

Αναφορές

1. U.S. FDA - Κανονισμοί για την τρέχουσα ορθή πρακτική παραγωγής (CGMP)
2. ISPE Βασικός οδηγός: Συστήματα Φαρμακευτικής Συσκευασίας
3. MarketsandMarkets - Φαρμακευτικός εξοπλισμός συσκευασίας Market Forecast 2025